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Isofra - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Isofra appartient au groupe appelés Aminoglycosides.

Principe actif: FRAMYCÉTINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Isofra - solution nasale pour pulvérisation - 1.25% - П N015454/01 - 15.12.2008


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Isofra  solution nasale pour pulvérisation BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution nasale pour pulvérisation - 1.25%

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Isofra enregistré en Russie

Isofra solution nasale pour pulvérisation

Isofra  solution nasale pour pulvérisation BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 1.25%

Цены в аптеках

solution nasale pour pulvérisation 1.25%

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Posologie et mode d'emploi Isofra solution nasale pour pulvérisation

Solution pour pulvérisation
Voie nasale
Adulte : 1 pulvérisation dans chaque narine, 4 à 6 fois par jour.
Enfant : 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois par jour.

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Isofra

Indications

Indications - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%)(valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-S
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumanii)
50 - 75 %
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii
20 - 25 %
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
?
Enterobacter cloacae
10 - 20 %
Escherichia coli
15 - 25 %
Haemophilus influenzae
25 - 35 %
Klebsiella
10 - 15 %
Morganella morganii
10 - 20 %
Proteus mirabilis
20 - 50 %
Proteus vulgaris
?
Providencia rettgeri
?
Salmonella
?
Serratia
?
Shigella
?
Yersinia
?
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Pasteurella
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Nocardia asteroides
Staphylococcus méti-R*
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Alcaligenes denitrificans
Burkholderia
Flavobacterium sp.
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bactéries anaérobies strictes
Autres
Chlamydia
Mycoplasmes
Rickettsies
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la framycétine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l’activité de l’antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Il n'a pas été fait d'études spécifiques, compte tenu de l'utilisation locale exclusive de cette préparation.

Effets indésirables

Effets indésirables - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Rares réactions allergiques cutanées induites par la framycétine.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la framycétine, aux aminosides ou à l'un des constituants.
Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse et au cours de l’allaitement (cf. 4.6 Grossesse et allaitement).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal avec les aminosides ont mis en évidence un effet ototoxique dans toutes les espèces animales.
L'innocuité de la framycétine pendant la grossesse n'a pas été établie (toxicité potentielle pour l'appareil cochléo-vestibulaire du fœtus). Son passage systémique à travers la muqueuse nasale est très probable.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Les aminosides passant dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée

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