Фиразир - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Фиразир относится к группе Блокаторы рецепторов брадикинина. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B06AC02.

Действующее вещество: Икатибант

Владельцы регистрационных удостоверений:

Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед (ИРЛАНДИЯ) - Фиразир - раствор для подкожного введения; - 10 мг/мл - ЛСР-008206/09 - 16.10.2009

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

раствор для подкожного введения - 10 мг/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Блокаторы рецепторов брадикинина

Классификация АТХ:

B Кровь и система кроветворения

B06 Гематологические препараты другие

B06A Гематологические препараты другие

B06AC Препараты, применяемые при наследственном ангионевротическом отеке

B06AC02 Икатибант

Лекарственный препарат Фиразир зарегистрирован на территории России

Фиразир раствор для подкожного введения;

Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Дозировка: 10 мг/мл

Форма выпуска

Раствор для п/к введения	1 мл	1 шприц
икатибант	10 мг	30 мг

Инструкция по применению и дозировка Фиразир раствор для подкожного введения;

Вводят п/к в виде инъекционного раствора с концентрацией 30 мг/3 мл в область живота. Частота введения - не более 3 раз/сут с интервалом 6 ч. Длительность применения устанавливают индивидуально.

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Фиразир

Показания к применению

Симптоматическая терапия острых приступов наследственного ангионевротического отека у взрослых с дефицитом ингибитора C1-эстеразы.

Механизм действия

Селективный конкурентный антагонист брадикининовых B₂-рецепторов, синтетический декапептид, по структуре подобен брадикинину, но содержит 5 непротеиногенных аминокислот.

Образование брадикинина из высокомолекулярного кининогена происходит при участии калликреина. Около 40% плазменного калликреина инактивируется под действием ингибитора С1-эстеразы. Дефицит или дисфункция ингибитора С1-эстеразы приводит к повышению содержания калликреина в плазме. Это способствует увеличению содержания брадикинина, который является основным биологически активным веществом, определяющим развитие клинических симптомов ангионевротического отека, непосредственно вызывая повышение проницаемости сосудов, вазодилатацию, сокращения гладких мышц висцеральных органов. Поэтому после воздействия этиологического фактора на фоне дефицита ингибитора С1-эстеразы приводит к чрезмерной продукции брадикинина с последующим выраженным повышением сосудистой проницаемости.

Икатибант действует как ингибитор брадикинина путем блокирования связывания эндогенного брадикинина с брадикининовыми B₂-рецепторами, что препятствует развитию фармакологического действия брадикинина.

Фармакокинетические характеристики препарата

После п/к введения абсорбция быстрая, T_max составляет около 30 мин. Связывание с белками плазмы - 44±3%. V_ss - около 20-25 л. Метаболизируется с образованием метаболитов M1 и M2. Метаболизм, по-видимому, опосредован НАДФ-независимыми протеолитическими ферментами и происходит без участия изоферментов CYP450. Клиренс икатибанта - около 15-20 л/ч. Терминальный T_1/2 составляет около 1-2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой (80-90%) и калом. Небольшая часть (<10%) выводится с мочой в неизмененном виде.

Побочные действия

Очень часто: реакции в месте п/к инъекции.

Часто: тошнота, боли в животе, астения, повышение активности КФК, АЛТ, АСТ, головная боль, головокружение, заложенность носа.

Иногда: рвота, слабость, повышение температуры тела, фарингит, увеличение массы тела, увеличение протромбинового времени, гиперурикемия, протеинурия, кашель, астма, кожный зуд, эритема, ощущение жара.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к икатибанту.

Беременность и Лактация

Безопасность применения икатибанта при беременности и в период лактации не изучена.

Применение у детей

Клинические данные о применении икатибанта у детей отсутствуют.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки препарата Фиразир.

Симптомы: в клиническом исследовании препарат применялся у здоровых добровольцев в дозе 3,2 мг/кг в/в (что приблизительно в 8 раз превышало терапевтическую дозу). Введение препарата Фиразир сопровождалось кратковременной артериальной гипотензией и/или местной реакцией (покраснение, зуд в месте инъекции).

Лечение: специального лечения не проводится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пациентам с наследственным ангионевротическим отеком противопоказаны ингибиторы АПФ (из-за возможного повышения содержания брадикинина в организме), поэтому лекарственное взаимодействие икатибанта с препаратами этой группы не изучено.

Особые указания

Лечение икатибантом должны проводит врачи, имеющие опыт его применения.

Лечение пациентов с отеком гортани следует проводить только в стационаре.

С осторожностью применять у пациентов с обострением ИБС, нестабильной стенокардией и в течение недели после инсульта.

Клинические данные о применении икатибанта у детей и пациентов старше 65 отсутствуют.

Фиразир инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции

Показания к применению

Механизм действия

Фармакокинетические характеристики препарата

Побочные действия

Противопоказания

Беременность и Лактация

Применение у детей

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Фиразир:

T78.3

Ангионевротический отек

D84.1

Дефект в системе комплемента

Аналоги препарата "Фиразир" имеющие идентичный состав

Аналоги Фиразир в России

Ничего не найдено
Аналоги Фиразир во Франции
FIRAZYR - Инструкция
SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES (ШВЕЦИЯ)
р-р д/инъекц. 30 mg;