La solution obtenue après dilution du Kemoplat avec le solvant doit être administrée par voie intraveineuse stricte dans la tubulure de perfusion.
soit en administration fractionnée sur 5 jours.
Une hydratation préalable sera réalisée par perfusion d'au minimum 1 à 2 litres de solution contenant au minimum 80 mmol/l de chlorure de sodium administrés en 6 à 12 heures.
Une hydratation et une diurèse adéquate doivent être maintenues 24 heures après l'administration du produit.
En association:
Les doses de cisplatine seront modifiées en fonction de la nature et de la toxicité propre de chaque composant de l'association, séparément et associé.
L'aluminium réagit avec cisplatine en formant un précipité noir et des gaz. Le matériel pour la préparation ou l'administration de cisplatine ne doit pas comporter d'aluminium (aiguille, seringue, cathéter,
)
Modalités d'administration:
L'administration de ciplastine doit se faire par voie intraveineuse stricte. En cas d'extravasation, des mesures correctrices doivent être appliquées dont en premier lieu l'arrêt de la perfusion. |
Modalités de manipulation:
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un professionnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui le manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excréta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet. |
Ces conditions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 N°98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.
Solution à diluer pour perfusion
Méthode d'administration :
Kemoplat 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion doit être dilué avant l'administration.
La solution diluée doit être administrée uniquement par perfusion intraveineuse (voir ci-dessous).
Lors de l'administration, éviter tout dispositif contenant de l'aluminium qui peut entrer en contact avec le cisplatine (kits pour perfusion intraveineuse, aiguilles, cathéters, et seringues) .
Posologie
Adultes et enfants :
La posologie de cisplatine dépend du cancer primitif, de la réaction attendue, et de l'administration en monothérapie ou comme composant d'une polychimiothérapie.
Les recommandations posologiques sont applicables chez les adultes et les enfants.
En monothérapie, les deux schémas posologiques suivants sont recommandés :
une dose unique de 50 à 120 mg/m² de surface corporelle toutes les 3 à 4 semaines,
15 à 20 mg/m²/jour, sur 5 jours consécutifs tous les 3 à 4 semaines.
Si le cisplatine est utilisé dans une chimiothérapie en association, la dose doit être réduite. La dose habituelle est de 20 mg/m² ou plus, en dose unique toutes les 3 à 4 semaines.
Pour le traitement du cancer du col de l'utérus, le cisplatine est utilisé en association avec une radiothérapie. La dose habituelle est de 40 mg/m2 par semaine pendant 6 semaines.
Chez les patients atteints d'altération de la fonction rénale ou de dépression médullaire, la dose doit être réduite de manière adéquate.
La solution de cisplatine pour perfusion préparée selon les instructions doit être administrée par perfusion intraveineuse pendant 6 à 8 heures.
Une hydratation adéquate doit être maintenue de 2 à 12 heures avant l'administration jusqu'à 6 heures minimum après l'administration du cisplatine. L'hydratation est nécessaire pour assurer une diurèse suffisante pendant et après le traitement par cisplatine. Elle est réalisée par la perfusion intraveineuse d'une des solutions ci-après :
solution de chlorure de sodium à 0,9%,
mélange d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% et d'une solution de glucose 5% (1:1).
Hydratation avant le traitement par cisplatine :
perfusion intraveineuse de 100 à 200ml/heure sur une durée de 6 à 12 heures, pour une quantité totale d'au moins 1L.
Hydratation après la fin de l'administration de cisplatine :
Perfusion intraveineuse de 2 autres litres à un débit de 100 à 200 ml par heure sur une durée de 6 à 12 heures.
Une diurèse forcée peut être requise si la sécrétion de l'urine s'avère inférieure à 100 à 200 ml/heure après hydratation. Il est possible de réaliser la diurèse forcée en administrant par voie intraveineuse 37,5 g de mannitol comme solution à 10% (375 ml de mannitol en solution de 10%), ou un diurétique, si la fonction rénale est normale.
L'administration de mannitol ou d'un diurétique est également requise si la dose de cisplatine administrée est supérieure à 60 mg/m2 de surface corporelle.
Le patient doit impérativement boire de grandes quantités de liquides pendant les 24 heures suivant la perfusion de cisplatine pour assurer la sécrétion d'urine adéquate.
Préparation de la solution par voie intraveineuse - Mise en garde
Comme pour tous les autres produits potentiellement toxiques, des précautions sont indispensables lors de la manipulation de la solution de cisplatine. Des lésions cutanées sont possibles en cas d'exposition accidentelle au produit. Il est conseillé de porter des gants. Si la solution de cisplatine entre en contact avec la peau ou les muqueuses, laver la peau ou les muqueuses vigoureusement avec du savon et de l'eau.
Se conformer scrupuleusement aux procédures appropriées pour la manipulation et l'élimination des agents cytostatiques.
Avant d'administrer la solution au patient, vérifier la clarté de la solution et l'absence de particules.