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Pilocarpine with methylcellulose - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Pilocarpine with methylcellulose appartient au groupe appelés Agonistes des récepteurs cholinergiques (muscariniques).

Principe actif: PILOCARPINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FGOuP "MOSKOVSKIY UNDOKRINNY ZAVOD" (Fédération de Russie) - Pilocarpine with methylcellulose - collyre - 1% - Р N002136/01 - 09.02.2009


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre - 1%

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Pilocarpine with methylcellulose enregistré en Russie

Pilocarpine with methylcellulose collyre

FGOuP "MOSKOVSKIY UNDOKRINNY ZAVOD" (Fédération de Russie)
Dosage: 1%

Posologie et mode d'emploi Pilocarpine with methylcellulose collyre

Collyre en solution
Instillation oculaire selon les chiffres tensionnels et le type de glaucome. Une seule goutte suffit à chaque instillation.
Dans le glaucome chronique à angle ouvert: 3 à 4 fois par jour.
Population pédiatrique
Sur la base de la faible fréquence d'effets indésirables rapportés chez les enfants, et de l'expérience confirmée de l'utilisation de la pilocarpine dans le glaucome chez l'enfant, des concentrations jusqu'à 2% peuvent être utilisées en toute sécurité chez l'enfant.
Le traitement devra être commencé avec la dose et la concentration les plus faibles possibles chez les patients de moins de 18 ans. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose adulte maximale recommandée du collyre en solution de pilocarpine à 2%.
Mode d'administration
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre les opérations suivantes :

Comment utiliser Pilocarpine with methylcellulose Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Pilocarpine with methylcellulose

Indications

Indications - administration par voie oculaire

Ce collyre est indiqué :
pour réduire la pression intra-oculaire élevée en cas de:
glaucome chronique à angle ouvert,
crises aiguës de glaucome par fermeture de l'angle.
pour le diagnostic des causes de mydriase

Pharmacodynamique

La pilocarpine abaisse la pression intra-oculaire par augmentation de la facilité d'écoulement de l'humeur aqueuse et par diminution du débit sécrétoire ciliaire.
Elle agit sur l'accomodation et sur la profondeur de la chambre antérieure de l'œil (réduction par relâchement de la zonule et déplacement en avant du cristallin).
Population pédiatrique
Dans la littérature scientifique des concentrations allant jusqu'à 2% chez des patients âgés de 1 mois et plus sont signalées pour l'utilisation ophtalmique de la pilocarpine. Cependant, les données disponibles sur la dose et la concentration sont limitées. Les données de sécurité ne suggèrent ni des problèmes de sécurité importants chez l'enfant, ni une différence éventuelle entre le profil de sécurité de la pilocarpine chez l'enfant et l'adulte.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - administration par voie oculaire

La concentration dans la cornée et l'humeur aqueuse est maximale 5 minutes après l'instillation.

Effets indésirables

Effets indésirables - administration par voie oculaire

Oculaires
Possibilité de:
spasme du muscle ciliaire, hypérémie/vasodilatation conjonctivale, augmentation de la sécrétion lacrymale,
myosis, difficulté d'adaptation à l'obscurité (baisse d'acuité visuelle en conditions de faible éclairage surtout chez les sujets âgés et les patients porteurs d'opacités cristalliniennes),
modification du champ visuel,
décollement de rétine (surtout chez les myopes de jeune âge),
opacités cristalliniennes lors d'utilisation prolongée de pilocarpine.

Contre-indications

Affections dans lesquelles le myosis est indésirable (iridocyclites).
Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la pilocarpine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la pilocarpine est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu. En raison de ses propriétés cholinergiques pouvant retentir sur l'enfant, l'allaitement est à éviter.

Surdosage

Les effets systémiques sont rares et ne sont observés que chez les patients utilisant des doses répétées au cours de glaucome à angle fermé et chez le jeune enfant.
Dans ce cas, possibilité d'apparition de signes gastro-intestinaux, broncho-pulmonaires et d'hypersécrétion de la salive, des larmes et de la sueur.
En cas d'intoxication, utiliser des médicaments anticholinergiques par voie générale et réhydrater le malade.

Interactions avec d'autres médicaments

Des études in vitro ont montré que la pilocarpine est un inhibiteur du CYP2A6. Une interaction in vivo avec des substrats du CYP2A6 (par exemple les dérivés coumariniques) ne peut donc être exclue.
Médicaments bradycardisants
De nombreux médicaments peuvent entraîner une bradycardie. C'est le cas notamment des antiarythmiques de classe Ia, des bêtas-bloquants, de certains antiarythmiques de classe III, de certains antagonistes du calcium, des digitaliques, de la pilocarpine, des anticholinestérasiques…etc.
Associations déconseillées
Fingolimod
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose de Fingolimod.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes :
antiarythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) ; antiarythmiques de classe III (amiodarone, dofétilide, dronédarone, ibutilide, sotalol) ; certains neuroleptiques phénothiaziniques (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, fluphénazine, pipotiazine) ; benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), butyrophénones (dropéridol, halopéridol), autres neuroleptiques (flupentixol, pimozide, pipampérone, sertindole, zuclopenthixol), et autres : arsénieux, bépridil, cisapride, citalopram, diphémanil, dolasétron IV, érythromycine IV, escitalopram, halofantrine, lévofloxacine, luméfantrine, méquitazine, mizolastine, moxifloxacine, méthadone, pentamidine, prucalopride, spiramycine IV, torémifène, vandétanib, vincamine IV.
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Surveillance clinique et électrocardiographique.
Associations à prendre en compte
Anticholinestérasiques
Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs.
Autre bradycardisants
Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardysants).

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