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Rectodelt - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Rectodelt appartient au groupe appelés Glucocorticoïdes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - H02AB07.

Principe actif: PREDNISONE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TROMMSDORFF GmbH & Co.KG Arzneimittel (ALLEMAGNE) - Rectodelt - suppositoire pour l'administration rectale - 100 mg - ЛСР-009890/09 - 04.12.2009


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suppositoire pour ladministration rectale - 100 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Rectodelt enregistré en Russie

Rectodelt suppositoire pour l'administration rectale

TROMMSDORFF GmbH & Co.KG Arzneimittel (ALLEMAGNE)
Dosage: 100 mg


Comment utiliser, Mode d'emploi - Rectodelt

Indications

Indications - usage systémique

AFFECTIONS OU MALADIES :
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite, sarcoïdose viscérale.
DERMATOLOGIQUES
dermatoses bulleuses autoimmunes sévères, en particulier pemphigus et pemphigoïde bulleuse ;
formes graves des angiomes du nourrisson ;
certaines formes de lichen plan ;
certaines urticaires aiguës ;
formes graves de dermatoses neutrophiliques.
DIGESTIVES
poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn ;
hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose) ;
hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
ENDOCRINIENNES
thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère ;
certaines hypercalcémies.
HEMATOLOGIQUES
purpuras thrombopéniques immunologiques sévères ;
anémies hémolytiques auto-immunes ;
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement d'hémopathies malignes lymphoïdes ;
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
INFECTIEUSES
péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en jeu le pronostic vital ;
pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère.
NEOPLASIQUES
traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies antinéoplasiques ;
poussée œdémateuse et inflammatoire associée aux traitements antinéoplasiques (radio et chimiothérapie).
NEPHROLOGIQUES
syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes ;
syndrome néphrotique des hyalinoses segmentaires et focales primitives ;
stade III et IV de la néphropathie lupique ;
sarcoïdose granulomateuse intrarénale ;
vascularites avec atteinte rénale ;
glomérulonéphrites extra-capillaires primitives.
NEUROLOGIQUES
myasthénie ;
œdème cérébral de cause tumorale ;
polyradiculonévrite chronique, idiopathique, inflammatoire ;
spasme infantile (syndrome de West) / syndrome de Lennox-Gastaut ;
sclérose en plaques en poussée, en relais d'une corticothérapie intraveineuse.
OPHTALMOLOGIQUES
uvéite antérieure et postérieure sévère ;
exophtalmies œdémateuses ;
certaines neuropathies optiques, en relais d'une corticothérapie intraveineuse (dans cette indication, la voie orale en première intention est déconseillée).
ORL
certaines otites séreuses ;
polypose nasosinusienne ;
certaines sinusites aiguës ou chroniques ;
rhinites allergiques saisonnières en cure courte ;
laryngite aiguë striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
RESPIRATOIRES
asthme persistant de préférence en cure courte en cas d'échec du traitement par voie inhalée à fortes doses ;
exacerbations d'asthme, en particulier asthme aigu grave ;
bronchopneumopathie chronique obstructive en évaluation de la réversibilité du syndrome obstructif ;
sarcoïdose évolutive ;
fibroses pulmonaires interstitielles diffuses.
RHUMATOLOGIQUES
polyarthrite rhumatoïde et certaines polyarthrites ;
pseudo polyarthrite rhizomélique et maladie de Horton ;
rhumatisme articulaire aigu ;
névralgies cervico-brachiales sévères et rebelles.
TRANSPLANTATION D'ORGANE ET DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES ALLOGENIQUES
prophylaxie ou traitement du rejet de greffe ;
prophylaxie ou traitement de la réaction du greffon contre l'hôte.

Pharmacodynamique

Les glucocorticoïdes physiologiques (cortisone et hydrocortisone) sont des hormones métaboliques essentielles.
Les corticoïdes synthétiques, incluant cette spécialité sont utilisés principalement pour leur effet anti-inflammatoire. A forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire. Leur effet métabolique et de rétention sodée est moindre que celui de l'hydrocortisone.

