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Antithrombin iii human - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Antithrombin iii human appartient au groupe appelés Anticoagulants directs. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B01AB02.

Principe actif: ANTITHROMBINE III HUMAINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SG Biotech (Fédération de Russie) - Antithrombin iii human - lyophilisat pour préparation injectable (perfusion) - 500 МЕ - П N016179/01 - 18.02.2010


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • lyophilisat pour préparation injectable perfusion - 500 МЕ

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Antithrombin iii human enregistré en Russie

Antithrombin iii human lyophilisat pour préparation injectable (perfusion)

SG Biotech (Fédération de Russie)
Dosage: 500 МЕ

Posologie et mode d'emploi Antithrombin iii human lyophilisat pour préparation injectable (perfusion)

Poudre et solvant pour solution injectable
Une unité internationale (UI) d'antithrombine humaine est équivalente à la quantité d'antithrombine présente dans 1 mL de plasma humain normal. Le taux normal est en moyenne de 100 %. L'administration de 1 UI/kg d'antithrombine humaine augmente le taux circulant d'environ 2 % dans les déficits constitutionnels, en dehors d'une période de thrombose.
La posologie et la durée du traitement dépendent de la sévérité des signes cliniques et de l'importance du déficit en antithrombine. La dose administrée et la fréquence des injections doivent toujours être adaptées en fonction de l'efficacité clinique et du taux d'antithrombine observés. Un taux circulant d'antithrombine de 70 % doit être maintenu pendant toute la durée du traitement.
A titre indicatif, la posologie est :
dans le déficit constitutionnel :
en traitement prophylactique : 30 à 50 UI/kg, lors d'une situation à risque thrombo‑embolique (grossesse, chirurgie). La posologie et le rythme d'injection sont adaptés à l'évolution clinique et biologique ;
en traitement curatif : 40 à 50 UI/kg tous les jours ou tous les 2 jours chez l'adulte selon l'évolution clinique et biologique ;

Comment utiliser Antithrombin iii human Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Antithrombin iii human

Indications

Indications - usage systémique

1. Déficits constitutionnels en antithrombine :
dans les traitements des accidents thrombo‑emboliques, en association avec l'héparine, lorsque l'héparine, utilisée seule, est inefficace ;
dans la prévention des thromboses veineuses, en cas de situation à risque élevé (notamment lors d'une chirurgie ou d'une grossesse) lorsque le risque hémorragique ne permet pas d'utiliser des doses suffisantes d'héparine.
2. Déficit acquis sévère (< 60 %) en antithrombine.

Pharmacodynamique

L'antithrombine humaine est un inhibiteur physiologique majeur de la coagulation. Inhibiteur naturel des sérine-protéases, l'antithrombine agit principalement sur la thrombine et le facteur X activé ainsi que sur les formes activées des facteurs IX, XI et XII. Cette réaction est catalysée par l'héparine.
Le taux normal de l'antithrombine se situe entre 80 et 120 % chez l'adulte et il est environ égal à la moitié chez le nouveau-né.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - usage parentéral

La demi-vie d'Antithrombin iii human est de 55 ± 14 heures. Cette demi-vie peut être diminuée lors d'un traitement concomitant par l'héparine ou dans certaines situations pathologiques.

Effets indésirables

Effets indésirables - usage systémique
Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté à ce jour avec Antithrombin iii human.Néanmoins, il existe un risque théorique de réactions allergiques de type rash cutané, œdème ou chute tensionnelle.
De rares cas de céphalées et de fièvre modérée ont été signalés.
En revanche, en l'absence d'association avec un autre anticoagulant, aucun accident hémorragique n'a été rapporté après perfusion d'antithrombine humaine, y compris lors de traitements ayant généré des taux d'antithrombine supérieurs à 200 %.
En cas de réaction de type allergique ou anaphylactique, l'administration doit être interrompue immédiatement. En cas de choc anaphylactique, le traitement symptomatique de l'état de choc devra être instauré.
Pour la sécurité relative aux agents transmissibles.

Grossesse/Allaitement

Grossesse et allaitement
L'innocuité d'Antithrombin iii human au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été évaluée par des essais cliniques contrôlés. L'expérimentation animale est insuffisante pour établir la sécurité vis-à-vis de la reproduction, du déroulement de la grossesse, du développement de l'embryon ou du fœtus et du développement péri- et postnatal.
Par conséquent, Antithrombin iii human ne sera prescrite, au cours de la grossesse ou de l'allaitement, qu'en cas de nécessité bien établie.

Surdosage

Aucun effet indésirable connu lié à un surdosage accidentel d'Antithrombin iii human n'a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Le traitement substitutif par l'antithrombine humaine potentialise l'effet anticoagulant de l'héparine. Le risque d'hypocoagulabilité lié à la première administration d'antithrombine humaine, chez un patient traité par héparine et à risque hémorragique, doit être évalué avec précision, de manière à prévenir la survenue d'une hémorragie. Les effets sur la coagulation devront être très attentivement surveillés sur le plan clinique et biologique.
L'héparine non fractionnée pouvant entraîner une diminution du taux d'antithrombine circulante, les posologies d'antithrombine seront adaptées aux dosages quotidiens d'antithrombine .

Antithrombin iii human lyophilisat.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Antithrombin iii human" qui a la même composition

  • Analogues Antithrombin iii human en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Antithrombin iii human en France

    LFB-BIOMEDICAMENTS (FRANCE)

    poudre et solvant pour solution injectable 100 UI;

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