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Mesaton - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Mesaton appartient au groupe appelés Alpha-1-mimétiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C01CA06.

Principe actif: PHÉNYLÉPHRINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie) - Mesaton - solution injectable - 10 mg/ml - ЛП-004206 - 21.03.2017

Pharmaceutical société "Santé " (Ukraine) - Mesaton - solution injectable - 10 mg/ml - П N016059/01 - 24.09.2009


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Mesaton  solution injectable OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 10 mg/ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Mesaton enregistré en Russie

Mesaton solution injectable

Mesaton  solution injectable OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
Dosage: 10 mg/ml

Цены в аптеках

solution injectable 10 мг/мл

85 руб

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Posologie et mode d'emploi Mesaton solution injectable

Solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
À administrer par injection intraveineuse ou perfusion. Chaque fois que la solution et le contenant le permettent, les produits pharmaceutiques parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant leur administration.
Ce produit doit être administré après une dilution appropriée. Voir la section 6.6 pour les instructions sur la dilution.
Adultes
Bolus IV
Des doses de bolus répétées de 50 à 100 mcg (1-2 ml de la solution diluée de 50 mcg/ml ou 0,5-1 ml de la solution diluée de 50 à 100 mcg/ml) sont initialement administrées jusqu'à ce que l'effet désiré soit atteint et avant que la perfusion continue ne commence.
Perfusion continue
De grandes variations de dose se produisent. La dose initiale est habituellement comprise entre 25 et 50 mcg/min. Les doses peuvent ensuite être augmentées ou diminuées pour maintenir la pression sanguine systolique proche de la valeur normale (cible). Les doses entre 25 à 100 mcg/min ont été jugées efficaces.

Comment utiliser Mesaton Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Mesaton solution injectable

Pharmaceutical société "Santé " (Ukraine)
Dosage: 10 mg/ml


Comment utiliser, Mode d'emploi - Mesaton

Indications

Indications - usage systémique

Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou péridurale.

Pharmacodynamique

La phényléphrine est un puissant vasoconstricteur agissant par stimulation quasi exclusive des récepteurs alpha 1 adrénergiques. Cette vasoconstriction artérielle s'accompagne également d'une vasoconstriction veineuse qui entraîne une augmentation de la pression artérielle, et une bradycardie réflexe. La puissante vasoconstriction artérielle provoque une augmentation des résistances à l'éjection ventriculaire (augmentation de la post-charge), entraînant une diminution du débit cardiaque. Ce phénomène est moins prononcé chez le sujet sain, mais peut être responsable d'une aggravation en cas d'insuffisance cardiaque pré-existante.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - usage parentéral

Sa durée d'action est de 20 minutes après administration intraveineuse. La liaison aux protéines plasmatiques est inconnue.
Distribution
Le volume de distribution après une dose unique est de 340 litres.
Elimination et Biotransformation
La phényléphrine est éliminée essentiellement par voie rénale sous forme d'acide m- hydroxymandélique et de conjugués phénoliques.
Populations particulières
Il n'y a pas de données pharmacocinétiques disponibles chez les populations particulières de patients.

