Doxi-hem - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Doxi-hem appartient au groupe appelés Vasoprotecteurs.

Principe actif: DOBÉSILATE DE CALCIUM

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Hemofarm A.D. (Serbie) - Doxi-hem - capsule - 500 mg - П N012627/01 - 28.03.2012

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Doxi-hem capsule Hemofarm A.D. (Serbie) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

capsule - 500 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Vasoprotecteurs

Le médicament Doxi-hem enregistré en Russie

Doxi-hem capsule

Hemofarm A.D. (Serbie)

Dosage: 500 mg

Цены в аптеках

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Posologie et mode d'emploi Doxi-hem capsule

Comprimé

Réservé à l'adulte

3 à 6 comprimés par jour.

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du dobésilate de calcium n'ont pas été étudiées. Aucune donnée n'est disponible pour cette population.

Insuffisance rénale

La sécurité et l'efficacité du dobésilate de calcium n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de troubles rénaux. Aucune donnée n'est disponible pour cette population.

Comment utiliser Doxi-hem Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Comment utiliser, Mode d'emploi - Doxi-hem

Indications

Indications - usage systémique

Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).

Utilisé dans les baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

Pharmacodynamique

Le dobésilate de calcium augmente la résistance des vaisseaux sanguins et diminue leur perméabilité.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

La demi-vie plasmatique est de 5 heures.

La demi-vie d'élimination varie entre 2,5 et 15 heures.

L'étude pharmacocinétique démontre que plus de 80% du produit administré per os sont absorbés dans les 8 premières heures.

Le dobésilate de calcium ne diffuse pas dans le liquide céphalo-rachidien et ne passe pas à travers le placenta. Il passe très faiblement dans le lait maternel.

L'élimination urinaire atteint 50% de la dose 24 heures après l'absorption. 10% sont éliminés sous forme de métabolites dans l'urine de 24 heures.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence, comme suit :

Très fréquent (≥1/10)

Fréquent (≥1/100, <1/10)

Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100)

Rare (≥1/10 000, <1/1 000)

Très rare (<1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections hématologiques et du système lymphatique

Indéterminée : agranulocytose , neutropénie, leucopénie

Affections du système nerveux

Fréquent : céphalées

Affections gastro-intestinales

Fréquent : douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Peu fréquent : arthralgie, myalgie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Peu fréquent : pyrexie, asthénie

Inconnu : frissons

Investigations

Fréquent : augmentation de l'alanine aminotransférase

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de dobésilate de calcium chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction .

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Doxi-hem pendant la grossesse.

Allaitement

Le dobésilate de calcium est excrété dans le lait maternel. Il n'existe aucune donnée sur l'effet du dobésilate de calcium chez le nourrisson allaité au sein.

Un choix doit être fait entre l'arrêt de l'allaitement ou l'interruption du traitement.