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Intal® - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Intal® appartient au groupe appelés Stabilisateur de mastocyte. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R03BC01.

Principe actif: ACIDE CROMOGLYCIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoires AVENTIS (FRANCE) - Intal® - Aérosol pour inhalation - 5 mg/доза - П N013684/01 - 17.03.2008


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • Aérosol pour inhalation - 5 mg/доза

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Intal® enregistré en Russie

Intal® Aérosol pour inhalation

Laboratoires AVENTIS (FRANCE)
Dosage: 5 mg/доза

Posologie et mode d'emploi Intal® Aérosol pour inhalation

Solution pour inhalation par nébuliseur
La posologie habituelle est de 4 ampoules par jour réparties en 4 séances d'aérosolthérapie par jour.
En cas de déstabilisation de l'asthme ou de contrôle insuffisant des symptômes, un traitement par corticoïde inhalé doit être rapidement envisagé.
Une dose unitaire entamée doit être utilisée dans les 12 heures.
Mode d'administration
Cette solution de cromoglicate doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER

Comment utiliser Intal® Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Intal®

Indications

Indications - voie inhalée

Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant léger *.
*L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP comprise entre 20 et 30 %.
La variabilité du DEP s'évalue sur la journée
ou sur une semaine.
Prévention de l'asthme d'effort.

Pharmacodynamique

Le cromoglycate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie inhalée

Après inhalation, le produit n'est pratiquement pas résorbé. Il est principalement éliminé par l'appareil mucociliaire puis dégluti. Une faible partie de la dose initiale est retrouvée dans les urines, la majeure partie étant éliminée par les fécès (dont la moitié dans les 5 premières heures).
Cette fraction provient non seulement de la déglutition mais aussi de l'élimination biliaire. Par voie orale, l'absorption est lente et très limitée (0,5 %).

Effets indésirables

Effets indésirables - voie inhalée

Possibilité de survenue de réactions allergiques à type d'éruption cutanée ou de prurit.
Rarement ont été rapportés des cas de dysurie isolée.
A long terme ont été signalés des cas d'infiltrats pulmonaires associés à une hyperéosinophilie pouvant être également attribués à la maladie asthmatique elle-même.

Contre-indications

Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de l'acide cromoglycate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, le cromoglycate de sodium, peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Intal® Aérosol.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Intal®:

J45

Analogues du médicament "Intal®" qui a la même composition
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