Posologie et mode d'emploi Bar-vips poudre pour suspension buvable
Suspension buvable
Estomac (réplétion) :
Diluer 150 mL de produit avec 300 mL d'eau (concentration p/v = 33 %)
Intestin grêle :
Diluer 500 mL de produit avec 750 mL d'eau (concentration p/v = 40 %)
Lavement baryté :
en double contraste : 500 mL de produit pur (concentration p/v = 100 %)
en réplétion :
500 mL de produit dilué avec 1 litre d'eau (concentration p/v = 33 %)
ou
500 mL de produit dilué avec 1,5 litre d'eau (concentration p/v = 25 %)
Sujets âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour cette population de patients. Toutefois, une attention particulière doit être portée aux contre-indications et mises en garde listées ci-dessous.
Population pédiatrique
Pour les nourrissons et les enfants, le médecin adaptera la dose en fonction de l'âge et du poids de l'enfant et en tenant compte des particularités du diagnostic radiologique pédiatrique.
Mode d'administration
Agiter le flacon avant emploi puis laisser reposer jusqu'à disparition des bulles d'air.
L'examen sera réalisé :
à jeun en cas d'exploration digestive haute,
après lavement évacuateur administré la veille et régime sans résidu 3 jours avant l'examen en cas d'exploration digestive basse.
Pâte
La quantité administrée varie de 2 à 4 cuillères à soupe en fonction du type d'examen pratiqué.
Mode d'administration
Voie orale.
Afin d'obtenir de meilleures images (absence de bulles d'air), il est recommandé d'avaler la pâte en évitant de la mastiquer.
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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
OOO "Firma "VIPS-MED"
141190, Moskovskaya oblast, g. Fryazino, Zavodskoy proezd, d. 4, korp. 2
Fédération de Russie
emballage primaire
OOO "Firma "VIPS-MED"
141190, Moskovskaya oblast, g. Fryazino, Zavodskoy proezd, d. 4, korp. 2
Fédération de Russie
emballage secondaire
OOO "Firma "VIPS-MED"
141190, Moskovskaya oblast, g. Fryazino, Zavodskoy proezd, d. 4, korp. 2
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
OOO "Firma "VIPS-MED"
Moskovskaya obl., g. Fryazino, Zavodskoy proezd, d. 3A
Fédération de Russie
Comment utiliser, Mode d'emploi - Bar-vips
Indications
Indications - usage systémique
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
Exploration radiologique conventionnelle de l'sophage, estomac, duodénum et côlon
en double contraste ou en réplétion.
Transit du grêle.
Pharmacodynamique
Le sulfate de baryum est utilisé comme opacifiant radiologique du tube digestif. Les contrastes naturels sont suffisants pour explorer radiologiquement le squelette ou les poumons, les examens des autres organes doivent mettre en jeu des contrastes artificiels obtenus par l'utilisation de solution ou suspension d'éléments de masse atomique élevée comme le baryum, il s'agit alors de contraste positif ou par des gaz : contraste négatif. Les deux pouvant être associés dans la technique du double contraste, par exemple.
Le baryum de masse atomique 137 a la propriété d'accroître fortement l'absorption des rayons X. Utilisé indifféremment par voie orale ou rectale, il tapisse le tube digestif dont il va permettre la localisation précise sur les images radiologiques.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - voie orale
Le sulfate de baryum, pratiquement insoluble dans l'eau et les solvants organiques, n'est pas absorbé au niveau du tractus digestif.
Effets indésirables
Effets indésirables - voie orale
Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (³ 1/10), fréquent (³1/100 à 1<1/10), peu fréquent (³1/1 000 à 1<1/100), rare (³1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
En cas de perforation intestinale, le passage du sulfate de baryum dans la cavité abdominale est à l'origine de péritonite, granulomes et adhérences dont l'évolution peut être fatale. Le recours à la chirurgie est indispensable dans un délai inférieur à 6 heures.
En cas de passage extra luminal du sulfate de baryum, d'exceptionnels cas d'intravasation s'accompagnant d'une diffusion systémique de sulfate de baryum et potentiellement fatals peuvent survenir. L'intravasation du sulfate de baryum peut être responsable d'embolies veineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intra vasculaire disséminée.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Perforation ou occlusion intestinale avérée ou suspectée, y compris sténose du pylore.
Péritonite ou fistule suspectée dans le tube digestif
Plaies récentes ou érosions de l'oesophage ou du tube digestif ou hémorragie gastro-intestinale
Ischémie de la paroi intestinale
Entérocolite nécrosante
Mégacôlon ou mégacôlon toxique
Lâchage de suture postopératoire. Le sulfate de baryum ne doit pas être administré immédiatement avant, et jusqu'à sept jours après une intervention chirurgicale gastro-intestinale, y compris en cas de résection endoscopique, de polypectomie à l'anse, ou de biopsie à chaud du côlon. Le médicament ne doit pas être utilisé si des fuites postopératoires sont prévisibles. Ne pas utiliser le produit en cours de radiothérapie du cou, du thorax (si utilisation orale) ou de l'abdomen et jusqu'à quatre semaines après la radiothérapie.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
L'innocuité du sulfate de baryum durant la grossesse n'a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée chez la femme enceinte.
Allaitement
Aucune raison théorique ne fait suspecter le passage dans le lait. Il n'est donc pas nécessaire d'interrompre l'allaitement maternel à la suite d'un examen radiologique avec du sulfate de baryum.
Surdosage
De rares cas de surdosage ont été rapportés lors de l'ingestion du sulfate de baryum. Les cas sont en général asymptomatiques. Cependant quelques cas de douleur abdominale ont été rapportés.
Le surdosage par voie orale implique un risque de constipation avec, dans certains cas extrêmes, la formation de fécalomes barytés. Le traitement est constitué de lavements évacuateurs et/ou de laxatifs salins.
Interactions avec d'autres médicaments
Le sulfate de baryum étant utilisé seul en tant qu'agent de contraste et n'étant pas absorbé, aucune interaction médicamenteuse n'est à prévoir. Cependant, l'administration simultanée d'autres médicaments n'est pas recommandée, car l'adsorption par le sulfate de baryum pourrait en réduire les effets. La prudence s'impose lorsque le sulfate de baryum est administré de manière concomitante avec d'autres médicaments à index thérapeutique étroit.
L'élimination lente de la baryte amène la présence de résidus opaques qui peuvent être gênants pour d'autres radiographies comme une urographie ou un examen tomodensitométrique dans les jours qui suivent.
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