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Bar-vips - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Bar-vips appartient au groupe appelés Produits de contraste.

Principe actif: SULFATE DE BARYUM
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

VIPS-MED (Fédération de Russie) - Bar-vips - poudre pour suspension buvable - 98.942 g - Р N000178/01 - 18.02.2011


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour suspension buvable - 98.942 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Bar-vips enregistré en Russie

Bar-vips poudre pour suspension buvable

VIPS-MED (Fédération de Russie)
Dosage: 98.942 g

Posologie et mode d'emploi Bar-vips poudre pour suspension buvable

Suspension buvable
Estomac (réplétion) :
Diluer 150 mL de produit avec 300 mL d'eau (concentration p/v = 33 %)
Intestin grêle :
Diluer 500 mL de produit avec 750 mL d'eau (concentration p/v = 40 %)
Lavement baryté :
en double contraste : 500 mL de produit pur (concentration p/v = 100 %)

Comment utiliser Bar-vips Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Bar-vips

Indications

Indications - usage systémique

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
Exploration radiologique conventionnelle de l'œsophage, estomac, duodénum et côlon
en double contraste ou en réplétion.
Transit du grêle.

Pharmacodynamique

Le sulfate de baryum est utilisé comme opacifiant radiologique du tube digestif. Les contrastes naturels sont suffisants pour explorer radiologiquement le squelette ou les poumons, les examens des autres organes doivent mettre en jeu des contrastes artificiels obtenus par l'utilisation de solution ou suspension d'éléments de masse atomique élevée comme le baryum, il s'agit alors de contraste positif ou par des gaz : contraste négatif. Les deux pouvant être associés dans la technique du double contraste, par exemple.
Le baryum de masse atomique 137 a la propriété d'accroître fortement l'absorption des rayons X. Utilisé indifféremment par voie orale ou rectale, il tapisse le tube digestif dont il va permettre la localisation précise sur les images radiologiques.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Le sulfate de baryum, pratiquement insoluble dans l'eau et les solvants organiques, n'est pas absorbé au niveau du tractus digestif.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (³ 1/10), fréquent (³1/100 à 1<1/10), peu fréquent (³1/1 000 à 1<1/100), rare (³1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Organe Classe
Fréquence : effet indésirable
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : choc anaphylactique, hypersensibilité
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : occlusion intestinale, vomissement, diarrhée, douleurs abdominales, fécalome, constipation, nausée, flatulence
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée : pneumopathie d'inhalation, fibrose pulmonaire
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée : présyncope
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : urticaire, rash généralisé
En cas de perforation intestinale, le passage du sulfate de baryum dans la cavité abdominale est à l'origine de péritonite, granulomes et adhérences dont l'évolution peut être fatale. Le recours à la chirurgie est indispensable dans un délai inférieur à 6 heures.
En cas de passage extra luminal du sulfate de baryum, d'exceptionnels cas d'intravasation s'accompagnant d'une diffusion systémique de sulfate de baryum et potentiellement fatals peuvent survenir. L'intravasation du sulfate de baryum peut être responsable d'embolies veineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intra vasculaire disséminée.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Perforation ou occlusion intestinale avérée ou suspectée, y compris sténose du pylore.
Péritonite ou fistule suspectée dans le tube digestif
Plaies récentes ou érosions de l'oesophage ou du tube digestif ou hémorragie gastro-intestinale
Ischémie de la paroi intestinale
Entérocolite nécrosante
Mégacôlon ou mégacôlon toxique
Lâchage de suture postopératoire. Le sulfate de baryum ne doit pas être administré immédiatement avant, et jusqu'à sept jours après une intervention chirurgicale gastro-intestinale, y compris en cas de résection endoscopique, de polypectomie à l'anse, ou de biopsie à chaud du côlon. Le médicament ne doit pas être utilisé si des fuites postopératoires sont prévisibles. Ne pas utiliser le produit en cours de radiothérapie du cou, du thorax (si utilisation orale) ou de l'abdomen et jusqu'à quatre semaines après la radiothérapie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'innocuité du sulfate de baryum durant la grossesse n'a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée chez la femme enceinte.
Allaitement
Aucune raison théorique ne fait suspecter le passage dans le lait. Il n'est donc pas nécessaire d'interrompre l'allaitement maternel à la suite d'un examen radiologique avec du sulfate de baryum.

Surdosage

De rares cas de surdosage ont été rapportés lors de l'ingestion du sulfate de baryum. Les cas sont en général asymptomatiques. Cependant quelques cas de douleur abdominale ont été rapportés.
Le surdosage par voie orale implique un risque de constipation avec, dans certains cas extrêmes, la formation de fécalomes barytés. Le traitement est constitué de lavements évacuateurs et/ou de laxatifs salins.

Interactions avec d'autres médicaments

Le sulfate de baryum étant utilisé seul en tant qu'agent de contraste et n'étant pas absorbé, aucune interaction médicamenteuse n'est à prévoir. Cependant, l'administration simultanée d'autres médicaments n'est pas recommandée, car l'adsorption par le sulfate de baryum pourrait en réduire les effets. La prudence s'impose lorsque le sulfate de baryum est administré de manière concomitante avec d'autres médicaments à index thérapeutique étroit.
L'élimination lente de la baryte amène la présence de résidus opaques qui peuvent être gênants pour d'autres radiographies comme une urographie ou un examen tomodensitométrique dans les jours qui suivent.

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