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Protamine sulfate - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Protamine sulfate appartient au groupe appelés Antagonistes de l'héparine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V03AB14.

Principe actif: SULFATE DE PROTAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie) - Protamine sulfate - solution injectable (IV) - 10 mg/ml - ЛП-004824 - 24.04.2018

GALENIKA (Serbie) - Protamine sulfate - solution injectable - 50 mg/5 мл - П N014460/01-2002 - 24.05.2010

ELLARA MC ООО (Fédération de Russie) - Protamine sulfate - solution injectable (IV) - 10 mg/ml - ЛСР-004846/10 - 27.05.2010


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Protamine sulfate solution injectable (IV) ELLARA MC ООО (Fédération de Russie) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 50 mg/5 мл
  • solution injectable IV - 10 mg/ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Protamine sulfate enregistré en Russie

Protamine sulfate solution injectable (IV)

Protamine sulfate solution injectable (IV) ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)
ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)
Dosage: 10 mg/ml

Protamine sulfate solution injectable (IV)

AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)
Dosage: 10 mg/ml

Protamine sulfate solution injectable

GALENIKA (Serbie)
Dosage: 50 mg/5 мл


Comment utiliser, Mode d'emploi - Protamine sulfate

Indications

Indications - usage systémique

Neutralisation instantanée de l'action anticoagulante de l'héparine.

Pharmacodynamique

La protamine se combine avec l'héparine pour former un complexe inactif stable.
Le sulfate de protamine neutralise l'activité anticoagulante de l'héparine.
Administré en l'absence d'héparine, le sulfate de protamine possède lui-même un effet anticoagulant.

Effets indésirables

Effets indésirables

Des cas d'hypotension et de bradycardie ont été décrits.
Risque de survenue d'une hypertension pulmonaire aiguë.
Des réactions anaphylactiques (incluant des chocs anaphylactiques), parfois fatales ont été rapportées .
Des œdèmes pulmonaires non cardiogéniques, parfois fatals, ont été rapportés, notamment dans des contextes de réaction d'hypersensibilité.
Risque d'hémorragie post interventionnelle, notamment en cas d'utilisation de doses trop importantes ou de défaut d'antagonisation de l'héparine. Le respect des recommandations posologiques et l'administration par voie intraveineuse lente permet de limiter ce risque .
Des cas de thrombocytopénie ont été rapportés en dehors d'un contexte de thrombopénie-induite par l'héparine et en présence d'anticorps spécifiques à la protamine ou au complexe protamine-héparine. La ré-administration de la protamine chez ces patients n'est pas recommandée.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas :
d'hypersensibilité à la protamine (y compris la protamine contenue comme excipient dans l'insuline NPH [Neutral Protamine Hagedorn]).

Grossesse/Allaitement

L'expérience de la protamine est limitée en cas de grossesse et allaitement.

Surdosage

Le surdosage en protamine entraîne un syndrome hémorragique du fait de l'activité anticoagulante de la protamine.

Protamine sulfate solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Protamine sulfate" qui a la même composition

  • Analogues Protamine sulfate en Russie

    ZAO "UkoFarmPlus" (Fédération de Russie)

    solution injectable (IV) 10 mg/ml;

    JSC Binergia (Fédération de Russie)

    solution injectable (IV) 10 mg/ml;

    ZAO "Brinçalov-A" (Fédération de Russie)

    solution injectable (IV) 10 mg/ml;

  • Analogues Protamine sulfate en France

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    solution injectable 1 000 Unités Antihéparine;

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