Loramil - Résumé des caractéristiques du médicament

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - L01AA02.

Principe actif: CHLORAMBUCIL

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

AO "Farmasintez-Nord" (Fédération de Russie) - Loramil - comprimé pelliculé - 2 mg - ЛП-005286 - 28.12.2018

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé pelliculé - 2 mg

Classification ATC:

L Antinéoplasiques et immunomodulateurs

L01 Antinéoplasiques

L01A Agents alkylants

L01AA Analogues de moutarde azotée

L01AA02 Chlorambucil

Le médicament Loramil enregistré en Russie

Loramil comprimé pelliculé

AO "Farmasintez-Nord" (Fédération de Russie)

Dosage: 2 mg

Posologie et mode d'emploi Loramil comprimé pelliculé

Gélule

Il est recommandé de prendre la dose journalière en une fois et à jeun .

POSOLOGIE

Désordre de la lignée lymphoïde: 1 à 6 gélules par jour tous les jours, ou en cure discontinue 6 à 10 mg/m²/j pendant 5 jours tous les 30 jours.

Thérapeutique immunosuppressive: 0,2 mg/kg/j.

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Comment utiliser, Mode d'emploi - Loramil

Indications

Indications - usage systémique

Leucémie lymphoïde chronique.

Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens.

Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil > 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire.

Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique.

Pharmacodynamique

Antinéoplasique cytostatique alkylant du groupe des moutardes à l'azote.

Immunodépresseur, il déprime sélectivement la lignée lymphoïde.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Le chlorambucil est rapidement et complètement résorbé par le tractus digestif. Après prise orale unique de 10 mg, le pic plasmatique est atteint en moins d'une heure (20 à 40 minutes) et la demi-vie est estimée à 40 - 110 minutes.

Le chlorambucil est rapidement métabolisé dans le foie en moutarde phénylacétique, également active, dont la demi-vie est environ 1,5 fois plus importante que celle du chlorambucil et le C_max identique.

Le chlorambucil et son métabolite sont spontanément dégradés en dérivés mono et dihydroxylés éliminés par les urines (15 à 60 % en 24 heures) alors que moins de 1 % de chlorambucil ou de moutarde phénylacétique sont éliminés par voie urinaire.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Hématotoxicité avec risque de lymphocytopénie au long cours.

Aplasie médullaire, troubles hépatiques, gastro-intestinaux, dermatologiques.

Aménorrhée, azoospermie (rapide, 3 à 4 semaines, et définitive). Stérilité réversible ou irréversible dans les deux sexes.

Hyperuricémie.

Toxicité neurologique rare (crise comitiale et coma).

Nausées et vomissements peu sévères.

Fibrose pulmonaire en cas de traitement chronique.

Contre-indications

Allergie au chlorambucil.

Femme enceinte ou qui allaite: .

Grossesse/Allaitement

Contre-indiqué.

Surdosage

Pancytopénie réversible.

Neurotoxicité: agitation, ataxie, convulsions.

En l'absence d'antidote connu, traitement symptomatique et transfusions sanguines représentent le traitement du surdosage.

Le chlorambucil n'est pas dialysable.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations à prendre en compte

+ Ciclosporine, tacrolimus

Immunodépression excessive avec risque de pseudo-lymphomes.

+ Vaccins vivants atténués

Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.

Utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).

Loramil comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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