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - voie orale
Absorption
L'absorption orale de prednisone est rapide.
Distribution
Le pic de concentration plasmatique est atteint par voie orale en 1 à 2 heures. La demi-vie plasmatique est de 205 minutes (3,4 à 3,8 heures).
Biotransformation
Le métabolisme est hépatique.
Élimination
L'élimination est urinaire sous forme de métabolites conjugués (80 %) et de prednisolone non transformée (20 %).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.
Dans l'espèce humaine, il existe un passage transplacentaire. Cependant, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre.
Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.
Il est justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.
En conséquence, les corticoïdes peuvent être prescrits pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
En cas de traitement à doses importantes et de façon chronique, l'allaitement est déconseillé.

Interactions avec d'autres médicaments

Médicaments hypokaliémiants
L'hypokaliémie est un facteur favorisant l'apparition de troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes, notamment) et augmentant la toxicité de certains médicaments, par exemple la digoxine. De ce fait, les médicaments qui peuvent entraîner une hypokaliémie sont impliqués dans un grand nombre d'interactions. Il s'agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou associés, des laxatifs stimulants, des glucocorticoïdes, du tétracosactide et de l'amphotéricine B (voie IV).
Associations contre-indiquées
+ Vaccins vivants atténués
A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Les vaccins vivants atténués sont contre-indiqués même pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
Associations déconseillées
+ Acide acétylsalicylique
Majoration du risque hémorragique.
Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour).
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux
Impact éventuel de la corticothérapie sur le métabolisme de l'anticoagulant oral et sur celui des facteurs de la coagulation. Risque hémorragique propre à la corticothérapie (muqueuse digestive, fragilité vasculaire) à fortes doses ou en traitement prolongé supérieur à 10 jours. Lorsque l'association est justifiée, renforcer la surveillance : le cas échéant contrôle biologique au 8e jour, puis tous les 15 jours pendant la corticothérapie et après son arrêt.
+ Autres hypokaliémiants
Risque majoré d'hypokaliémie. Surveillance de la kaliémie avec, si besoin, correction.
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l'hydrocortisone et en cas de transplantation. Surveillance clinique et biologique; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
+ Digoxine
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
+ Isoniazide
Décrit pour la prednisolone : diminution des concentrations plasmatiques de l'isoniazide. Mécanisme invoqué : augmentation du métabolisme hépatique de l'isoniazide et diminution de celui des glucocorticoïdes. Surveillance clinique et biologique.
+ Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
+ Rifampicine
Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par la rifampicine; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l'hydrocortisone et en cas de transplantation. Surveillance clinique et biologique; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
+ Inhibiteurs du CYP3A
Il est prévu que l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d'effets secondaires systémiques. L'association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
Associations à prendre en compte
+ Fluoroquinolones
Possible majoration du risque de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement chez les patients recevant une corticothérapie prolongée.
+ Acide acétylsalicylique
Majoration du risque hémorragique.
A prendre en compte avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).
+ Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Augmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale.

Rectodelt suppositoire.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Rectodelt" qui a la même composition

  • Analogues Rectodelt en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Rectodelt en France

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    comprimé 1 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    comprimé sécable 5 mg;

    MUNDIPHARMA (FRANCE)

    comprimé à libération modifiée 1,00 mg;

    comprimé à libération modifiée 2,00 mg;

    comprimé à libération modifiée 5,00 mg;

    NITEC PHARMA GMBH (ALLEMAGNE)

    comprimé à libération modifiée 5,00 mg;

    comprimé à libération modifiée 2,00 mg;

    comprimé à libération modifiée 1,00 mg;

    LABORATOIRES M. RICHARD (FRANCE)

    comprimé 5,0 mg;

    BIOGARAN (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    comprimé 1 mg;

    Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    SANDOZ (FRANCE)

    comprimé 1 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    comprimé sécable 5 mg;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    comprimé 1 mg;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    comprimé 1 mg;

    SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

    comprimé 1 mg;

    comprimé 1 mg;

    Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

    comprimé 1 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    CRISTERS (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    comprimé 1 mg;

    BIOGARAN (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    comprimé 1 mg;

    ARROW GENERIQUES (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

    comprimé 1 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    comprimé sécable 20 mg;

    comprimé 1 mg;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    comprimé 1 mg;

    EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

    comprimé sécable 5 mg;

    ARROW GENERIQUES (FRANCE)

    comprimé 1 mg;

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