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Candid-v6 - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Candid-v6 appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles.

Principe actif: CLOTRIMAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GLENMARK PHARMACEUTICALS (Inde) - Candid-v6 - comprimé vaginal - 100 mg - П N012759/01 - 09.12.2011


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé vaginal - 100 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Candid-v6 enregistré en Russie

Candid-v6 comprimé vaginal

GLENMARK PHARMACEUTICALS (Inde)
Dosage: 100 mg

Posologie et mode d'emploi Candid-v6 comprimé vaginal

Capsule vaginale
1 capsule vaginale le soir au coucher, en administration unique, introduite profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, une deuxième capsule vaginale peut être administrée.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, un avis médical doit être sollicité.
Mode d'administration
- Utilisation sans applicateur :
Après un lavage complet des mains, introduire profondément la capsule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés

Comment utiliser Candid-v6 Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Candid-v6

Indications

Indications - administration par voie vaginale

Traitement local des mycoses vaginales à levures sensibles, notamment à Candida.
En cas d'atteinte vulvaire associée, il est recommandé de compléter le traitement vaginal par l'application d'une crème au clotrimazole à 1% sur les lésions.
Ce médicament est réservé à l'adulte.

Pharmacodynamique

Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre. Il est actif sur les dermatophytes, les moisissures, les levures.
En fonction de sa concertation au site d'infection, le clotrimazole peut avoir un effet fongistatique ou fongicide.
Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol provoquant des dysfonctionnements structurels et fonctionnels de la membrane cytoplasmique. In vitro, l'activité est limitée aux éléments favorisant la prolifération fongique ; les spores sont légèrement sensibles,
En plus de son action antimycotique, le clotrimazole agit sur les microorganismes à gram positif (Strptocoques, staphylocoques, gardnerella vaginalis), et sur les bactéries à gram négatif (Bactéroïdes).
Il est très rare d'observer des souches résistantes appartenant à des espèces de champignons sensibles. En effet, le développement des résistances secondaires lors d'utilisation thérapeutique n'a été observé que dans des cas isolés.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - administration par voie vaginale

Absorption
La résorption du clotrimazole par la muqueuse vaginale est très faible. Elle est de l'ordre de 3 à 10 %.

Effets indésirables

Effets indésirables - administration par voie vaginale

Les notifications spontanées recueillies depuis la mise sur le marché du clotrimazole ont permis d'identifier les effets indésirables suivants. Leurs fréquence est indéterminée (ne peut être définie sur la base des données disponibles) :
Réactions immuno-allergiques :
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire, rash, prurit
- Affections vasculaires et respiratoires : syncope, hypotension, dyspnée
Troubles généraux et anomalie au site d'administration :
Irritations, brûlures, œdème
Affections des organes de reproduction et du sein :
Hémorragie vaginale, douleurs pelviennes, inconfort
Affections gastro-intestinaux :
Douleurs abdominales

Contre-indications

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des autres constituants mentionnés dans la rubrique Composition.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données de l'utilisation du clotrimazole chez la femme enceinte sont limitées.
Les études sur les animaux ne montrent pas d'effets nocifs à l'égard de la reproduction .
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du clotrimazole pendant le premier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Les données pharmacodynamiques et toxicologiques chez l'animal ont montré une excrétion du clotrimazole et de ses métabolites dans le lait.
Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement au clotrimazole.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante de clotrimazole et de Tacrolimus ou de Sirolimus peut engendrer une augmentation du niveau plasmatique. Les patients concernés doivent être étroitement surveillés afin de prévenir le risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus. Si nécessaire, la détermination des niveaux plasmatiques respectifs peut être conduite.

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