Posologie et mode d'emploi Secnidox comprimé pelliculé
Granulés
Cette spécialité dosée à 2 g par sachet n'est pas adaptée à toutes les posologies recommandées. Si besoin, il conviendra d'avoir recours à d'autres présentations, notamment chez l'enfant.
Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis, vaginoses bactériennes:
Adultes : 2 g, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour.
En cas d'urétrites et de vaginites, un traitement simultané du partenaire doit être pratiqué.
Adultes : 2 g, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour;
Enfants : 30 mg/kg/j, en une prise unique, dose à prendre un seul jour;
Amibiase asymptomatique (formes minuta et kystique) : même dose quotidienne pendant 3 jours.
Amibiase hépatique :
Adultes : 1,5 g par jour, en une ou plusieurs prises, pendant 5 jours;
Enfants : 30 mg/kg/j, en une ou plusieurs prises, pendant 5 jours.
NB : à la phase suppurative de l'amibiase hépatique, effectuer conjointement le traitement par le secnidazole et l'évacuation du pus ou des abcès.
Giardiase :
Enfants : 30 mg/kg/j, en une prise unique, dose à prendre un seul jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament est à prendre au début du repas.
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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Laboratoriya Beyli-Kreat
Chemin de Nuisement Lieu-dit les 150 Arpents, 28500, Vernouillet, France
FRANCE
emballage primaire
Laboratoriya Beyli-Kreat
Chemin de Nuisement Lieu-dit les 150 Arpents, 28500, Vernouillet, France
FRANCE
emballage secondaire
Laboratoriya Beyli-Kreat
Chemin de Nuisement Lieu-dit les 150 Arpents, 28500, Vernouillet, France
FRANCE
Fabricant (Contrôle de qualité)
Laboratoriya Beyli-Kreat
Chemin de Nuisement Lieu-dit les 150 Arpents, 28500, Vernouillet, France
FRANCE
Comment utiliser, Mode d'emploi - Secnidox
Indications
Indications - usage systémique
Secnidox 2g, granulés en sachet-dose est indiqué dans le traitement des infections suivantes :
Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis,
Vaginoses bactériennes ,
Amibiase intestinale,
Amibiase hépatique,
Giardiase.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Pharmacodynamique
Le secnidazole possède des propriétés amoebicides et anti-protozoaire.
Sur le plan bactériologique, bien que les espèces habituellement incriminées dans la survenue de la vaginose soient résistantes aux nitro-5-imidazolés, dont le secnidazole, les données disponibles ont montré une activité du secnidazole dans cette affection sans que le mécanisme ne soit élucidé.
Concentrations critiques
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des souches résistantes.
Recommandations du Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie (CA-SFM) (à partir des recommandations établies par le CA-SFM pour le métronidazole) :
S ≤4 mg/l et R > 4 mg/l
Spectre d'activité antimicrobienne
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Classification des espèces en fonction de la sensibilité à l'anti-infectieux :
Classes
ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Bilophila wadsworthia
Clostridium spp. y compris Clostridium difficile et Clostridium perfringens
Fusobacterium
Peptostreptococcus
Porphyromonas
Prevotella
Veillonella
ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES
(RESISTANCE ACQUISE ≥ 10%)
Anaérobies
Bifidobacterium (+)
Eubacterium
ESPÈCES NATURELLEMENT RÉSISTANTES
Aérobies
Gardnerella vaginalis
Anaérobies
Atopobium
Actinomyces
Lactobacillus spp.
Mobiluncus
Propionibacterium acnes
(+) La prévalence de la résistance bactérienne est > 50 % en France.
Activité anti-parasitaire
Espèces sensibles
Entamoeba histolytica
Giardia intestinalis
Trichomonas vaginalis
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - voie orale
Après administration orale d'une prise unique de 2 g de secnidazole, la concentration sérique maximale est obtenue à 5,3 ± 1,3 heures. La demi-vie plasmatique est en moyenne de 17,5 ± 4,3 heures. L'élimination, essentiellement urinaire, est lente ; environ 15% de la dose administrée sont retrouvés dans les urines collectées jusqu'à la 168ème heure après administration.
Dans une étude de Phase I (étude IPR_CONCVAG_10) menée chez des femmes (n=14 évaluables) présentant une vaginose bactérienne, une variabilité importante a été constatée avec, dans certains cas, une chute importante des paramètres pharmacocinétiques entre la 48ème heure et la 72ème heure, les concentrations vaginales de secnidazoleont été de 3,6 ± 2,8 mg/L et 1,74 ± 1,4 mg/L, respectivement 48 heures et 72 heures après l'administration orale d'une prise unique de 2 g de secnidazole.
Comme pour d'autres dérivés imidazolés, le secnidazole peut traverser le placenta et passer dans le lait maternel.
Effets indésirables
Effets indésirables - voie orale
Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence décroissante en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Au premier trimestre de grossesse, les données cliniques sont limitées. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le secnidazole pendant le premier trimestre de la grossesse. Au-delà du premier trimestre, compte tenu du recul clinique, l'utilisation du secnidazole est envisageable.
Allaitement
Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel avec le secnidazole. Cependant, le passage dans le lait maternel est documenté avec d'autres dérivés imidazolés, et des cas de candidoses oro-anales et de diarrhées ont été décrits chez des enfants allaités de mère traitée par ces autres imidazolés.
En conséquence, il est préférable d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement ou de suspendre l'allaitement pendant 24 heures en cas de prise unique.
Surdosage
En cas de surdosage, il faut s'attendre à un renforcement des effets indésirables liés à l'administration du secnidazole, en particulier des troubles neurologiques comme rapportés pour d'autres imidazolés.
Le traitement est symptomatique.
Interactions avec d'autres médicaments
Réaction antabuse
Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool sont nombreux, et leur association avec l'alcool est déconseillée.
Associations déconseillées
+ Alcool (boisson ou excipient)
Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie). Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool.
Secnidox comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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