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Canesten® - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Canesten® appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles.

Principe actif: CLOTRIMAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BAYER (Fédération de Russie) - Canesten® - solution pour pulvérisation cutanée - 1 mg/ml - ЛС-001910 - 13.06.2011


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour pulvérisation cutanée - 1 mg/ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Canesten® enregistré en Russie

Canesten® solution pour pulvérisation cutanée

BAYER (Fédération de Russie)
Dosage: 1 mg/ml

Posologie et mode d'emploi Canesten® solution pour pulvérisation cutanée

Crème
Le produit doit être appliqué localement le matin et le soir après toilette et séchage des lésions à traiter.
Durée du traitement : 1 semaine

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Canesten®

Indications

Indications - application topique

Elles sont limitées aux atteintes vulvaires en cas de mycose vulvo-vaginale à levures sensibles.
Ce médicament est réservé à l'adulte.

Pharmacodynamique

Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre. Il est actif sur les dermatophytes, les moisissures, les levures.
En fonction de sa concertation au site d'infection, le clotrimazole peut avoir un effet fongistatique ou fongicide.
Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol provoquant des dysfonctionnements structurels et fonctionnels de la membrane cytoplasmique. In vitro, l'activité est limitée aux éléments favorisant la prolifération fongique ; les spores sont légèrement sensibles,
En plus de son action antimycotique, le clotrimazole agit sur les microorganismes à gram positif (Strptocoques, staphylocoques, gardnerella vaginalis), et sur les bactéries à gram négatif (Bactéroïdes).
Il est très rare d'observer des souches résistantes appartenant à des espèces de champignons sensibles. En effet, le développement des résistances secondaires lors d'utilisation thérapeutique n'a été observé que dans des cas isolés.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - application topique

Le clotrimazole sous forme non métabolisée, pénètre les différentes couches cellulaires dermiques, avec des concentrations décroissantes de l'épiderme vers le derme profond. Dans la couche kératinisée et le long des follicules pileux, le clotrimazole atteint les concentrations maximales.
Le taux de résorption systématique est indétectable, 0,1% et 0,5% environ de la dose appliquée sont retrouvées dans les urines.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

Effets indésirables

Effets indésirables - application topique

Du fait du faible taux de résorption du clotrimazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systématiques.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
Localement, les rares manifestations d'intolérance sont :
Urticaire, rash, prurit, irritations, brûlures, œdème ;
Syncope, hypotension, dyspnée ;
Inconfort au niveau génital.
Ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 2,7 % des cas).

Contre-indications

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des autres constituants mentionnés dans la rubrique Composition.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données de l'utilisation du clotrimazole chez la femme enceinte sont limitées.
Les études sur les animaux ne montrent pas d'effets nocifs à l'égard de la reproduction .
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du clotrimazole pendant le premier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Les données pharmacodynamiques et toxicologiques chez l'animal ont montré une excrétion du clotrimazole et de ses métabolites dans le lait.
Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement au clotrimazole.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante de clotrimazole et de Tacrolimus ou de Sirolimus peut engendrer une augmentation du niveau plasmatique. Les patients concernés doivent être étroitement surveillés afin de prévenir le risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus. Si nécessaire, la détermination des niveaux plasmatiques respectifs peut être conduite.

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