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Bifosin - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Bifosin appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC10.

Principe actif: BIFONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

OAO "Sintez" (Fédération de Russie) - Bifosin - solution pour application cutanée - 1% - Р N002487/01 - 15.01.2009

OAO "Sintez" (Fédération de Russie) - Bifosin - poudre pour application cutanée - 1% - Р N002487/03 - 19.12.2008


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour application cutanée - 1%
  • solution pour application cutanée - 1%

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Bifosin enregistré en Russie

Bifosin solution pour application cutanée

OAO "Sintez" (Fédération de Russie)
Dosage: 1%

Posologie et mode d'emploi Bifosin solution pour application cutanée

Crème
Bifosin 1 %, crème pour application locale sera appliquée une fois par jour, matin ou soir, après toilette et séchage des lésions à traiter, en massant légèrement les lésions, ainsi que leur périphérie. Dans les intertrigos, la crème sera appliquée en petites quantités de façon à éviter toute macération.
La durée de traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infection : généralement 3 semaines pour les dermatophytoses et candidoses et 2 semaines pour le Pityriasis Versicolor.

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Bifosin poudre pour application cutanée

OAO "Sintez" (Fédération de Russie)
Dosage: 1%


Comment utiliser, Mode d'emploi - Bifosin

Indications

Indications - application topique

Pityriasis versicolor
Candidoses
intertrigos des grands plis : génitaux, cruraux, interfessiers, axillaires et sous-mammaires.
intertrigos des petits plis : interdigitaux, interorteils.
onyxis ou périonyxis où un traitement systémique antifongique peut être discuté.
Dans certains cas et en particulier dans les mycoses de la sphère péri-buccale et péri-anogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Dermatophytoses
dermatophytoses en peau glabre : herpès circiné,
intertrigo des grands plis (eczéma marginé de Hebra) et des orteils (pied d'athlète)
traitement d'appoint pour :
teignes et sycosis dermatophytiques (cuir chevelu, barbe)
onyxis dermatophytique : un traitement systémique antifongique peut être nécessaire.

Pharmacodynamique

Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries GRAM + telles que corynebacterium et staphylococcus. L'activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà de la concentration de 5µg/ml. Les essais in vitro n'ont pas mis en évidence de résistance acquise.
Le pouvoir hygroscope de l'amidon de riz s'oppose à la macération.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - application topique

La recherche du passage systémique de Bifosin, poudre menée sur peau saine et sous occlusion maintenue pendant 6 heures, n'a permis de détecter du bifonazole dans le plasma. Ces données permettent de conclure au très faible passage systémique du bifonazole avec la forme poudre, rendant peu probable un effet systémique.

Effets indésirables

Effets indésirables - application topique

Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlure, érythème) et de dyshidrose ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires ; ils cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.
En cas d'application sur une peau lésée, possibilité de sensation de brûlure ou de picotements en raison de la présence d'alcool dans l'excipient.

Contre-indications

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à un composant de la crème.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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