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Ambrobene - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ambrobene appartient au groupe appelés Autres mucolytiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB06.

Principe actif: AMBROXOL BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) - Ambrobene - sirop - 15 mg|5 мл - П N014731/04 - 15.01.2009

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) - Ambrobene - comprimé - 30 mg - П N014731/01 - 15.01.2009

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) - Ambrobene - solution buvable et pour inhalation - 7.5 mg/ml - П N014731/02 - 15.01.2009

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Ambrobene  sirop TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) Posologie et mode d
Ambrobene  comprimé TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) Posologie et mode d
Ambrobene  solution buvable et pour inhalation TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) Posologie et mode d
Ambrobene  solution injectable (IV) TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) Posologie et mode d
Ambrobene   TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 30 mg
  • sirop - 15 mg|5 мл
  • solution buvable et pour inhalation - 7.5 mg/ml
  • solution injectable IV - 15 mg/2 мл

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Ambrobene enregistré en Russie

Ambrobene sirop

Ambrobene  sirop TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
Dosage: 15 mg|5 мл

Цены в аптеках

sirop 15 мг|5 мл

120 руб

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Posologie et mode d'emploi Ambrobene sirop

Comprimé
RESERVE A L'ADULTE
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 mg à 120 mg par jour en 2 prises, soit 1 à 2 comprimés 2 fois par jour.
Mode d'administration
Une dose quotidienne de 60 mg pourra être administrée à l'aide d'une forme dosée à 30 mg 2 fois par jour.

Solution buvable

Comment utiliser Ambrobene Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Ambrobene comprimé

Ambrobene  comprimé TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
Dosage: 30 mg

148 руб

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Ambrobene solution buvable et pour inhalation

Ambrobene  solution buvable et pour inhalation TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
Dosage: 7.5 mg/ml

109 руб

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Ambrobene solution injectable (IV)

Ambrobene  solution injectable (IV) TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
Dosage: 15 mg/2 мл

186 руб

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Ambrobene

Ambrobene   TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
Dosage: 75 mg

Ambrobene comprimé

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
Dosage: 30 mg

148 руб

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Ambrobene solution buvable et pour inhalation

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
Dosage: 7.5 mg/ml

109 руб

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Ambrobene

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
Dosage: 75 mg


Comment utiliser, Mode d'emploi - Ambrobene

Indications

Indications - usage systémique

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

Pharmacodynamique

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
La biodisponibilité est de 70 % environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures. L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.

Effets indésirables

Effets indésirables - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Estimation des fréquences d'après la base de données des essais cliniques :
Très fréquent : ≥ 1/10
Fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10
Peu fréquent : ≥ 1/1000 et < 1/100
Rare : ≥ 1/10 000 et < 1/1000
Très rare : < 1/10 000
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Cet effet indésirable a été observé lors de la surveillance post-commercialisation.
Avec 95% de certitude, la catégorie de fréquence n'est pas supérieure à Peu fréquent (3/1226), mais peut être inférieure. Une estimation précise de la fréquence n'est pas possible car l'effet indésirable n'a pas eu lieu dans une base de données d'essai clinique de 1226 patients.
Affections du système immunitaire
Rare : réactions d'hypersensibilité
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème et prurit.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : éruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Comme cela se produit généralement avec les allergies, la sévérité des réactions d'allergie peut augmenter si le patient est à nouveau exposé à la même substance .
Affections du système nerveux
Fréquent : dysgueusie (exemple : modification du goût).
Affections gastro-intestinales et affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent : hypoesthésie de la bouche et du pharynx , nausées.
Peu fréquent : douleur de la partie supérieure de l'abdomen, dyspepsie, sécheresse buccale.
Rare : diarrhée, gorge sèche.
Fréquence indéterminée : vomissements.
Effets indésirables - usage systémique
Affections du système gastro-intestinal :
Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, gastralgies, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
Affections du système immunitaire :
Rare : réactions d'hypersensibilité.
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème et prurit.
Affections de la peau et du tissu cutanée :
Rare : éruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
Affections du système nerveux :
Fréquence indéterminée : céphalées et de vertiges.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants mentionnés à la rubrique Composition.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Surdosage

Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté en clinique à ce jour. Les symptômes observés en cas de surdosage accidentel et/ou d'erreur médicamenteuse sont en accord avec les effets indésirables connus du chlorhydrate d'ambroxol aux doses recommandées et relèvent d'un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction défavorable avec d'autres médicaments pertinente cliniquement n'a été rapportée.

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