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Sertamycol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Sertamycol appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles.

Principe actif: SERTACONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GLENMARK PHARMACEUTICALS (Inde) - Sertamycol - solution pour application cutanée - 2% - ЛП-001521 - 16.02.2012


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Sertamycol solution pour application cutanée GLENMARK PHARMACEUTICALS (Inde) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application cutanée - 2%

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Sertamycol enregistré en Russie

Sertamycol solution pour application cutanée

Sertamycol solution pour application cutanée GLENMARK PHARMACEUTICALS (Inde)
GLENMARK PHARMACEUTICALS (Inde)
Dosage: 2%

Posologie et mode d'emploi Sertamycol solution pour application cutanée

Crème
Une application par jour, après lavage avec un savon neutre ou alcalin et séchage des lésions.
La crème sera appliquée sur la lésion et en périphérie sur 1 cm. La durée du traitement est de 21 jours dans les indications dermatologiques et de 8 jours dans les indications gynécologiques. Toutefois, le caractère chronique ou récidivant de la mycose, l'espèce pathogène ou le site d'infection pourront nécessiter la poursuite du traitement.

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Sertamycol

Indications

Indications - application topique

Traitement local des infections cutanéo-muqueuses à Candida et dermatophytes:
Candidoses:
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'une levure (Candida...) sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
Traitement:
intertrigos sous-mammaires, génito-cruraux, anaux et périanaux,
autres intertrigos,
perlèche,
vulvite, balanite.
Dermatophyties cutanées

Pharmacodynamique

Le sertaconazole est un antifongique de la classe des imidazolés.
Son activité in vitro a été démontrée sur les levures du genre Candida.
Les mécanismes d'action sont identiques à ceux des autres dérivés de la classe; ils passent essentiellement par l'inhibition de la synthèse de l'ergostérol. L'activité antimycosique a été observée in vivo sur des modèles animaux classiques. Le sertaconazole manifeste un effet antibiotique sur les germes Gram +.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - application topique

Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la peau saine et lésée ou sur la muqueuse vaginale sont toujours inférieures à la limite de quantification par chromatographie liquide haute performance (5 ng/ml).
Aucune radioactivité n'a été détectée dans le plasma après administration de produit marqué sur la peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale.

Effets indésirables

Effets indésirables - application topique

D'exceptionnelles manifestations d'intolérance locale, modérées et transitoires, à type de prurit ou érythème ont été rapportées.
L'absence de passage systémique du sertaconazole lors de l'application de la crème sur la peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale rend peu probable l'apparition d'effets indésirables plus importants.

Contre-indications

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du sertaconazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, compte tenu de son mode d'administration (dose unique) et de l'absence de passage systémique l'utilisation du sertaconazole ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données sur le passage du sertaconazole dans le lait maternel. En raison d'un passage systémique extrêmement faible, l'allaitement est possible.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisation excessive risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Préservatifs et diaphragmes en latex:
Risque de rupture du préservatif ou du diaphragme.
Associations déconseillées
+ Spermicides:
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

Sertamycol solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Sertamycol" qui a la même composition

  • Analogues Sertamycol en Russie

    Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)
    Залаин ovules vaginaux Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    ovules vaginaux 300 mg;

    Залаин crème pour application cutanée Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    crème pour application cutanée 2%;

  • Analogues Sertamycol en France

    Ferrer Internacional, S.A. (ESPAGNE)
    Monazol2 % crème Ferrer Internacional, S.A. (ESPAGNE)

    crème 2 g;

    Monazol ovule Ferrer Internacional, S.A. (ESPAGNE)

    ovule 0,300 g;

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