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Braunodin - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Braunodin appartient au groupe appelés Iode. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D08AG02.

Principe actif: POLYVIDONE IODÉE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE) - Braunodin B.Braun- pommade pour application cutanée - 10% - ЛП-000935 - 18.10.2011

B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE) - Braunodin b.braun- solution pour application cutanée et locale - 7.5% - ЛП-001229 - 17.11.2011


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Braunodin  pommade pour application cutanée B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE) Posologie et mode d
Braunodin  solution pour application cutanée et locale B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • pommade pour application cutanée - 10%
  • solution pour application cutanée et locale - 7.5%

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Braunodin enregistré en Russie

Braunodin B.Braun pommade pour application cutanée

Braunodin  pommade pour application cutanée B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
Dosage: 10%

Цены в аптеках

pommade pour application cutanée 10%

191 руб

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Posologie et mode d'emploi Braunodin B.Braun pommade pour application cutanée

Compresse imprégné(e)
Voie cutanée.
En application simple ou en tamponnement.

Solution pour application
Voie cutanée.
Pour le lavage hygiénique des mains, le produit s'utilise pur à raison de 4 ml versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.

Comment utiliser Braunodin Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Braunodin b.braun solution pour application cutanée et locale

Braunodin  solution pour application cutanée et locale B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
Dosage: 7.5%

236 руб

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Braunodin b.braun solution pour application cutanée et locale

B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
Dosage: 7.5%

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Comment utiliser, Mode d'emploi - Braunodin

Indications

Indications - application topique

Antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
Traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque: Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.

Pharmacodynamique

La povidone iodée est un produit iodophore.
Il s'agit d'un complexe organique composé d'environ 10 % d'iode disponible actif.
Son spectre d'activité est celui de l'iode (antiseptique bactéricide sur l'ensemble des bactéries et fongicide sur les levures et les champignons filamenteux).

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - application topique

L'iode disponible de la povidone iodée peut traverser la barrière cutanée.
Son élimination se fera principalement par voie urinaire. La polyvidone seule ne peut en aucun cas donner lieu à un passage systémique.

Effets indésirables

Effets indésirables - application topique

Les fréquences des effets indésirables ont été classées de la façon suivante : très fréquent (>1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Indéterminé Hypersensibilité
Indéterminé Réaction anaphylactique: urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde.
Affections endocriniennes
Indéterminé En cas d'administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge d'iode susceptible d'entraîner un dysfonctionnement thyroïdien notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. D'exceptionnels cas d'hyperthyroïdie ont été rapportés.*
Indéterminé Hypothyroïdie **
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Indéterminé Acidose métabolique ***
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Indéterminé Dermite de contact (avec des symptômes tels qu'érythème, bulles et prurit).
Indéterminé Angio-oedème
Indéterminé Des cas de coloration brune de la peau réversible et transitoire ont été rapportés (cette coloration s'élimine à l'eau)
Affections du rein et des voies urinaires
Indéterminé Insuffisance rénale aiguë **
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Indéterminé Brûlure chimique du 1er au 3ème degré ****
* Chez les patients avec antécédents de pathologie thyroïdienne , après absorption notable d'iode par exemple en cas d'utilisations répétées pour le traitement des plaies ou brûlures sur des surfaces étendues.
** Peut survenir par absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l'exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses (par ex. traitement de brûlures).
*** Hypothyroïdie après utilisation prolongée ou extensive de povidone iodée.
**** Peut survenir en cas de macération sous le patient en pré-opératoire.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier la povidone ou à l'un des excipients mentionnés en section 6.1. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de Braunodin .
Prématuré et nouveau-né de moins de 1 mois.
De façon prolongée pendant le 2ème et le 3ème trimestre de la grossesse.
L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
Ne pas administrer en injections intra-oculaires et péri-oculaires.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la povidone iodée lorsqu'elle est administrée au premier trimestre de la grossesse.
La thyroïde fœtale commence à fixer l'iode après 14 semaines d'aménorrhée.
La surcharge iodée, très vraisemblable avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique (goitre).
En conséquence, l'utilisation prolongée de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
Son utilisation à titre ponctuel ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
L'iode passe dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé par ce médicament.

Surdosage

En cas de surdosage, un dysfonctionnement thyroïdien peut être observé.
L'ingestion accidentelle massive, susceptible d'entraîner une intoxication grave par l'iode, est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes observés sont : douleurs abdominales, anurie, collapsus, œdème pulmonaire et anomalies métaboliques.
Le traitement est symptomatique et adapté selon les besoins.

Interactions avec d'autres médicaments

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Prendre garde aux incompatibilités de l'iode, en particulier ne pas utiliser dans le même temps un dérivé mercuriel: l'association iode/mercuriels est à proscrire, en raison du risque de formation de composés caustiques.
Prendre en compte, notamment, la présence des conservateurs mercuriels contenus dans de nombreuses spécialités à usage ophtalmologique.
Interférence possible avec l'exploration fonctionnelle de la thyroïde.

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