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Aknomid d - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Aknomid d appartient au groupe appelés Antibiotiques cytotoxiques et substances apparentées.

Principe actif: DACTINOMYCINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

OOO "Adikom" (Fédération de Russie) - Aknomid d - solution injectable (IV) et perfusion - 0.5 mg/ml - ЛП-002036 - 01.04.2013


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable IV et perfusion - 0.5 mg/ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Aknomid d enregistré en Russie

Aknomid d solution injectable (IV) et perfusion

OOO "Adikom" (Fédération de Russie)
Dosage: 0.5 mg/ml

Posologie et mode d'emploi Aknomid d solution injectable (IV) et perfusion

Poudre pour solution injectable
Les posologies recommandées ci-dessous sont réservées à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois.
Chez l'enfant de moins de 6 mois, des adaptations de posologie sont nécessaires.
Ne pas administrer par voie orale. Réservé à la voie intraveineuse.
Des réactions toxiques dues à Aknomid d sont fréquentes et peuvent être graves , et limitent donc dans de nombreux cas la quantité qui devrait être administrée. Cependant, la gravité de la toxicité varie sensiblement et ne dépend qu'en partie de la dose administrée. Ce médicament doit être utilisé pour des traitements de courtes durées.
Un calcul minutieux de la posologie doit être réalisé avant l'administration de chaque dose.
Administration par voie intraveineuse

Comment utiliser Aknomid d Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Aknomid d

Indications

Indications - usage systémique

Néphroblastome ou tumeur de Wilms.
Rhabdomyosarcome.
Carcinome des testicules.
Sarcome d'Ewing.
Tumeur trophoblastique gestationnelle.

Pharmacodynamique

Aknomid d fait partie des actinomycines, groupe d'antibiotiques produits par diverses espèces de Streptomyces. La dactinomycine est le principal composant du mélange des actinomycines produites par Streptomyces parvullus.
Les propriétés toxiques des actinomycines en relation avec leur activité antibactérienne, sont telles qu'elles excluent leur utilisation comme antibiotiques dans le traitement des maladies infectieuses. Cependant, elles ont un effet antinéoplasique, qui a été démontré dans les études expérimentales chez des animaux ayant divers types de greffes tumorales. Cette action cytotoxique est à la base de leur utilisation dans le traitement palliatif de certains types de cancer.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - usage parentéral

Après administration de dose unique ou multiple par voie IV, la dactinomycine est distribuée rapidement et liée largement aux tissus de l'organisme. Les résultats d'une étude chez des patients ayant un mélanome malin et recevant la dactinomycine 3H indique qu'elle est très faiblement métabolisée, qu'elle est concentrée dans des cellules nucléées et ne traverse pas de façon importante la barrière hémato-encéphalique (<10%). Les concentrations plasmatiques de la dactinomycine 3H diminuent rapidement dans les 2 heures et ensuite déclinent lentement avec une demi-vie d'environ 36 h. Environ 30% de la dose est excrétée dans les urines et les fécès en 1 semaine.

Contre-indications

Aknomid d ne doit pas être administré pendant ou peu après une infection telle que la varicelle ou le zona, en raison du risque de maladie généralisée sévère, potentiellement létale.
Ce médicament est contre-indiqué en association avec le vaccin contre la fièvre jaune.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse, quel que soit le terme. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de cette molécule.
Allaitement
En l'absence de données de passage de Aknomid d dans le lait maternel et compte tenu du risque potentiel d'effets secondaires graves chez le nourrisson, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.

Surdosage

Peu de données sont disponibles chez l'homme.
Les symptômes d'un surdosage ont inclus nausées, vomissements, diarrhée, mucosite, y compris stomatite, ulcération gastro-intestinale, troubles cutanés sévères, y compris épidermolyse, insuffisance médullaire sévère, insuffisance rénale aiguë, et décès.
Il n'y a pas d'information spécifique sur le traitement lors d'un surdosage avec Aknomid d.
Le traitement est symptomatique et de support. Il est conseillé de surveiller de façon rapprochée l'intégralité cutanée et muqueuse ainsi que les fonctions rénale, hépatique, hématopoïétique.

Interactions avec d'autres médicaments

Association contre-indiquée : + Vaccin contre la fièvre jaune
Risque de maladie vaccinale généralisée mortelle.
Associations déconseillées : + Vaccins vivants atténués (sauf fièvre jaune)
Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.
Utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).
+ Phénytoïne, fosphénytoïne
Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne.
Association faisant l'objet d'une précaution d'emploi + Antivitamines K
Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Contrôle plus fréquent de l'INR.
Associations à prendre en compte : + Immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus)
Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.

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