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Coagil-vii - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Coagil-vii appartient au groupe appelés Facteurs de la coagulation sanguine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B02BD08.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SG Biotech (Fédération de Russie) - Coagil-vii - lyophilisat et solution pour usage intraveineuse - 1.2 mg - ЛСР-010225/09 - 15.12.2009


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • lyophilisat et solution pour usage intraveineuse - 1.2 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Coagil-vii enregistré en Russie

Coagil-vii lyophilisat et solution pour usage intraveineuse

SG Biotech (Fédération de Russie)
Dosage: 1.2 mg

Posologie et mode d'emploi Coagil-vii lyophilisat et solution pour usage intraveineuse

Poudre et solvant pour solution injectable
La dose et la fréquence des injections doivent toujours être adaptées à chaque cas individuel en fonction de la gravité des antécédents hémorragiques, de l'efficacité clinique observée et du taux de facteur VII atteint dans la circulation sanguine.
Une UI/kg de Coagil-vii augmente le taux plasmatique de 1,9 %.
Accidents hémorragiques
Dans les accidents modérés, la dose efficace est de 15 à 20 UI/kg.
Dans les accidents graves, une dose de 30 à 40 UI/kg est nécessaire, suivie d'une dose de 20 UI/kg toutes les 6 à 8 heures, afin de maintenir un taux de facteur VII compris entre 35 et 45 %, jusqu'à la résolution de l'accident hémorragique.
Intervention chirurgicale

Comment utiliser Coagil-vii Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Coagil-vii

Indications

Indications - usage systémique

Traitement des accidents hémorragiques liés à un déficit constitutionnel isolé en facteur VII;
Prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit constitutionnel isolé en facteur VII (taux inférieur à 25 %) et associé à des antécédents hémorragiques.
Le Coagil-vii ne contient pas de facteur VII activé et ne doit pas être utilisé chez les Hémophiles A ou B ayant un inhibiteur.

Pharmacodynamique

Le facteur VII est l'un des facteurs de coagulation synthétisé par le foie et dont l'activité biologique est dépendante de la vitamine K. C'est le zymogène d'une sérine protéase, le facteur VIIa qui induit, lorsque le facteur tissulaire est présent, la voie extrinsèque de la coagulation. L'administration du facteur VII humain aboutit à une augmentation du taux plasmatique de facteur VII et peut temporairement corriger le défaut de coagulation des patients atteints d'un déficit en facteur VII.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - usage parentéral

Le pic plasmatique du Coagil-vii est observé 30 minutes après la fin de l'injection. La demi-vie est comprise entre 4 h et 6 h.
La récupération du Coagil-vii est en moyenne de 1,9 % pour l'injection d'une UI de facteur VII humain/kg.

Effets indésirables

Effets indésirables - usage systémique
Aucun effet indésirable n'a été rapporté à ce jour avec le Coagil-vii. Cependant, l'expérience clinique ne porte que sur un très faible nombre de patients, compte tenu de la rareté de ce déficit.
Il existe un risque théorique de complications thrombo-emboliques.

Contre-indications

Contre-indications absolues:
hémophilie A ou B avec inhibiteur puisque le Coagil-vii ne contient pas (ou peu) de facteur VII activé;
allergie connue à l'un des constituants.
Contre-indication relative:
Il est généralement déconseillé d'utiliser le facteur VII humain chez les patients présentant un risque de thrombose ou de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD).

Grossesse/Allaitement

L'innocuité du Coagil-vii au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été évaluée par des essais cliniques contrôlés.
L'expérimentation animale est insuffisante pour établir la sécurité vis-à-vis de la reproduction, du déroulement de la grossesse, du développement de l'embryon ou du fœtus et du développement péri- et postnatal.
Compte tenu de l'augmentation du risque thrombo-embolique pendant la grossesse, le Coagil-vii ne doit être prescrit qu'en cas de nécessité absolue au cours de la grossesse, pendant la période postnatale, et au cours de l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage accidentel n'a été rapporté à ce jour, néanmoins, sa survenue nécessiterait de rechercher des signes de CIVD (temps de Quick, fibrinogène, numération des plaquettes,...) ou de complications thrombo-emboliques.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction médicamenteuse entre le facteur VII humain et d'autres médicaments n'est connue à ce jour.

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