1 goutte contient 200 UI de vitamine D.
Des doses allant jusqu'à 1 000 UI/jour (5 gouttes) peuvent être nécessaires pour prévenir la carence chez certains enfants.
Femmes enceintes et allaitantes
Prévention de la carence : 400 UI/jour (2 gouttes).
Des doses allant jusqu'à 2 000 UI/jour (10 gouttes) peuvent être nécessaires pour prévenir la carence chez certaines femmes (voir ci-dessous).
Des doses encore plus élevées peuvent être nécessaires au cours de l'allaitement si la femme choisit de ne pas donner de supplément de vitamine D à son enfant.
Adultes
Prévention de la carence en vitamine D : 600 à 800 UI/jour (3 à 4 gouttes). Des doses plus élevées peuvent être requises dans certaines situations (voir ci-dessous).
Comme adjuvant à un traitement spécifique utilisé dans l'ostéoporose : 800 UI/jour (4 gouttes).
Certaines populations présentent un risque élevé de carence en vitamine D et peuvent nécessiter des doses plus élevée et une surveillance du taux de 25(OH)D sérique :
individus institutionnalisés ou patients hospitalisés ;
individus à peau foncée ;
individus chez qui l'exposition effective au soleil est limitée par l'utilisation de vêtements de protection et par l'utilisation constante d'écrans solaires ;
individus obèses ;
patients évalués pour une ostéoporose ;
utilisation de certains médicaments concomitants (par ex. anticonvulsivants et glucocorticoïdes) ;
femmes enceintes ;
patients présentant des syndromes de malabsorption, notamment maladie inflammatoire de l'intestin et maladie cliaque ;
individus récemment traités pour une carence en vitamine D et nécessitant un traitement d'entretien.
Les doses maximales tolérables recommandées de vitamine D sont les suivantes :
adultes, y compris femmes enceintes et allaitantes : 4 000 UI/jour ;
enfants et adolescents de 11 à 17 ans : 4 000 UI/jour ;
enfants de 1 à 10 ans : 2 000 UI/jour ;
nourrissons de 0 à 1 an : 1 000 UI/jour.
Populations spéciales
Patients insuffisants rénaux : aucun ajustement spécifique n'est requis.
Autres pathologies : chez les patients obèses, les patients atteints de syndromes de malabsorption et les patients recevant un traitement affectant le métabolisme de la vitamine D, des doses plus élevées sont requises pour le traitement et la prévention de la carence en vitamine D (2 à 3 fois supérieures).
Mode d'administration
Detriferol doit être pris de préférence avec un repas .
Le flacon doit être secoué avant utilisation.
Detriferol a un goût d'huile d'olive. Detriferol peut être pris pur ou, pour faciliter sa prise, mélangé avec une cuillérée ou une petite quantité d'un aliment froid ou tiède immédiatement avant utilisation. Le patient doit s'assurer de prendre la dose complète.
Chez les enfants, Detriferol peut être mélangé avec une petite quantité d'aliments pour enfants, de yaourt, de lait, de fromage ou d'autres produits laitiers. Les parents doivent être informés du fait qu'ils ne doivent pas mettre Detriferol dans un biberon de lait ou dans un récipient contenant des aliments mous. En effet, si l'enfant ne consomme pas la portion dans son intégralité, il ne recevra pas la dose complète. Les parents doivent s'assurer que leur enfant prend la dose complète. Chez les enfants qui ne sont pas allaités, la dose prescrite doit être administrée avec un repas conséquent.
Instructions d'utilisation
Chaque boîte contient 1 flacon et un embout compte-gouttes. Le flacon est fermé par un opercule en plastique à l'épreuve des enfants. Le compte-gouttes est protégé par un cylindre en plastique. Suivre les instructions d'utilisation ci-dessous :
a. Pour ouvrir le flacon, appuyer sur l'opercule tout en le tournant (voir Figure 1).
b. Avant d'utiliser l'embout compte-gouttes pour la première fois, retirer le cylindre en plastique en le dévissant pour le détacher de la tige de l'embout compte-gouttes (voir Figure 2).
c. Insérer l'embout compte-gouttes dans le flacon pour en retirer une quantité de solution. Faire tomber le nombre de gouttes prescrites dans une cuillère.
d. Pour fermer le flacon, visser soigneusement l'embout compte-gouttes jusqu'au bout (il n'est pas nécessaire d'appuyer sur l'opercule) (voir Figure 3).
e. Remettre le flacon dans son emballage d'origine.
