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Nalcrom - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Nalcrom appartient au groupe appelés Stabilisateur de mastocyte. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R03BC01.

Principe actif: ACIDE CROMOGLYCIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Italchimici S.p.A. (ITALIE) - Nalcrom - capsule - 100 mg - П N011906/01 - 26.11.2007


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule - 100 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Nalcrom enregistré en Russie

Nalcrom capsule

Italchimici S.p.A. (ITALIE)
Dosage: 100 mg

Posologie et mode d'emploi Nalcrom capsule

Solution buvable
Le contenu des ampoules peut être absorbé pur ou dilué dans l'eau. Il est préférable de conserver la solution dans la bouche environ une minute avant de l'avaler.
La posologie varie considérablement d'un sujet à l'autre et doit être adaptée individuellement.
Chez l'enfant et chez l'adulte: le traitement sera commencé à faible dose (100 mg/jour); celle-ci sera augmentée progressivement en fonction de la réponse clinique (en général 300 à 600 mg/jour) sans dépasser 40 mg/kg/24 heures.
Les prises seront réparties dans la journée (15 à 30 minutes avant les repas).
Des tentatives de réduction de dose ou d'arrêt de traitement seront effectuées périodiquement si aucun trouble ne survient à la réintroduction prudente des aliments responsables.

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Nalcrom

Indications

Indications - usage systémique

Manifestations digestives et extra-digestives de l'allergie alimentaire:
lorsque l'allergène ne peut pas être évité avec certitude,
lorsque les troubles persistent malgré l'éviction d'un allergène reconnu (polysensibilisation fréquente).

Pharmacodynamique

Le cromoglycate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Par voie orale, l'absorption du cromoglicate de sodium est très lente et limitée (environ 0,5%). Les études par voie intraveineuse (C14 cromoglicate de sodium) ont montré que le cromoglicate de sodium n'est pas métabolisé; il est éliminé sous forme inchangée à part égale dans l'urine et la bile. La demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ une heure et demie.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium.
L'exacerbation des symptômes a été rapportée dans quelques cas. Elle semble liée à une posologie de départ trop élevée.
Les rares effets indésirables rapportés sont de type: nausée, douleur articulaire, éruptions cutanées, diarrhées.

Contre-indications

Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de l'acide cromoglycate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, le cromoglycate de sodium, peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

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