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Azix-derm - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Azix-derm appartient au groupe appelés Antiacnéiques.

Principe actif: ACIDE AZÉLAÏQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Sun Pharmaceutical Industries ltd (Inde) - Azix-derm - crème pour application cutanée - 20% - ЛП-001768 - 02.07.2012


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Azix-derm  crème pour application cutanée Sun Pharmaceutical Industries ltd (Inde) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème pour application cutanée - 20%

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Azix-derm enregistré en Russie

Azix-derm crème pour application cutanée

Azix-derm  crème pour application cutanée Sun Pharmaceutical Industries ltd (Inde)
Sun Pharmaceutical Industries ltd (Inde)
Dosage: 20%

Цены в аптеках

crème pour application cutanée 20%

615 руб

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Posologie et mode d'emploi Azix-derm crème pour application cutanée

Gel
Azix-derm 15 %, gel est réservé au seul usage cutané. Avant l'application de Azix-derm 15 %, gel, la peau doit être soigneusement nettoyée à l'eau et séchée. L'utilisation d'un démaquillant doux est possible. Azix-derm 15 %, gel doit être appliqué en petite quantité sur la peau affectée, deux fois par jour (matin et soir), en facilitant sa pénétration par un massage léger. Approximativement 0,5 g, équivaut à 2,5 cm de gel, et suffit pour la totalité du visage.
Les pansements occlusifs ou les bandages ne doivent pas être utilisés et les mains doivent être lavées après application du gel.
Il est important d'utiliser Azix-derm 15 %, gel sans interruption pendant toute la durée du traitement.
En cas d'irritation cutanée , la quantité de gel par application doit être diminuée ou la fréquence d'utilisation de Azix-derm 15 %, gel ramenée à une application quotidienne jusqu'à disparition de l'irritation. Si besoin, le traitement devra être interrompu temporairement pendant quelques jours.
La durée du traitement par Azix-derm 15 %, gel est variable d'un patient à l'autre et dépend également de la sévérité du problème cutané.
Acné :

Comment utiliser Azix-derm Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Azix-derm

Indications

Indications - application topique

Traitement local de l'acné vulgaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

Acné
On présume que l'efficacité thérapeutique de l'acide azélaïque dans l'acné repose sur une action antimicrobienne et un effet direct sur l'hyperkératose folliculaire.
In vitro et in vivo, l'acide azélaïque inhibe la prolifération des kératinocytes et normalise les dernières étapes de la différenciation épidermique qui sont perturbées dans l'acné.
Sur le plan clinique, on observe une diminution significative de la densité de colonisation de Propionibacterium acnes et une diminution significative de la fraction des acides gras dans les lipides de la surface cutanée.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - application topique

Après administration cutanée de la crème, l'acide azélaïque pénètre dans toutes les couches de la peau ; 3,6 % de la dose administrée sont absorbés. La pénétration est plus rapide si la peau est lésée.
Une partie de l'acide azélaïque absorbée à travers la peau est éliminée, inchangée, avec l'urine. L'autre partie est métabolisée par bêta oxydation en acides dicarboxyliques à chaîne courte (en C7 et C5), qui s'éliminent également par l'urine.

Effets indésirables

Effets indésirables - application topique

Sur la base des essais cliniques et des données de surveillance post-commercialisation, les effets indésirables les plus fréquemment observés étaient : brûlure, prurit, et érythème au site d'application.
Les fréquences des effets indésirables observés au cours des études cliniques et issus de la surveillance post-commercialisation, répertoriés dans le tableau ci-dessous, sont définies selon les normes de fréquence MedDRA:
Très fréquent (≥1/10),
Fréquent (≥1/100 à <1/10),
Peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100),
Rare (≥1/10,000 à <1/1,000),
Très rare (<1/10,000),
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Organe Classe
Très fréquent
Fréquent
Peu fréquent
Rare
Affections du système immunitaire
hypersensibilité médicamenteuse (qui peut survenir avec un ou plusieurs des effets indésirables suivants :
angiœdème1,
dermatite de contact1,
gonflement des yeux1,
gonflement du visage1)
aggravation de l'asthme
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
séborrhée
urticaire1,
chéilite
dépigmentation cutanée
éruption cutanée1
acné
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
brûlure au site d'application
douleur au site d'application
paresthésie au site d'application
prurit au site d'application
exfoliation au site d'application
dermatite au site d'application
chaleur au site d'application
érythème au site d'application
sécheresse au site d'application
inconfort au site d'application
vésicules au site d'application
altération de la couleur au site d'application
œdème au site d'application
eczéma au site d'application
irritation au site d'application
ulcère au site d'application
1 Ces effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation de Azix-derm .
Population pédiatrique
Dans les études cliniques incluant des adolescents âgés de 12 à 18 ans (454/1336; 34%), la tolérance locale de Azix-derm a été la même dans les populations pédiatrique et adulte.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide azélaïque ou à l'un des composants du gel, le propylène glycol en particulier.

Grossesse/Allaitement

Des données sur un nombre limité de grossesses exposées (n=2) indiquent l'absence d'effets adverses de l'acide azelaïque sur la grossesse ou sur la santé du fœtus ou du nouveau né. A ce jour, aucune autre donnée épidémiologique n'est disponible. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal.
Il faut être prudent lors de la prescription d'acide azelaïque à une femme enceinte.
Les enfants ne doivent pas être mis en contact avec la peau traitée ou le sein.
La quantité quotidienne d'acide azélaïque potentiellement absorbée en cas d'allaitement est négligeable et ne devrait induire aucun risque pour le nourrisson.

Surdosage

En raison de la très faible toxicité locale et systémique de l'acide azélaïque, une intoxication est peu probable.

Interactions avec d'autres médicaments

Il n'y a pas d'études sur l'interaction de Azix-derm 15%, gel avec d'autres médicaments. La composition de Azix-derm 15%, gel ne permet pas d'envisager l'existence d'interactions indésirables avec tout autre produit pouvant affecter la sécurité du médicament. Aucune interaction médicamenteuse spécifique n'a été relevée au cours des études cliniques contrôlées.

Azix-derm crème.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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