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Ovestin - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ovestin appartient au groupe appelés .

Principe actif: ESTRIOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - Ovestin - crème vaginale - 1 mg/г - П N013327/02 - 20.12.2007

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - Ovestin - ovules vaginaux - 0.5 mg - П N013327/01 - 06.11.2007

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - Ovestin - comprimé - 2 mg - П N013327/03 - 02.04.2010


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 2 mg
  • crème vaginale - 1 mg/г
  • ovules vaginaux - 0.5 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Ovestin enregistré en Russie

Ovestin crème vaginale

Ovestin  crème vaginale ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Dosage: 1 mg/г

Цены в аптеках

crème vaginale

1199 руб

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Posologie et mode d'emploi Ovestin crème vaginale

Crème
Pendant la première semaine de traitement, 1 fois par jour : une application vaginale, à introduire profondément à l'aide de l'applicateur doseur, de 1 g de crème (jusqu'à la marque « 1 g ») et une application en couche mince de cette crème sur la vulve.
Puis, jusqu'à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) : une application tous les deux jours.
La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue ; des cures d'entretien peuvent être nécessaires.

Ovule
Ovestin 0,5 mg, ovule est un produit ne contenant que d'œstrogènes, qui peut être administré aux femmes avec ou sans utérus.

Comment utiliser Ovestin Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Ovestin comprimé

Ovestin  comprimé ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Dosage: 2 mg

Posologie et mode d'emploi Ovestin comprimé

Comprimé sécable
Ovestin 1 mg, comprimé sécable est un produit, ne contenant que des œstrogènes, qui peut être administré aux femmes avec ou sans utérus.
La posologie doit être ajustée selon les besoins de chaque patiente :
4-8 mg par jour pendant les premières semaines, puis diminution progressive en fonction des symptômes, jusqu'à atteindre la posologie d'entretien (par exemple, 1 à 2 mg/jour). La plus petite dose efficace doit être utilisée.
Chez les femmes dont l'utérus est intact, un progestatif prévu pour compléter le traitement par œstrogènes, doit être administré en supplément pendant 12 à 14 jours par mois/cycle de 28 jours. Les seuls progestatifs recommandés, sont ceux qui ont été approuvés dans le cadre d'un traitement combiné avec œstrogènes. Pour ce qui est de l'utilisation du progestatif, se référer à l'information sur la préparation considérée.
Chez les femmes ayant subi une hystérectomie, il est déconseillé de compléter le traitement avec un progestatif, si aucun diagnostic d'endométriose n'a été préalablement établi.
En cas d'oubli d'une dose: si la dose suivante est à moins de 12 heures prendre la dose manquée immédiatement. Si la prochaine dose est à plus de 12 heures, attendre le moment de la prochaine dose et la prendre à l'heure habituelle. L'oubli d'une dose peut augmenter la survenue de métrorragie et des « spottings ».
Mode d'administration

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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Ovestin ovules vaginaux

Ovestin  ovules vaginaux ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Dosage: 0.5 mg

1028 руб

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Ovestin ovules vaginaux

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Dosage: 0.5 mg

1028 руб

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Comment utiliser, Mode d'emploi - Ovestin

Indications

Indications - usage systémique

Correction des symptômes liés à la carence œstrogénique lors des insuffisances ovariennes primitives ou secondaires naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement de courte durée.

Pharmacodynamique

Par rapport aux autres estrogènes, l'estriol est un œstrogène d'action courte. Ceci est dû d'une part, à une courte rétention de l'hormone au niveau du noyau des cellules des organes-cibles et d'autre part, à son peu d'affinité pour les protéines plasmatiques et à son métabolisme rapide.
En conséquence, Ovestin est capable d'induire des effets estrogéniques sans provoquer de prolifération de l'endomètre à condition d'être administré en une seule prise journalière, quotidienne d'estriol car ce processus nécessite une occupation prolongée des récepteurs nucléaires à œstrogènes. Par conséquent, les saignements vaginaux indésirables sont rares pendant le traitement par estriol et un risque accru de carcinome de l'endomètre est peu probable.
Administrés per os, les estrogènes naturels (ou conjugués) peuvent présenter des risques métaboliques et thrombo-emboliques :
Modification de la synthèse lors du premier passage hépatique de protéines synthétisées par le foie : augmentation des triglycérides, des VLDL, ainsi qu'une augmentation de l'angiotensiogène peuvent être observées. Dans certaines études, une diminution de l'antithrombine III est notée.
Par contre l'augmentation du HDL et la diminution du LDL pourraient être considérées comme favorables.
Cependant, de tels effets sont essentiellement le fait des estrogènes synthétiques.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - administration par voie vaginale

L'estriol, administré localement est très bien absorbé comme en témoigne l'élévation rapide des taux sériques d'estriol.
La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l'application, puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. L'élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.

Pharmacocinétique - voie orale

Absorption
Après administration orale, l'estriol est rapidement et pratiquement entièrement absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal.
Distribution
Les concentrations plasmatiques maximales d'estriol non conjugué sont atteintes dans l'heure suivant l'administration. Après administration orale de 8 mg d'œstriol la Cmax est environ 200 ng/ml, la Cmin environ 20 ng/ml et la Cmoyenne environ 40 ng/ml.
Biotransformation
L'estriol se lie presque en totalité (90 %) à l'albumine plasmatique. Contrairement à d'autres œstrogènes, l'estriol se lie très peu à la SHBG (sex hormone binding globulin). Le métabolisme de l'estriol consiste essentiellement en conjugaison et déconjugaison au cours du cycle entéro-hépatique.
Élimination
L'estriol, qui est un produit final de dégradation métabolique, est essentiellement excrété dans les urines sous forme conjuguée. Une petite partie (2 % environ) est excrétée dans les fèces, principalement sous forme d'estriol non conjugué.
Linéarité/non-linéarité
La pharmacocinétique de la substance active est linéaire en fonction de la dose et du temps.

Effets indésirables

Effets indésirables - administration par voie vaginale
Comme tous les produits destinés à être appliqués sur les muqueuses, Trophicrème, crème vaginale peut, dans de rares cas, entraîner une irritation ou un prurit en début de traitement.
Des mastodynies peuvent éventuellement apparaître de façon transitoire en début de traitement.
En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
tumeurs malignes du sein et de l'utérus (endomètre),
métrorragies d'origine non diagnostiquée,
accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des produits spermicides.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des œstrogènes seuls ou en association en début de grossesse.
En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

Surdosage

La toxicité aiguë de l'estriol est faible : nausées, vomissement et éventuellement hémorragies génitales après l'arrêt du traitement.
Aucun antidote spécifique n'est connu. Si nécessaire, un traitement symptomatique peut être administré.

Interactions avec d'autres médicaments

Les essais n'ont montré aucune modification des caractéristiques physiques et mécaniques des préservatifs masculins par Trophicrème.
Associations déconseillées
+ Spermicides et médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques et estrogènes locaux).
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

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