Le médicament Sodium fluoride enregistré en Russie
Sodium fluoride comprimé à sucer
GRINDEX (Lettonie)
Dosage: 2.2 mg
Posologie et mode d'emploi Sodium fluoride comprimé à sucer
Solution buvable en gouttes
Quatre gouttes de cette solution buvable contiennent 0,25 mg de fluor élément.
La dose prophylactique optimale est de 0,05 mg de fluor/kg/jour tous apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/j.
En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel fluoré, dentifrices fluorés), la dose quotidienne recommandée est à titre indicatif:
de 3 à 9 kg (environ jusqu'à 18 mois): 0,25 mg (4 gouttes)
de 10 à 15 kg (environ de 18 mois à 4 ans): 0,50 mg (8 gouttes)
de 16 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans): 0,75 mg (12 gouttes)
de 20 kg et plus: 1 mg (16 gouttes)
En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la dose prophylactique optimale.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gouttes peuvent être administrées pures ou diluées dans un peu d'eau ou de jus de fruit (éviter le lait ou les boissons lactées, car l'apport concomitant de calcium pourrait diminuer l'absorption des fluorures), en une seule prise quotidienne.
Comprimé
La dose prophylactique optimale est de 0,05 mg de fluor/kg/jour tous apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/j.
En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel fluoré, dentifrices fluorés), la dose quotidienne recommandée est à titre indicatif:
de 3 à 9 kg (environ jusqu'à 18 mois): 0,25 mg de fluor par jour.
de 10 à 15 kg (environ de 18 mois à 4 ans): 0,50 mg de fluor par jour.
de 16 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans): 0,75 mg de fluor par jour.
de 20 kg et plus: 1 mg de fluor par jour.
En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la dose prophylactique optimale.
Cette présentation à 0,25 mg est particulièrement adaptée à l'enfant de 3 à 9 kg.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être avalés, croqués, ou pris dissous dans un peu d'eau, en une seule prise quotidienne. Chez le nourrisson, les comprimés doivent être dissous dans un peu d'eau. D'une manière générale, les comprimés ne doivent pas être utilisés avant l'âge de 6 ans. Néanmoins, compte tenu de la taille réduite de ces comprimés, il est possible à partir de 2 ans de les laisser fondre lentement dans la bouche afin d'obtenir un effet topique supplémentaire.
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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe Obchestvo "Grindex"
Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia
Lettonie
Comment utiliser, Mode d'emploi - Sodium fluoride
Indications
Indications - usage systémique
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant de 0 à 12 ans, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.
Pharmacodynamique
Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires.
Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d'un effet topique après l'éruption dentaire.
Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l'ingestion d'un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique.
A l'inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s'intègre alors à la voie systémique.
Les effets du fluor sont de trois types :
un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes,
une diminution du seuil de la solubilité de l'émail en milieu acide,
une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l'émail.
(Le fluor ne saurait toutefois suffire à l'élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries).
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - voie orale
Les fluorures sont bien absorbés au niveau gastro-intestinal. Le pic de concentration est obtenu entre 30 minutes et une heure après la prise. Les ions fluorures se concentrent dans les tissus durs de l'organisme: dents et os. Ils sont éliminés par voie urinaire.
Effets indésirables
Effets indésirables - voie orale
Aux doses recommandées dans la prévention de la carie, on n'observe aucun effet secondaire indésirable.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants;
dans les régions où la teneur en fluor dans l'eau de distribution est supérieure à 0,3 g/l.
En France, 85% de la population vit dans des régions où la teneur en fluor est inférieure ou égale à 0,3 mg/l. En cas de doute, il est conseillé de s'enquérir auprès de la mairie ou de la Direction départementale de l'Action Sanitaire et Sociale (DDASS ) du taux local de fluor dans l'eau de distribution.
Grossesse/Allaitement
Il n'y a pas de bénéfice pour les dentitions provisoire et définitive de l'enfant, à supplémenter sa mère en fluor en cours de grossesse ou en période d'allaitement.
Surdosage
Intoxication aiguë :
Chez l'adulte ou l'enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication)
Elle se manifeste par des troubles digestifs : vomissements, diarrhées, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès.
Lors d'ingestion importante accidentelle, en particulier chez l'enfant, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.
Intoxication chronique : la fluorose
Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1.5 mg/j (0.10 mg de fluor/kg/j chez l'enfant jusqu'à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage. Elle s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères.
La fluorose osseuse ne s'observe qu'avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).
Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Topiques gastro-intestinaux: sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium.
Diminution de l'absorption digestive du fluorure de sodium administré per os.
Prendre les topiques qastro-intestinaux à distance du fluorure de sodium (plus de 2 heures si possible).
Sodium fluoride comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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