Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
chez les patients présentant une sensibilité au flutamide, ou à l'un des excipients, antécédent d'atteinte hépatique liée à la prise de flutamide, insuffisance hépatocellulaire sévère. 4.3. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mises en garde
Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en route du traitement. Le malade sera informé de la nécessité d'avertir immédiatement le médecin traitant en cas d'apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique.
Ce contrôle devra être répété périodiquement lors des bilans de contrôle ultérieurs. Une élévation de l'activité sérique des transaminases au delà de 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire arrêter le traitement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption de glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Aprocan 250 mg est indiqué uniquement chez les patients de sexe masculin.
Précautions d'emploi
En cas de signes cliniques faisant suspecter une hépatite (nausées ou vomissements, douleur abdominale, ictère ou urines foncées, prurit, asthénie, anorexie, syndrome pseudo-grippal), il est recommandé de faire doser immédiatement les transaminases. Une élévation des transaminases supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire arrêter définitivement le traitement.
En cas de cyanose, rechercher une méthémoglobinémie et une sulfhémoglobinémie. Le traitement sera interrompu si la méthémoglobinémie est supérieure à 5% ou si la sulfhémoglobinémie est supérieure à 1%.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactionss
Association faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Warfarine
En raison de l'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral, du risque hémorragique. Un contrôle plus fréquent du taux de prothrombine, une surveillance de l'INR (International Normalized Ratio), une adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral, pendant le traitement par le flutamide et 8 jours après son arrêt, sont donc recommandés.
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