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Flucinar - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Flucinar appartient au groupe appelés Glucocorticoïdes locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D07AC04.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY (POLOGNE) - Flucinar - pommade - 0.025% - П N014396/01-2002 - 12.08.2009

ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY (POLOGNE) - Flucinar - gel pour application cutanée - 0.025% - П N014396/02-2003 - 11.08.2009

VALEANT PHARMACEUTICALS (Fédération de Russie) - Flucinar - pommade pour application cutanée - 0.025% - П N014396/01 - 12.08.2009


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Flucinar  pommade ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY (POLOGNE) Posologie et mode d
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Flucinar  pommade pour application cutanée VALEANT PHARMACEUTICALS (Fédération de Russie) Posologie et mode d
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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gel pour application cutanée - 0.025%
  • pommade - 0.025%
  • pommade pour application cutanée - 0.025%

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Flucinar enregistré en Russie

Flucinar pommade

Flucinar  pommade ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY (POLOGNE)
ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY (POLOGNE)
Dosage: 0.025%

289 руб

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Flucinar gel pour application cutanée

Flucinar  gel pour application cutanée ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY (POLOGNE)
ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY (POLOGNE)
Dosage: 0.025%

265 руб

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Flucinar pommade pour application cutanée

Flucinar  pommade pour application cutanée VALEANT PHARMACEUTICALS (Fédération de Russie)
VALEANT PHARMACEUTICALS (Fédération de Russie)
Dosage: 0.025%

289 руб

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Flucinar gel pour application cutanée

Flucinar  gel pour application cutanée VALEANT PHARMACEUTICALS (Fédération de Russie)
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Comment utiliser, Mode d'emploi - Flucinar

Indications

Indications - usage systémique
Flucinar est indiqué dans le traitement de la perte d'acuité visuelle associée à l'œdème maculaire diabétique chronique lorsque la réponse aux traitements disponibles est jugée insuffisante .

Pharmacodynamique

Les corticoïdes inhibent la réponse inflammatoire à différents agents déclenchants. Ils inhibent la formation d'œdème, le dépôt de fibrine, la dilation capillaire, la migration leucocytaire, la prolifération capillaire, la prolifération des fibroblastes, le dépôt de collagène et la formation de cicatrices fibreuses associés à l'inflammation.
Les corticoïdes agiraient par induction des protéines inhibitrices de la phospholipase A, appelées lipocortines. On suppose que ces protéines contrôlent la biosynthèse des médiateurs puissants de l'inflammation tels que les prostaglandines et les leucotriènes en inhibant la libération de leur précurseur commun, l'acide arachidonique. L'acide arachidonique est libéré des phospholipides membranaires par la phospholipase A2. Il a également été démontré que les corticoïdes diminuent les taux de facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), une protéine qui augmente la perméabilité vasculaire et provoque l'œdème.

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - usage parentéral
Dans une étude pharmacocinétique chez l'homme (C‑01‑06‑002, étude FAMOUS), les concentrations plasmatiques d'acétonide de fluocinolone ont été inférieures à la limite de quantification du dosage (100 pg/ml) à tous les temps d'évaluation du jour 1 au mois 36. Les concentrations maximales d'acétonide de fluocinolone dans l'humeur aqueuse ont été observées au jour 7 chez la majorité des sujets. Les concentrations d'acétonide de fluocinolone dans l'humeur aqueuse ont diminué pendant les 3 à 6 premiers mois et sont restées généralement identiques jusqu'au mois 36 chez les sujets n'ayant pas reçu un second traitement. Chez les sujets ayant reçu un second traitement, le second pic de concentration d'acétonide de fluocinolone a été similaire à celui observé après la dose initiale. Après le second traitement, les concentrations d'acétonide de fluocinolone dans l'humeur aqueuse sont revenues à des valeurs à peu près similaires à celles observées lors du premier traitement.
Figure 4 : Concentrations de la FA dans l'humeur aqueuse humaine chez des sujets ayant reçu 1 implant Flucinar (Etude FAMOUS)

Contre-indications

L'implant intravitréen Flucinar est contre-indiqué en cas de glaucome préexistant ou d'infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée, incluant la plupart des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, dont la kératite épithéliale active à Herpes simplex (kératite dendritique), la vaccine, la varicelle, les infections mycobactériennes et les mycoses.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'acétonide de fluocinolone administré par voie intravitréenne chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction de l'acétonide de fluocinolone administré par voie intravitréenne . Bien que l'acétonide de fluocinolone soit indétectable dans la circulation générale après un traitement intraoculaire local, la fluocinolone est néanmoins un corticoïde puissant et même de très faibles niveaux d'exposition systémique peuvent présenter un certain risque pour le fœtus en développement. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Flucinar pendant la grossesse.
Allaitement
L'acétonide de fluocinolone administré par voie systémique est excrété dans le lait maternel. Même si l'exposition systémique de la femme qui allaite à l'acétonide de fluocinolone administré par voie intravitréenne devrait être très faible, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit de s'abstenir du traitement avec Flucinar en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant l'effet d'Flucinar sur la fertilité. Cependant, des effets sur la fertilité masculine ou féminine sont peu probables dans la mesure où l'exposition systémique à l'acétonide de fluocinolone est très faible après administration par voie intravitréenne.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

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