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Mikogal - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Mikogal appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC13.

Principe actif: OMOCONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) - Mikogal - ovules vaginaux - 150 mg - П N012546/01 - 13.12.2007

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël) - Mikogal - crème pour application cutanée - 1% - П N012546/02 - 13.12.2007


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème pour application cutanée - 1%
  • ovules vaginaux - 150 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Mikogal enregistré en Russie

Mikogal ovules vaginaux

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
Dosage: 150 mg

Posologie et mode d'emploi Mikogal ovules vaginaux

Ovule
Administration unique d'un ovule, le soir au coucher, à introduire profondément dans le vagin de préférence en position allongée.
Conseils pratiques:
Toilette à pH neutre ou alcalin,
Eviter les douches vaginales pendant 48 heures après l'application.

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Mikogal crème pour application cutanée

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
Dosage: 1%

Posologie et mode d'emploi Mikogal crème pour application cutanée

Crème
Traitement local :
Application 1 fois par jour.
Mode d'administration
Faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.
L'utilisation régulière de Mikogal jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
LESIONS
DUREE MINIMALE DU TRAITEMENT
1 - CANDIDOSES
Mycoses des plis non macérées :
2 à 4 semaines
Mycoses des muqueuses : anite, balanite, perlèche.
3 semaines
2 - DERMATOPHYTIES
Herpès circiné :
2 à 3 semaines
Intertrigo des orteils (si sécheresse) :
2 à 6 semaines
Eczéma marginé non macéré :
2 à 3 semaines
Mycoses des poils (kérions) :
4 à 6 semaines
3 - PITYRIASIS VERSICOLOR
3 semaines
Population pédiatrique

Comment utiliser Mikogal Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Mikogal

Indications

Indications - application topique

Traitement local des mycoses cutanées et muqueuses à Candida ou dermatophytes
1) - CANDIDOSES
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
Traitement ou traitement d'appoint :
intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
autres intertrigos,
perlèche,
vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier dans la perlèche, les intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux.
2) - DERMATOPHYTIES
a) Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné).
Un traitement systémique antifongique associé est habituellement inutile.
b) Traitement ou traitement d'appoint :
intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma marginé),
intertrigos des orteils (pied d'athlète),
kérions.
Dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.
Un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
3) - PITYRIASIS VERSICOLOR

Pharmacodynamique

Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses :
Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Candida et autres levures,
Pityrosporum orbiculare (agent du Pityriasis versicolor),
Pityrosporum ovale (agent du Pityriasis capitis),
Aspergillus.
L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis à vis des bactéries Gram (+).
Absence de pouvoir photosensibilisant en UVA chez l'animal.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - administration par voie vaginale

Les taux plasmatiques, mesurés 1, 2, 4, 6 et 8 heures après l'administration d'un ovule, sont inférieurs à la limite de quantification (25 ng/ml).

Pharmacocinétique - application topique

Absorption
Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la peau saine sont toujours inférieures à la limite de détection (25 ng/ml) soit 2 à 3 % de la dose administrée localement.
Élimination
L'élimination est rénale et biliaire.

Effets indésirables

Effets indésirables - application topique

Du fait du faible taux de résorption de l'omoconazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.
Par contre, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) la prudence s'impose.
Localement des manifestations d'intolérance peuvent se produire : sensations de brûlures, irritations, érythème.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation par voie cutanée chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. A utiliser avec prudence sur les muqueuses chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables tels qu'irritations et érythème.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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Analogues du médicament "Mikogal" qui a la même composition

  • Analogues Mikogal en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Mikogal en France

    LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)

    crème 1 g;

    solution pour application 0,30 g;

    poudre pour application 0,20 g;

    BESINS INTERNATIONAL (FRANCE)

    ovule 0,900 g;

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