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Emb-fatol 400 - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Emb-fatol 400 appartient au groupe appelés Antituberculeux de 1 ligne. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J04AK02.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FATOL ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) - Emb-fatol 400 - comprimé enrobé - 400 mg - П N014969/01-2003 - 13.05.2009

Riemser Arzneimittel AG (ALLEMAGNE) - Emb-fatol 400 - comprimé enrobé - 400 mg - П N014969/01 - 13.05.2009


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé - 400 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Emb-fatol 400 enregistré en Russie

Emb-fatol 400 comprimé enrobé

FATOL ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Dosage: 400 mg

Posologie et mode d'emploi Emb-fatol 400 comprimé enrobé

Comprimé pelliculé
1) Principes de traitement de la tuberculose
La notion de traitement correct et bien suivi est, avec la négativation durable des examens bactériologiques, le critère de guérison essentiel.
Quelque soit le contexte, on ne commencera le traitement qu'une fois obtenue la preuve bactériologique de la tuberculose. L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct, la mise en culture et l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la bacilloscopie négative, malgré sa répétition (4 à 6 prélèvements), le traitement peut être constitué et sera reconsidéré lorsque l'on déposera des résultats de la culture.
Pour être efficace, ce traitement doit:
associer plusieurs antituberculeux:

Comment utiliser Emb-fatol 400 Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Emb-fatol 400 comprimé enrobé

Riemser Arzneimittel AG (ALLEMAGNE)
Dosage: 400 mg


Comment utiliser, Mode d'emploi - Emb-fatol 400

Indications

Indications - usage systémique

Tuberculose pleuro-pulmonaire récente ou invétérée, rechute de tuberculose, primo-infection.
Tuberculose extra-pulmonaire: méningée, génito-urinaire, ostéo-articulaire, ganglionnaire, etc...
Affections à mycobactéries atypiques.
Chimioprophylaxie: uniquement en association avec un autre antituberculeux
virage isolé des réactions cutanées tuberculiniques,
sujet à réaction tuberculinique négative ayant eu un contact avec des tuberculeux bacillaires,
patients immunodéprimés en présence d'un contact infectant ou susceptibles d'un réveil tuberculeux.

Pharmacodynamique

Antibiotique agissant électivement sur les mycobactéries typiques humaines et bovines et atypiques (Kansasi en particulier). La concentration minimale inhibitrice (CMI) est de 1 µg/ml pour la plupart des souches.
L'éthambutol agit sur les bacilles tuberculeux qu'ils soient extra ou intra-cellulaires.
Il n'existe pas de résistance croisée avec les autres antituberculeux.
Les résistances primaires à l'éthambutol sont inférieures à 1. p. 100. Pour éviter l'émergence de résistances acquises en monothérapie, l'éthambutol sera toujours associé à un ou plusieurs antituberculeux.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

L'absorption digestive est rapide. Le pic plasmatique est atteint au bout de 2 à 3 heures. L'absorption orale est de l'ordre de 75-80 %.
L'absorption n'est pas modifiée par la prise d'aliments.
Elle est, par contre, diminuée de 10 à 30 % en cas de prise d'anti-acides.
L'absorption digestive de l'éthambutol est réduite d'au moins 40 à 50% chez la majorité des sujets HIV+.
La demi-vie d'élimination est de 9 à 12 heures.
L'éthambutol est éliminé principalement par voie urinaire dans les 24 premières heures qui suivent l'administration orale. L'élimination de l'éthambutol est à 80% rénale. La part de la clairance métabolique est d'environ 8 à 15%.
La demi-vie d'élimination augmente donc en cas d'insuffisance rénale.
L'éthambutol se concentre électivement dans les hématies à des taux qui peuvent être deux fois supérieures aux taux sériques. Il diffuse largement et rapidement dans la plupart des tissus et en particulier dans le parenchyme pulmonaire à des concentrations supérieures à la CMI de la plupart des souches de bacilles tuberculeux. Les macrophages alvéolaires peuvent en contenir des concentrations 7 fois supérieures aux concentrations extra-cellulaires.
Ceci explique un volume de distribution de l'ordre de 6 l/kg.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Rarement:
L'éthambutol peut être responsable de troubles oculaires à type de névrite optique axiale plus souvent que périaxiale, avec baisse de l'acuité visuelle, scotome central et dyschromatopsie pour le vert et le rouge (voir Précautions).
Exceptionnellement:
Rashs cutanés allergiques, hyperuricémie, leucopénie, vertiges, confusion.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'éthambutol
Névrite optique

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'expérimentation animale a mis en évidence un effet tératogène.
Dans l'espèce humaine, aucune étude épidémiologique n'a été effectuée en cours de grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet néfaste particulier n'a été relevé.
Aucun obstacle à la prescription en cours de grossesse ne doit être soulevé si le traitement s'avère indispensable.

Surdosage

Des signes en rapport avec une intoxication aiguë n'ont jamais été décrits.
En cas de surdosage, l'éthambutol est dialysable.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Topiques gastro-intestinaux, anti-acides et adsorbants :
Diminution de l'absorption digestive de l'éthambutol. Prendre les topiques gastro-intestinaux et anti-acides à distance de l'éthambutol (plus de 2 heures, si possible).

Emb-fatol 400 comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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