Angiozil retard - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Angiozil retard appartient au groupe appelés Agents agissant sur les processus énergétiques dans le myocarde. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C01EB15.
Le médicament Angiozil retard enregistré en Russie
Angiozil retard
Sotex (Fédération de Russie)
Dosage: 35 mg
Posologie et mode d'emploi Angiozil retard
Comprimé pelliculé
60 mg par 24 heures, soit un comprimé trois fois par jour, au moment des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
Solution buvable en gouttes
60 mg par 24 heures, soit 3 ml (60 gouttes) par jour en 3 prises au moment des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
Gélule
60 mg par 24 heures, soit un comprimé trois fois par jour, au moment des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Comprimé pelliculé à libération modifiée
Voie orale
Un comprimé de trimétazidine 35 mg deux fois par jour, c'est-à-dire une fois le matin et une fois le soir, au moment des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60 ml/min]) , est d'un comprimé de 35 mg le matin, au petit-déjeuner.
Sujets âgés
Une augmentation de l'exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l'âge , peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60 ml/min]), la posologie recommandée est d'un comprimé de 35 mg le matin, au petit-déjeuner.
Chez les sujets âgés, l'adaptation posologique doit être effectuée avec précaution .
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la trimétazidine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
ZAO "Gedeon Rihter-ROuS"
140132, Moskovskaya oblast, Egorevskiy r-n, pos. Chouvoe, rue Lesnaya, d.40
Fédération de Russie
Fabricant
REPLEK FARM OOO Skope
Kozle str., 188, 1000, Skopje, Republic of Macedonia
141345, Moskovskaya oblast, Sergievo-Posadskiy mouniçipalniy rayon, selskoe poselenie Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, d. 10, d. 11, d. 12
Fédération de Russie
Comment utiliser, Mode d'emploi - Angiozil retard
Indications
Indications - usage systémique
Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
Pharmacodynamique
La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l'hypoxie ou à l'ischémie, empêche l'abaissement du taux intracellulaire de l'A.T.P.
Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l'homéostasie cellulaire.
Chez l'animal
La trimétazidine:
favorise le maintien du métabolisme énergétique du cur et des organes neurosensoriels pendant l'ischémie et l'hypoxie,
diminue l'acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l'ischémie,
réduit la migration et l'infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé. Réduit également la taille de l'infarctus expérimental,
cette action s'exerce en l'absence de tout effet hémodynamique direct.
Chez l'homme
Les études contrôlées, chez l'angoreux, ont montré que la trimétazidine:
augmente la réserve coronaire, c'est-à-dire le délai d'apparition des troubles ischémiques liés à l'effort, dès le 15ème jour du traitement,
limite les à-coups tensionnels liés à l'effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque,
diminue significativement la fréquence des crises angineuses,
entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - voie orale
Par voie orale, l'absorption de la trimétazidine est rapide et le pic plasmatique apparaît moins de 2 heures après la prise du médicament.
La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d'environ 55 ng. ml-1.
L'état d'équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d'une administration répétée, est très stable au cours du traitement.
Le volume apparent de distribution est de 4,8 l/kg ce qui préjuge d'une bonne diffusion tissulaire; la fixation protéique est faible: sa valeur mesurée in vitro est de 16 %.
L'élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire essentiellement sous forme de produit inchangé. La demi-vie d'élimination est en moyenne de 6 heures.
Effets sur le système nerveux: céphalées, vertiges, troubles du sommeil (insomnie, somnolence), aggravation de symptômes parkinsoniens réversibles à l'arrêt du traitement.
Effets cutanés: rash, prurit, urticaire, angio-dème ou dème de Quincke, PEAG (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Ces effets surviennent dans des délais variables, de quelques heures à plusieurs jours.
Effets cardiovasculaires: hypotension orthostatique, pouvant être associée à un malaise, un vertige ou une chute, en particulier chez les patients âgés recevant un traitement antihypertenseur, palpitations, extrasystoles, tachycardie.
Contre-indications
Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène; en l'absence de données en clinique, le risque malformatif ne peut être exclu; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Surdosage
Les informations disponibles en cas de surdosage avec la trimétazidine sont limitées. Le traitement doit être symptomatique.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune interaction médicamenteuse n'a été identifiée.
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