Solution buvable
Population pédiatrique
Prévention de la carence chez les nourrissons de 0 à 1 an : 25 000 UI (1 flacon) toutes les 8 semaines.
Prévention de la carence chez les enfants et adolescents de 1 à 18 ans : 25 000 UI (1 flacon) toutes les 6 semaines.
Traitement de la carence chez les nourrissons, enfants et adolescents de 0 à 18 ans : 25 000 UI (1 flacon) toutes les 2 semaines pendant 6 semaines, suivi d'un traitement d'entretien de 400 à 1 000 UI/jour.
Femmes enceintes et allaitantes
La formulation à dosage élevé est déconseillée.
Adultes
Prévention de la carence en vitamine D : 25 000 UI/mois (1 flacon). Des doses plus élevées peuvent être requises dans certaines situations ; voir ci-dessous.
Comme adjuvant à un traitement spécifique utilisé dans l'ostéoporose : 25 000 UI/mois (1 flacon).
Traitement de la carence en vitamine D (< 25 ng/ml) : 50 000 UI/semaine (2 flacons) pendant 6 à 8 semaines, suivi d'un traitement d'entretien (1 400 à 2 000 UI/jour peuvent être nécessaires ; des mesures du taux de 25(OH)D doivent être réalisées approximativement 3 à 4 mois après l'instauration du traitement d'entretien, afin de confirmer l'atteinte du taux cible).
Certaines populations présentent un risque élevé de carence en vitamine D et peuvent nécessiter des doses plus élevée et une surveillance du taux de 25(OH)D sérique :
individus institutionnalisées ou patients hospitalisés ;
individus à peau foncée ;
individus chez qui l'exposition effective au soleil est limitée par l'utilisation de vêtements de protection et par l'utilisation constante d'écrans solaires ;
individus obèses ;
patients évalués pour une ostéoporose ;
utilisation de certains médicaments concomitants (par ex. anticonvulsivants et glucocorticoïdes) ;
femmes enceintes ;
patients présentant des syndromes de malabsorption, notamment maladie inflammatoire de l'intestin et maladie cliaque ;
individus récemment traités pour une carence en vitamine D et nécessitant un traitement d'entretien.
Mode d'administration
Detriferol doit être pris de préférence avec un repas .
Le flacon doit être secoué avant utilisation du produit.
Detriferol a un goût d'huile d'olive. Detriferol peut être pris pur ou, pour faciliter sa prise, mélangé avec une petite quantité d'un aliment froid ou tiède immédiatement avant utilisation. Le patient doit s'assurer de prendre la dose complète.
Chez les enfants, Detriferol peut être mélangé avec une petite quantité d'aliments pour enfants, de yaourt, de lait, de fromage ou d'autres produits laitiers. Les parents doivent être informés du fait qu'ils ne doivent pas mettre Detriferol dans un biberon de lait ou dans un récipient contenant des aliments mous. En effet, si l'enfant ne consomme pas la portion dans son intégralité, il ne recevra pas la dose complète. Les parents doivent s'assurer que leur enfant prend la dose complète. Chez les enfants qui ne sont pas allaités, la dose prescrite doit être administrée avec un repas.
Capsule molle
Population pédiatrique
Detriferol100 000 UI, capsule molle n'est pas adapté aux enfants âgés de moins de 6 ans en raison de problème de sécurité (risque de fausse route).
Carence de la vitamine D chez l'enfant de plus de 6 ans et l'adolescent
Prophylaxie
Une capsule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
Carence de la vitamine D chez la femme enceinte
Prophylaxie
Une capsule en prise unique vers le 6ème mois de la grossesse.
Carence de la vitamine D de l'adulte et du sujet âgé
Prophylaxie
Une capsule tous les trois mois.
Traitement
Une à deux capsules par mois selon l'intensité de la carence jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus sans dépasser 600 000 UI par an.
Mode d'administration
Voie orale.
La capsule est à avaler avec un peu d'eau.
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