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Angidak - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Angidak appartient au groupe appelés Antalgiques non opioïdes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A01AD02.

Principe actif: BENZYDAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

OOO "Grotex" (Fédération de Russie) - Angidak - cartouche pour inhalation buccale - 0.255 mg/доза - ЛП-004705 - 15.02.2018

OOO "Grotex" (Fédération de Russie) - Angidak sept- solution pour application locale - 0.15% - ЛП-005131 - 22.10.2018


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Angidak  cartouche pour inhalation buccale OOO "Grotex" (Fédération de Russie) Posologie et mode d
Angidak  solution pour application locale OOO "Grotex" (Fédération de Russie) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • cartouche pour inhalation buccale - 0.255 mg/доза
  • solution pour application locale - 0.15%

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Angidak enregistré en Russie

Angidak cartouche pour inhalation buccale

Angidak  cartouche pour inhalation buccale OOO "Grotex" (Fédération de Russie)
OOO "Grotex" (Fédération de Russie)
Dosage: 0.255 mg/доза

280 руб

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Angidak sept solution pour application locale

Angidak  solution pour application locale OOO "Grotex" (Fédération de Russie)
OOO "Grotex" (Fédération de Russie)
Dosage: 0.15%

280 руб

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Comment utiliser, Mode d'emploi - Angidak

Indications

Indications - administration par voie vaginale
Traitement de la symptomatologie douloureuse liée à l'inflammation vaginale dans les vaginites aiguës.
Indications - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Angidak est indiqué pour le traitement de la douleur et des irritations de la cavité buccale et de l'oropharynx chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Pharmacodynamique

Des études cliniques ont montré que la benzydamine est efficace pour soulager les douleurs dues aux irritations bucco-pharyngées. De plus, la benzydamine possède un effet anesthésique local modéré.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - application topique

La présence de quantité mesurable de benzydamine dans le sérum humain montre qu'il existe une absorption à travers la muqueuse bucco-pharyngée.
Environ 2 heures après la prise d'une pastille de 3 mg, la benzydamine atteint un pic plasmatique de 37,8 ng/ml. L'AUC est de 367 ng/ml/h. Toutefois, ces niveaux ne suffisent pas à produire des effets pharmacologiques systémiques.
Le médicament est excrété surtout par voie urinaire, principalement sous forme de métabolites inactifs et de produits de conjugaison.
Appliquée localement, la benzydamine pénètre à travers la muqueuse pour atteindre des concentrations efficaces dans les tissus inflammatoires.

Effets indésirables

Effets indésirables - administration par voie vaginale
Des cas exceptionnels d'irritations locales ont été rapportés.
Possibilité de réaction allergique ou de photosensibilisation (fréquence inconnue).
Effets indésirables - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100, <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), Rare (≥1/10 000, <1/1 000), Très rare (<1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Rare: Brûlure buccale, Sécheresse buccale.
Affections du système immunitaire
Rare: Réaction d'hypersensibilité.
Fréquence indéterminée: Réaction anaphylactique.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare: Laryngospasme.
Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Peu fréquent: Photosensibilité.
Très rare: Angiœdème.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la benzydamine ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de donnée pertinente concernant l'utilisation de la benzydamine chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent.
L'excrétion du produit dans le lait maternel n'a pas été étudiée.
Les études effectuées sur des animaux pour tester les effets pendant la grossesse et l'allaitement, sont insuffisantes .
Le risque potentiel pour les humains n'est pas connu.
En conséquence Angidak ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
Une intoxication ne devrait survenir qu'en cas d'ingestion accidentelle de quantités importantes de benzydamine (> 300 mg).
Les symptômes associés à un surdosage résultant de l'ingestion de benzydamine sont majoritairement des symptômes de nature gastro-intestinale et des symptômes associés au système nerveux central. Les symptômes gastro-intestinaux les plus fréquents sont les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales et l'irritation œsophagienne. Les symptômes associés au système nerveux central comprennent des vertiges, des hallucinations, de l'agitation, de l'anxiété et de l'irritabilité.
En cas de surdosage aigu, seul un traitement symptomatique est envisageable. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite et un traitement de soutien doit être administré. Une hydratation suffisante devra être maintenue.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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