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Penzital - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Penzital appartient au groupe appelés Enzymes digestives.

Principe actif: PANCRÉATINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Shreya Life Sciences Pvt. Ltd. (Inde) - Penzital - comprimé enrobé gastro-résistant - 212.5 mg - П N014636/01 - 23.01.2009


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé gastro-résistant - 212.5 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Penzital enregistré en Russie

Penzital comprimé enrobé gastro-résistant

Shreya Life Sciences Pvt. Ltd. (Inde)
Dosage: 212.5 mg

Posologie et mode d'emploi Penzital comprimé enrobé gastro-résistant

Gélule gastro-résistant(e)
Voie orale.
Les posologies sont données à titre indicatif ; en effet, la posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction de la sévérité de l'atteinte pancréatique du contenu en graisse du régime alimentaire, du nombre de selles et de la stéatorrhée.
Il existe différentes présentations de Penzital permettant de faciliter l'ajustement de la dose en fonction de l'âge, du poids et des besoins individuels de chaque patient.
Mucoviscidose
Nourrissons :
La posologie initiale recommandée est de 5000 UI pour 120 ml de lait.

Comment utiliser Penzital Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Penzital

Indications

Indications - usage systémique

Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours :
de la mucoviscidose ;
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;
des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Pharmacodynamique

Penzital se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Penzital est stable en milieu gastrique pour un pH inférieur à 6. Le temps de résistance en milieu acide ou en présence de suc gastrique humain est au minimum de 45 minutes.
La libération des activités enzymatiques est :
à pH 6, de 75 à 100% au temps 1 h,
à pH 6,8 de 100% en 30 minutes,
à pH 8, en milieu duodénal, totale en 15 minutes.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de Penzital 10 000 U, lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
L'utilisation de Penzital ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel. Cependant, en raison de l'absence d'effets secondaires attendus chez le nouveau-né, ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Surdosage

Des doses extrêmement élevées de pancréatine ont été associées à une hyperuricosurie et une hyperuricémie.

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