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Laxygal - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Laxygal appartient au groupe appelés Laxatif.

Principe actif: PICOSULFATE DE SODIUM
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) - Laxygal - liquide oral - 7.5 mg/ml - П N012803/01 - 30.11.2011


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Laxygal  liquide oral TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • liquide oral - 7.5 mg/ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Laxygal enregistré en Russie

Laxygal liquide oral

Laxygal  liquide oral TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
Dosage: 7.5 mg/ml

Цены в аптеках

liquide oral 7.5 мг/мл

212 руб

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Posologie et mode d'emploi Laxygal liquide oral

Comprimé
Adultes et enfants à partir de 10 ans:
Un comprimé (5 mg ou 10 mg) à avaler entier au moment du coucher.
La dose peut être ajustée individuellement. Dès retour à la normale, la posologie doit être réduite et le médicament peut généralement être arrêté.
Laxygal ne doit pas être pris pendant plus de 5 jours consécutifs sans avoir recherché la cause de la constipation.
Population pédiatrique:
Laxygal ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans.

Comment utiliser Laxygal Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Laxygal

Indications

Indications - usage systémique

Traitement à court terme de la constipation fonctionnelle.
Laxygal est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 10 ans.

Pharmacodynamique

Le picosulfate de sodium, substance active de Laxygal , est un laxatif à action locale du groupe triarylméthane, qui après clivage bactérien dans le côlon, stimule à la fois la muqueuse du gros intestin et celle du rectum. La stimulation de la muqueuse du gros intestin provoque le péristaltisme colique, avec accumulation d'eau, et par conséquent d'électrolytes, dans la lumière colique. Il en résulte une stimulation de la défécation, une réduction du temps de transit et un ramollissement des selles.
Le début de l'action du produit est généralement compris entre 6 à 12 heures, ce qui est déterminé par la libération du principe actif.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Après ingestion orale, le picosulfate de sodium atteint le côlon pratiquement sans être absorbé. Par conséquent, la circulation entéro-hépatique est évitée. Le composé actif laxatif, bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-méthane (BHPM), est formé par clivage bactérien dans l'intestin.
La majeure partie de la dose est retrouvée inchangée ou sous forme de métabolites dans les fèces après administration.
Après administration orale, seules de petites quantités de produit sont disponibles au niveau systémique.
Il n'y a pas de relation entre l'effet laxatif et les taux plasmatiques de la fraction active.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Les événements indésirables ont été classés en fonction de la fréquence en utilisant le système suivant
Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000).
Système MedDRA Classification des Organes (SCO) Fréquent (≥1/100 à ≤1/10) Peu fréquent (≥1/1000 à ≤1/100) Rare (≥1/1000 à ≤1/100) Non connu (ne peut être estimé à partir des données existantes)
Affection du système immunitaire
Hypersensibilité (incluant des œdèmes angioneurotiques et des réactions cutanées)
Affections gastro-intestinales
Inconfort abdominal, douleur abdominale, crampes abdominales et diarrhées
Nausées et vomissements
Flatulences
Affections du système nerveux
Céphalées, étourdissements, vertiges et syncopes

Contre-indications

Laxygal est contre-indiqué chez les patients présentant un iléus, une obstruction gastro-intestinale, une ulcération ou une perforation gastro-intestinale, des affections abdominales aigües relevant de la chirurgie, y compris l'appendicite, des maladies inflammatoires aigües de l'intestin, et des douleurs abdominales sévères associées à des nausées et des vomissements qui peuvent être révélateurs des problèmes aigus mentionnés ci-dessus.
Laxygal est également contre-indiqué dans les cas de déshydratation sévère et chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
En outre, Laxygal ne doit pas être utilisé en cas de douleurs abdominales sévères soudaines juste avant la prise, de saignements rectaux non diagnostiqués, ni en cas d'insuffisance hépatique aiguë.

Grossesse/Allaitement

Aucune donnée clinique concernant l'exposition à Laxygal pendant la grossesse n'est disponible. Les études sur la reproduction réalisées chez l'animal avec Laxygal n'ont révélé aucun effet tératogène. Cependant une embryotoxicité a été observée chez le rat et le lapin à des doses élevées . Par conséquent, Laxygal ne doit pas être pris pendant la grossesse à moins que, sur avis médical uniquement, le bénéfice attendu l'emporte sur tout risque éventuel.
Les données cliniques montrent que ni la fraction active du picosulfate de sodium (BHPM ou bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane), ni ses glucuronides ne sont retrouvés dans le lait maternel des femmes en bonne santé. Néanmoins, comme pour tout médicament, Laxygal ne doit pas être pris pendant l'allaitement à moins que, sur avis médical uniquement, le bénéfice attendu l'emporte sur tout risque éventuel.

Surdosage

Symptômes: des doses élevées peuvent entraîner une diarrhée, des crampes abdominales et une perte cliniquement significative de potassium et d'autres électrolytes.
En outre, des cas d'ischémie de la muqueuse colique ont été rapportés en association avec des doses de picosulfate de sodium considérablement plus élevées que celles recommandées pour le traitement de la constipation.
Les laxatifs lorsqu'ils sont pris en surdosage chronique peuvent entraîner une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux. Des lésions des tubules rénaux, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire secondaire à une hypokaliémie ont également été décrites en relation avec l'abus chronique de laxatifs.
Traitement du surdosage: peu de temps après l'ingestion de Laxygal , l'absorption peut être minimisée ou évitée en provoquant le vomissement ou par lavage gastrique. Un apport hydro-électrolytique peut être nécessaire. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées et les personnes jeunes.
L'administration d'antispasmodiques peut être utile.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante de diurétiques ou de corticoïdes peut accroître le risque de déséquilibre électrolytique si des doses excessives de Laxygal sont prises.
Le déséquilibre électrolytique peut entraîner une sensibilité accrue aux glycosides cardiaques ou augmenter le risque de toxicité du lithium.
L'administration concomitante d'antibiotiques peut réduire l'action laxative de Laxygal .
Laxygal peut augmenter la vitesse du transit gastro-intestinal. L'absorption d'autres médicaments administrés par voie orale (par exemple les antiépileptiques, les contraceptifs, les antidiabétiques, les antibiotiques) peut donc être modifiée au cours du traitement .
L'attention est recommandée lorsque Laxygal est utilisé chez les patients sous AINS ou sous médicaments connus pour induire un syndrome de SIHAD (Sécrétion Inappropriée d'Hormone Anti-Diurétique) par exemple les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les antipsychotiques et la carbamazépine, car ces médicaments peuvent augmenter le risque de rétention hydrique et/ou de déséquilibre électrolytique.

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