Posologie et mode d'emploi Cormagnesin solution injectable (IV)
Solution injectable
Traitement curatif des torsades de pointe:
Bolus intraveineux de 8 mmol de magnésium-élément soit 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de magnésium-élément par minute soit 3 à 20 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie:
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de magnésium-élément soit 6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté par 24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique et de la nutrition parentérale:
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de magnésium-élément par 24 heures soit 1,5 g à 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté.
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de magnésium-élément soit 25 à 75 mg/kg de sulfate de magnésium heptahydraté par 24 heures.
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie:
En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium-élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté, en 20 à 30 minutes.
En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium-élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de magnésium-élément soit 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté pendant la première heure de traitement.
Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de magnésium-élément soit 2 à 3 g de sulfate de magnésium heptahydraté par heure pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.
Mode d'administration
injection intraveineuse lente,
en perfusion veineuse, dilué dans une solution glucosée ou saline.
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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Solufarm Farmaçoytiche Urçoygnisse GmbH
Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany
ALLEMAGNE
Comment utiliser, Mode d'emploi - Cormagnesin
Indications
Indications - usage systémique
Traitement curatif des torsades de pointes,
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie,
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique,
Apports magnésiens en nutrition parentérale,
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
Pharmacodynamique
Au plan physiologique
Le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.
Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
C'est un élément constitutionnel : 50% du capital magnésien se retrouve au niveau osseux.
Au plan clinique, une magnésémie sérique :
comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée ;
inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
soit secondaire par :
§ insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive), § malabsorption digestive (diarrhée chronique, fistule digestive, hypoparathyroïdie), § exagération des pertes rénales (tubulopathie, polyurie importante, abus de diurétiques, pyélonéphrite chronique, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplastine).
Les manifestations cliniques non spécifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnésienne sont à type de tremblements, faiblesse musculaire, crise tétanique, ataxie, hyperréflexivité, troubles psychiques (irritabilité, nervosité, insomnie ), troubles du rythme cardiaque (extra-systoles, tachycardies), troubles digestifs (diarrhées ).
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - usage parentéral
L'excrétion est principalement urinaire.
Effets indésirables
Effets indésirables - usage systémique
Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur,
Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.
Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les quinidiniques .
Grossesse/Allaitement
Grossesse
En clinique, l'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesse n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, éviter d'allaiter pendant le traitement.
Surdosage
Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.
Traitement
réhydratation, diurèse forcée,
injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ Quinidiniques
Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Curarisants
Possibilité de prolongation du blocage neuromusculaire.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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