Pharmacocinétique - voie orale
Après administration orale, 50 à 70 % de D-pénicillamine sont résorbés. La résorption est diminuée par l'alimentation. La concentration plasmatique maximale est atteinte au bout d'environ 2 heures. Puis elle diminue, tout d'abord avec une demi-vie d'environ 1 heure puis une demi-vie d'environ 5 heures. La D-pénicillamine diffuse pratiquement dans tous les tissus de l'organisme.
La fixation au collagène et aux fibres élastiques est particulièrement importante.
Après administration orale de D-pénicillamine, plus de 80 % sont éliminée dans les fèces et les urines de 48 heures, la fraction liée au collagène est éliminée lentement avec une demi-vie de plusieurs jours.
Effets indésirables - voie orale
Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par ordre décroissant de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (³ 1/10), fréquent (³ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (³ 1/1 000 et < 1/100), rare (³ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique |
Fréquence indéterminée | Thrombopénie, agranulocytose, aplasie médullaire |
Affections du système immunitaire |
Fréquence indéterminée | Réaction allergique incluant une hypersensibilité |
Affections du système nerveux |
Fréquence indéterminée | Agueusie |
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Fréquence indéterminée | Syndrome des ongles jaunes Pneumopathie interstitielle, bronchiolite oblitérante |
Affections gastro-intestinales |
Fréquence indéterminée | Nausées, vomissement, diarrhée Gingivite, stomatite, lésion aphtoïde |
Affections de la peau et des tissus sous cutanés |
Fréquence indéterminée | Elastome perforant serpigineux, Pseudoxanthome élastique, Cutis laxa Eruption, prurit, toxidermie, pemphigus |
Affections musculo-squelettiques et systémiques |
Fréquence indéterminée | Myasthénie, polymyosite, lupus induit |
Affections du rein et des voies urinaires |
Fréquence indéterminée | Protéinurie |
Affections des organes de reproduction et du sein |
Fréquence indéterminée | Gynécomastie, Accroissement mammaire |
Investigations |
Fréquence indéterminée | Apparition de facteurs antinucléaires |
Protéinurie (arrêt du traitement surtout à partir d'1 g par 24 heures): Des cas d'atteintes rénales sévères ou de révélation tardive ont été rapportés: syndromes néphrotiques, insuffisance rénales aiguës, glomérulonéphrites parfois graves pouvant évoluer vers une insuffisance rénale chronique.
Des cas de pneumopathie interstitielle et de bronchiolite oblitérante ont été rarement rapportés. Elles sont semblables aux complications pulmonaires de la polyarthrite rhumatoïde et peuvent régresser à l'arrêt du médicament
L'apparition de facteurs antinucléaires ne nécessite pas l'arrêt du traitement
Effets indésirables justifiant en règle générale l'arrêt du traitement:
Cutanéo-muqueux:
précoces: éruption, prurit;
tardifs: gengivite, stomatite, lésion aphtoïde, toxidermie, pemphigus.
Rénaux: protéinurie.
Respiratoires: pneumopathie interstitielle et broncholite oblitérante
Hématologiques: thrombopénie. Des cas d'agranulocytose et d'aplasie médullaire ont été rapportés.
Auto-immunes: myasthénie, polymyosite, lupus induit.
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