Sections du site

Langue

- Français



Dutan - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Dutan appartient au groupe appelés Inhibiteurs de la phosphodiestérase.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie) - Dutan - - 200 mg - ЛП-003300 - 10.11.2015


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament


    Сlassification pharmacothérapeutique:

    Le médicament Dutan enregistré en Russie

    Dutan

    JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)
    Dosage: 200 mg

    Posologie et mode d'emploi Dutan

    Gélule
    Voie orale.
    Adulte
    La posologie est de 1 gélule 2 à 3 fois par jour. La gélule sera prise avant les repas avec un verre d'eau.
    La gélule ne doit pas être mâchée car l'enveloppe assure une libération prolongée .
    Population particulière :
    Aucune étude de dose n'a été effectuée chez les sujets âgés et les patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques. Aucun risque spécifique chez les sujets âgés et les patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques n'a été identifié à partir des données disponibles depuis la mise sur le marché. Par conséquent, aucun ajustement posologique ne semble nécessaire chez les sujets âgés ni chez les patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques.

    Comment utiliser Dutan Montrer plus >>>

    Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


    Comment utiliser, Mode d'emploi - Dutan

    Indications

    Indications - usage systémique

    Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

    Pharmacodynamique

    La mébévérine est un antispasmodique musculotrope avec un effet direct sur le muscle lisse du tractus gastro-intestinal. Cet effet n'étant pas médié par le système nerveux autonome, il n'y a pas d'effets secondaires de type anti-cholinergique.

    Pharmacocinétique

    Pharmacocinétique - voie orale

    Absorption
    La mébévérine est rapidement et complètement absorbée après administration orale.
    Distribution
    Aucune accumulation significative ne se produit après administration de doses répétées.
    Biotransformation
    Le chlorhydrate de mébévérine est principalement métabolisée par les estérases en acide vératrique et un alcool de mébévérine.
    Le principal métabolite plasmatique est le DMAC (acide carboxylique déméthylé).
    La demi-vie d'élimination du DMAC à l'état d'équilibre est de 5,77 h. Lors d'administration de doses répétées (200 mg, 2 fois par jour), la Cmax du DMAC est de 804 ng/ml et le tmax est d'environ 3 heures.
    La biodisponibilité relative de la gélule semble être optimale avec un ratio moyen de 97%.
    Élimination
    La mébévérine est complètement métabolisée ; les métabolites sont presque complètement éliminés. L'acide vératrique et l'alcool de mébévérine sont éliminés dans les urines, en partie sous forme d'acide carboxylique (MAC) et en partie sous forme d'acide carboxylique déméthylé (DMAC).
    Population pédiatrique
    Aucune étude de pharmacocinétique n'a été réalisée chez l'enfant.

    Effets indésirables

    Effets indésirables - voie orale

    Les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément depuis la commercialisation. Une fréquence précise ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
    Affections du système immunitaire :
    Réactions aiguës d'hypersensibilité comportant principalement urticaire, angioedème, œdème du visage, éruption cutanée avec ou sans prurit. Des cas isolés de réaction de type anaphylactique plus sévère ont été rapportés.

    Grossesse/Allaitement

    Grossesse
    Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la mébévérine chez la femme enceinte.
    Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction .
    Dutan n'est pas recommandé pendant la grossesse.
    Allaitement
    On ne sait pas si la mébévérine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. L'excrétion de la mébévérine dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.
    Dutan ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
    Fertilité
    Il n'y a pas de données cliniques concernant la fertilité masculine ou féminine. Cependant, les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de la mébévérine .

    Surdosage

    De très rares cas de convulsions ont été signalés en cas de surdosage avec la mébévérine. La prise en charge reposera sur une surveillance médicale et un traitement symptomatique.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été effectuée.

    Dutan capsule.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

    L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
    Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
    Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

    Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019