Effets indésirables

Effets indésirables - administration par voie oculaire
Effets indésirables oculaires
Mydriase gênante, photophobie.
Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle.
Possibilité d'irritation ou de picotements transitoires.
Possibilité de réactions allergiques : blépharite, conjonctivite, kératite ponctuée superficielle.
Effets indésirables systémiques
La phényléphrine en collyre passe dans la circulation générale et peut entraîner des effets systémiques dont il faut tenir compte :
Elévation de la pression artérielle, tachycardie.
Chez le prématuré et nouveau-né : possibilité de malaise, pauses respiratoires, hypertension artérielle, bradycardie, désaturation ; l'effet vasoconstricteur peut entraîner une souffrance mésentérique et potentialise l'effet sur le tube digestif d'un collyre atropinique souvent coadministré.
Tremblements, pâleur, céphalées.
Risque d'accidents majeurs tels que :
Hypertension sévère. Œdème pulmonaire, syndrome coronaire aigu, infarctus du myocarde, troubles du rythme.
Effets indésirables cutanés
Eczéma de contact.
Population pédiatrique
Pâleur périorbitaire chez les patients prématurés – Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Effets indésirables - usage systémique
Résumé du profil de sécurité
Les événements indésirables les plus fréquents de la phényléphrine reportés dans la littérature sont bradycardie, épisodes d'hypertension, nausées et vomissements. La plupart des effets indésirables sont dose-dépendants.
Résumé des effets indésirables
Les effets indésirables sont listés par classe de système d'organes et par fréquence.
Les fréquences : indéterminées (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).
Tableau 1 Tableau des effets indésirables
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée
Hypersensibilité
Affections psychiatriques
Fréquence indéterminée
Anxiété, excitabilité, agitation, troubles psychotiques, confusion
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée
Maux de tête, nervosité, insomnie, paresthésie, tremblements
Affections oculaires
Fréquence indéterminée
Mydriase, aggravation de glaucome à angle fermé préexistant
Affections cardiaques
Fréquence indéterminée
Bradycardie réflexe, tachycardie, palpitations, hypertension, arythmie, angine de poitrine, ischémie myocardique
Affections vasculaires
Fréquence indéterminée
Hémorragie cérébrale, crise hypertensive
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée
Dyspnée, œdème pulmonaire
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Nausées, vomissements
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée
Transpiration, pâleur ou blanchiment de la peau, horripilation, nécrose de la peau avec extravasation
Affections musculo-squelettiques et tissu conjonctif
Fréquence indéterminée
Faiblesse musculaire
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence indéterminée
Rétention urinaire et troubles de la miction.
Description d'effets indésirables sélectionnés
Comme la phényléphrine a été fréquemment utilisée dans le contexte de soins intensifs chez les patients souffrant d'hypotension et de choc, certains des événements indésirables graves et de décès notifiés sont probablement liés à la maladie sous-jacente et non liés à l'utilisation de la phényléphrine.
Autres population(s) spéciale(s)
Personnes âgées : Le risque de toxicité de la phényléphrine est augmenté chez les patients âgés .

Contre-indications

La phényléphrine ne doit pas être utilisée :
chez les patients souffrant d'hypertension sévère ou une maladie vasculaire périphérique en raison du risque de gangrène ischémique ou thrombose vasculaire,
en association avec les IMAO non sélectifs (ou dans les 2 semaines suivant leur arrêt) en raison du risque d'hypertension paroxystique et d'hyperthermie pouvant être fatale ,
chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie sévère.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Compte-tenu des puissantes propriétés vasoconstrictives de ce médicament, son utilisation est déconseillée au cours de la grossesse. Il n'y a pas de données concernant le passage de la phényléphrine dans le lait maternel.
Allaitement
Compte tenu des propriétés vasoconstrictives de la phényléphrine et de la survenue possible d'effets cardiovasculaires et neurologiques chez le nourrisson, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Surdosage

Les symptômes de surdosage comprennent des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la psychose paranoïaque, des hallucinations, de l'hypertension et de la bradycardie réflexe. Des arythmies cardiaques telles que les extrasystoles ventriculaires (ESV) et de courts épisodes paroxystiques de tachycardie ventriculaire peuvent se produire.
Le traitement doit consister en des mesures symptomatiques et de soutien. Les effets hypertenseurs peuvent être traités avec un médicament alpha bloquant des récepteurs adrénergiques, comme la phentolamine.

Interactions avec d'autres médicaments

Prudence avec les dérivés halogénés (risque de troubles du rythme ventriculaire).
Antagonisme de la réserpine et de la méthyldopa.
Associations déconseillées
IMAO non sélectif: crises hypertensives (inhibition du catabolisme des aminés pressives). Du fait de la longue action des IMAO cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
Guanéthidine et apparentés: majoration de l'effet hypertenseur de la phényléphrine. Si l'association ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.
Associations contre-indiquées
+ Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, éphédrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate):
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

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