Sections du site

Langue

- Français



Ovea - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ovea appartient au groupe appelés Dérivés de l'acide phosphonique. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J01XX01.

Principe actif: FOSFOMYCINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

OOO "Asfarma-Ros" (Fédération de Russie) - Ovea - granulés pour solution buvable - 3 g - ЛП-004217 - 29.03.2017


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • granulés pour solution buvable - 3 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Ovea enregistré en Russie

Ovea granulés pour solution buvable

OOO "Asfarma-Ros" (Fédération de Russie)
Dosage: 3 g

Posologie et mode d'emploi Ovea granulés pour solution buvable

Granulés pour solution buvable
Les recommandations thérapeutiques doivent être respectées.
Chez la femme adulte et l'adolescente :
Indications
Posologie
Cystites aiguës non compliquées
Infections urinaires de la femme enceinte :
Cystites gravidiques
Bactériuries asymptomatiques gravidiques
1 sachet de 3 g en dose unique
Mode d'administration

Comment utiliser Ovea Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Ovea

Indications

Indications - usage systémique

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la fosfomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes définis en pharmacodynamie comme sensibles.
Association à d'autres antibiotiques
Il est indispensable d'utiliser la fosfomycine en association pour éviter au maximum la sélection de mutants résistants (résistance acquise, de nature chromosomique). Les associations avec les pénicillines, les céphalosporines, les aminosides, la colistine, la vancomycine sont souvent synergiques et jamais antagonistes.
La fosfomycine peut être utilisée dans les méningites à staphylocoques méti-R en association avec un autre antibiotique administré par voie générale ou locale.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

La fosfomycine est un antibiotique dérivé de l'acide phosphonique. Il exerce un effet bactéricide en détruisant la bactérie par inhibition de la première étape de la synthèse de la paroi cellulaire (inhibition de la pyruvite transférase).
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
Recommandations EUCAST (v.5.0. 2015-01-01)
Enterobacteriaceae : S ≤ 32 mg/L et R > 32 mg/L
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Classes
ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus méticilline-sensible, à l'exception de Staphylococcus saprophyticus.
Aérobies à Gram négatif
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Escherichia coli
Proteus vulgaris
ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES
(RESISTANCE ACQUISE ≥ 10%)
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecalis
Staphylococcus méticilline-résistant (1)
Streptococcus sp.
Aérobies à Gram négatif
Enterobacter sp.
Klebsiella sp.
Proteus mirabilis
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa (+)
Serratia sp.
ESPECES NATURELLEMENT RESISTANTES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium sp.
Enterococcus faecium
Staphylococcus saprophyticus
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter sp.
Morganella morganii
Autres
Chlamydia trachomatis
Mycoplasma sp.
(+) La prévalence de la résistance bactérienne est > 50% en France.
(1) La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 20% à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Des acquisitions de résistance en cours de traitement sont possibles, mais ne sont pas croisées avec d'autres antibactériens.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Absorption
Le sel de fosfomycine trométamol est bien absorbé après administration orale (50% environ).
Distribution
Les concentrations plasmatiques maximales (comprises entre 20 et 30 µg/ml) sont atteintes environ 2-2,5 heures après la prise d'une dose de 50 mg/kg. La demie-vie d'élimination est comprise entre 3 et 5 heures chez l'adulte sain.
Élimination
La fosfomycine est éliminé sous forme active surtout dans les urines, où les concentrations maximales sont atteintes 2-4 heures après la prise du médicament et restent efficaces d'un point de vue bactériologique jusqu'à 36-48 heures.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Effets hématologiques:
Des cas de neutropénies ou d'agranulocytoses transitoires ont été décrits.
Effets dermatologiques:
Des réactions cutanées à type d'urticaire, éruptions érythémateuses et exceptionnellement bulleuses ont été signalées.
Troubles du métabolisme:
La teneur élevée en sodium de la fosfomycine peut éventuellement entraîner des troubles hydroélectrolytiques qui se manifestent par des œdèmes ou des troubles de la vigilance.
Réactions d'hypersensibilité:
Il n'a pas été rapporté d'allergie croisée avec d'autres antibiotiques.
Effets sur le système immunitaire
Effets gastro-intestinaux
Très rare : colite à Clostridium difficile
Effets hépatobiliaires
Très rare : Augmentation des phosphatases alcalines

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:
hypersensibilité à la fosfomycine et/ou à l'un des autres composants du médicament.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet toxique sur la reproduction. Il existe de nombreuses données d'efficacité de la fosfomycine utilisée au cours de la grossesse. Cependant, seul un nombre limité de données de sécurité chez la femme enceinte est disponible et n'indique aucun effet malformatif ni foetotoxique de la fosfomycine.
Allaitement
La fosfomycine administrée par voie injectable s'élimine en faible quantité dans le lait maternel. Par conséquent, la fosfomycine trométamol administrée par voie orale en monodose peut être utilisée pendant la période d'allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité n'a été mis en évidence au cours des études menées chez l'animal. Aucune donnée clinique n'est disponible chez l'homme.

Surdosage

L'expérience concernant des cas de surdosage avec la fosfomycine orale est limitée. Cependant, des cas d'hypotonie, somnolence, troubles électrolytiques, thrombocytopénie et hypoprothrombinémie ont été rapportés avec l'utilisation de la fosfomycine parentérale.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré. La réhydratation est recommandée afin de favoriser l'élimination urinaire du médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines

Ovea granulés.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Ovea" qui a la même composition

  • Analogues Ovea en Russie

    ZAMBON SWITZERLAND (Suisse)
    Монурал granulés pour solution buvable ZAMBON SWITZERLAND (Suisse)

    granulés pour solution buvable 3 g; 2 g;

    PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie)
    Уронормин-ф poudre pour solution buvable PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie)

    poudre pour solution buvable 3 g; 2 g;

    OOO "PFK "Prebend" (Fédération de Russie)

    poudre pour solution injectable (IM) 1 g;

    poudre pour solution injectable (IV) 4 g; 1 g;

    poudre pour solution injectable (IV) 2 g;

    Izvarino Pharma LLC (Fédération de Russie)

    granulés pour solution buvable 3 g; 2 g;

  • Analogues Ovea en France

    ZAMBON FRANCE (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    poudre pour solution pour perfusion 1 g;

    poudre pour solution pour perfusion 4 g;

    RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    SANDOZ (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    granulés pour solution buvable 3 g;

    LABORATOIRES URGO HEALTHCARE (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    ZAMBON FRANCE (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3,000 g;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    PANPHARMA (FRANCE)

    poudre pour solution injectable 4 g;

    poudre pour solution injectable 1 g;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    granulés pour solution buvable 3 g;

    LABORATOIRES GERDA (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    EVOLUPHARM (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    CRISTERS (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    BIOGARAN (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    ARROW GENERIQUES (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019