G02BB01 Anneau vaginal avec progestérone et estrogène
Le médicament Farmaginax enregistré en Russie
Farmaginax ovules vaginaux
S.C. ROMPHARM Company (Roumanie)
Dosage: 18.9 mg
Posologie et mode d'emploi Farmaginax ovules vaginaux
Tampon médicamenteux(se)
Placer le tampon avant les rapports, quelle que soit la période du cycle
Dégager le tampon de son emballage protecteur.
Placer le médius au milieu de la surface plate.
Les lèvres vulvaires étant écartées par l'autre main, enfoncer le tampon au fond du vagin, au contact du col.
La protection est immédiate et dure 24 heures.
Le tampon n'a pas besoin d'être changé pendant cette période, même si plusieurs rapports se succèdent.
Le retrait du tampon peut avoir lieu 2 heures après le dernier rapport. Dans tous les cas, le tampon doit être retiré au plus tard 24 heures après la mise en place.
En cas de difficulté à retirer le tampon, s'accroupir (pour diminuer la profondeur vaginale), et avec le médius et l'index formant une pince, extraire le tampon.
Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à l'eau pure, ou avec le pain moussant au chlorure de benzalkonium est possible. Attendre 2 heures au moins si l'on veut faire une irrigation vaginale à l'eau pure, qui risque d'éliminer le produit.
Attention:
Lorsque le tampon est en place, les bains (baignoire, mer, piscine) sont à éviter car risque de dilution du spermicide.
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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
S.K. Magistra K i K S.R.L.
82A Aurel Vlaicu Blvd., 900055, Constanta, Constanta District, Romania
Roumanie
Comment utiliser, Mode d'emploi - Farmaginax
Indications
Indications - administration par voie vaginale
Contraception locale: cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
L'efficacité sera d'autant meilleure que le mode d'utilisation sera mieux respecté.
Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en période d'activité génitale, et plus particulièrement:
lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin);
après accouchement, lors de l'allaitement, après interruption de grossesse, ou au cours de la préménopause;
lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique;
lors de la contraception orale, en cas d'oubli ou de retard dans la prise d'un comprimé: dans ce cas, associer PHARMATEX pendant le reste du cycle.
Adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par stérilet (en particulier lors de la prise simultanée de certains médicaments, tels que les AINS).
Pharmacodynamique
Le principe actif provoque la rupture de la membrane du spermatozoïde. Sur le plan physiologique, la destruction du spermatozoïde s'effectue en deux temps: d'abord destruction du flagelle, puis éclatement de la tête. Cette particularité garantit l'impossibilité d'une fécondation par un spermatozoïde altéré. L'efficacité clinique s'évalue par un taux de Pearl corrigé inférieur à 1, si le produit est correctement utilisé, les échecs étant dus pour la plupart à une utilisation incorrecte ou à une absence d'utilisation.
L'efficacité théorique évaluée au laboratoire est de 100 %, car toute vie spermatozoïdaire est impossible en présence du principe actif, même à l'état de traces. L'efficacité de la méthode varie, elle, suivant la rigueur de l'observation des indications et la précision du dialogue précédant la prescription.
Il n'y a pas de modification de la flore saprophyte: le bacille de Doderlein est respecté.
Le chlorure de benzalkonium possède aussi une activité antiseptique:
in vitro, le produit est actif sur un certain nombre d'agents infectieux responsables de maladies sexuellement transmissibles notamment: Gonocoques, Chlamydiae, Herpès virus type 2, H.I.V;, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. En revanche, l'activité est nulle sur les Mycoplasmes et faible sur Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophylus ducreyi et le Treponema Pallidum;
in vivo, des éléments font état d'une certaine activité dans la prévention de certaines maladies sexuellement transmissibles sans que l'on ait la preuve de cette action préventive.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - administration par voie vaginale
Le chlorure de benzalkonium ne peut pas être absorbé par la muqueuse vaginale. Il est seulement absorbé sur les parois vaginales et est éliminé par simple lavage à l'eau ou par le flux physiologique normal.
Effets indésirables
Effets indésirables - administration par voie vaginale
Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquence indéterminée : intolérance locale (sensation de brûlure ou d'irritation)
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée: hypersensibilité à l'un des constituants
De rares cas de syndrome de choc toxique associés à l'utilisation de tampons sont documentés dans la littérature.
Contre-indications
On évitera toute prescription:
aux personnes présentant une difficulté psychologique ou simplement une répugnance à toute intervention dans leur sphère génitale qui s'opposerait à une utilisation correcte du produit;
ou, en général, à toute personne ne pouvant ni comprendre, ni accepter ce genre de contraception.
Grossesse/Allaitement
Pour le chlorure de benzalkonium, il n'existe pas de données cliniques sur des grossesses exposées. Les études animales n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/ftal, l'accouchement ou le développement postnatal. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Il n'est pas attendu que l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement soit associée à des effets délétères car l'absorption cutanée est minime. Afin d'éviter l'ingestion par un enfant allaité, l'application sur les seins durant l'allaitement n'est pas recommandée.
Surdosage
Etant donné la faible absorption du chlorure de benzalkonium dans la circulation systémique après une utilisation orale et cutanée, sa toxicité aiguë est très faible et il est peu probable d'observer des effets toxiques chez l'Homme, que ce soit après une utilisation cutanée de Farmaginax dans les conditions normales d'utilisation, ou en cas d'ingestion accidentelle. Si nécessaire, éliminer tout liquide excédentaire au moyen d'un mouchoir propre ou d'une boule de coton.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ médicaments utilisés par voie vaginale: Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
+ savon: Ce spermicide est détruit par les savons: s'abstenir de faire des irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports car les savons, même à l'état de traces, détruisent le principe actif.
Farmaginax suppositoire.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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