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Gyno-pevaryl® - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Gyno-pevaryl® appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles.

Principe actif: ÉCONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Johnson & Johnson (Fédération de Russie) - Gyno-pevaryl® - ovules vaginaux - 150 mg - П N013579/01 - 25.01.2008


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Gyno-pevaryl<sup>®</sup>  ovules vaginaux Johnson & Johnson (Fédération de Russie) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • ovules vaginaux - 150 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Gyno-pevaryl® enregistré en Russie

Gyno-pevaryl® ovules vaginaux

Gyno-pevaryl<sup>®</sup>  ovules vaginaux Johnson & Johnson (Fédération de Russie)
Johnson & Johnson (Fédération de Russie)
Dosage: 150 mg

Posologie et mode d'emploi Gyno-pevaryl® ovules vaginaux

Ovule à libération prolongée
Dans la majorité des cas: 1 ovule le soir au coucher en administration unique à introduire profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs favorisants, un ovule le soir au coucher et une ovule le lendemain matin.
Conseils pratiques:
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons internes pendant le traitement...) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

Comment utiliser Gyno-pevaryl® Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Gyno-pevaryl®

Indications

Indications - administration par voie vaginale

Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram +.

Pharmacodynamique

Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum) ;
Candida et autres levures ;
Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis, et du Pityriasis Versicolor) ;
moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN.).
Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
Actinomycètes.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - administration par voie vaginale

Dans l'espèce humaine, l'éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale.
Les concentrations maximales d'éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1-2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Pour un ovule de 150 mg, approximativement 5% de la dose d'éconazole sont absorbés.
Dans la circulation systémique, l'éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98%) aux protéines plasmatiques. L'éconazole est fortement métabolisé par oxydation, désamination et/ou O-désalkylation et les métabolites sont éliminés par voies rénale fécale.
Au contact de la muqueuse vaginale, l'excipient de ce médicament forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d'éconazole. Ce gel adhère à la muqueuse vaginale permettant ainsi de maintenir une concentration efficace en principe actif dans le vagin pendant plusieurs jours.

Effets indésirables

Effets indésirables - administration par voie vaginale

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques sont des réactions au site d'application, tels des sensations de brûlures, d'irritations, prurit et érythème.
De très rares cas de dermatites de contact, et des cas isolés d'éruption érythémateuse ou d'urticaire ont également été rapportés depuis la commercialisation.

Contre-indications

Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction . L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation d'éconazole chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes. En conséquence, Gyno-pevaryl® ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère. Gyno-pevaryl® peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le fœtus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons. On ne sait pas si l'application cutanée d'Gyno-pevaryl® peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand Gyno-pevaryl® est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Traitement :
Gyno-pevaryl® ne doit être utilisé que par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.
Si le produit est accidentellement appliqué sur les yeux, rincer avec de l'eau claire ou une solution saline et consulter un médecin si les symptômes persistent.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.

Gyno-pevaryl® suppositoire.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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