Pharmacocinétique - usage parentéral
Sa durée d'action est de 20 minutes après administration intraveineuse. La liaison aux protéines plasmatiques est inconnue.
Distribution
Le volume de distribution après une dose unique est de 340 litres.
Elimination et Biotransformation
La phényléphrine est éliminée essentiellement par voie rénale sous forme d'acide m- hydroxymandélique et de conjugués phénoliques.
Populations particulières
Il n'y a pas de données pharmacocinétiques disponibles chez les populations particulières de patients.
Effets indésirables - administration par voie oculaire
Effets indésirables oculaires
Mydriase gênante, photophobie.
Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle.
Possibilité d'irritation ou de picotements transitoires.
Possibilité de réactions allergiques : blépharite, conjonctivite, kératite ponctuée superficielle.
Effets indésirables systémiques
La phényléphrine en collyre passe dans la circulation générale et peut entraîner des effets systémiques dont il faut tenir compte :
Elévation de la pression artérielle, tachycardie.
Chez le prématuré et nouveau-né : possibilité de malaise, pauses respiratoires, hypertension artérielle, bradycardie, désaturation ; l'effet vasoconstricteur peut entraîner une souffrance mésentérique et potentialise l'effet sur le tube digestif d'un collyre atropinique souvent coadministré.
Tremblements, pâleur, céphalées.
Risque d'accidents majeurs tels que :
Hypertension sévère. dème pulmonaire, syndrome coronaire aigu, infarctus du myocarde, troubles du rythme.
Effets indésirables cutanés
Eczéma de contact.
Population pédiatrique
Pâleur périorbitaire chez les patients prématurés Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Effets indésirables - usage systémique
Résumé du profil de sécurité
Les événements indésirables les plus fréquents de la phényléphrine reportés dans la littérature sont bradycardie, épisodes d'hypertension, nausées et vomissements. La plupart des effets indésirables sont dose-dépendants.
Résumé des effets indésirables
Les effets indésirables sont listés par classe de système d'organes et par fréquence.
Les fréquences : indéterminées (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).
Tableau 1 Tableau des effets indésirables
Affections du système immunitaire |
Fréquence indéterminée | Hypersensibilité |
Affections psychiatriques |
Fréquence indéterminée | Anxiété, excitabilité, agitation, troubles psychotiques, confusion |
Affections du système nerveux |
Fréquence indéterminée | Maux de tête, nervosité, insomnie, paresthésie, tremblements |
Affections oculaires |
Fréquence indéterminée | Mydriase, aggravation de glaucome à angle fermé préexistant |
Affections cardiaques |
Fréquence indéterminée | Bradycardie réflexe, tachycardie, palpitations, hypertension, arythmie, angine de poitrine, ischémie myocardique |
Affections vasculaires |
Fréquence indéterminée | Hémorragie cérébrale, crise hypertensive |
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Fréquence indéterminée | Dyspnée, dème pulmonaire |
Affections gastro-intestinales |
Fréquence indéterminée | Nausées, vomissements |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Fréquence indéterminée | Transpiration, pâleur ou blanchiment de la peau, horripilation, nécrose de la peau avec extravasation |
Affections musculo-squelettiques et tissu conjonctif |
Fréquence indéterminée | Faiblesse musculaire |
Affections du rein et des voies urinaires |
Fréquence indéterminée | Rétention urinaire et troubles de la miction. |
Description d'effets indésirables sélectionnés
Comme la phényléphrine a été fréquemment utilisée dans le contexte de soins intensifs chez les patients souffrant d'hypotension et de choc, certains des événements indésirables graves et de décès notifiés sont probablement liés à la maladie sous-jacente et non liés à l'utilisation de la phényléphrine.
Autres population(s) spéciale(s)
Personnes âgées : Le risque de toxicité de la phényléphrine est augmenté chez les patients âgés .