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Setegis® - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Setegis® appartient au groupe appelés Alpha-1-bloquant.

Principe actif: TÉRAZOSINE BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE) - Setegis® - comprimé - 1 mg - П N012256/01 - 23.08.2010


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Setegis<sup>®</sup> comprimé Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 1 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Setegis® enregistré en Russie

Setegis® comprimé

Setegis<sup>®</sup> comprimé Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)
Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)
Dosage: 1 mg

Цены в аптеках

comprimé 2 мг

841 руб

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comprimé 5 мг

1253 руб

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Posologie et mode d'emploi Setegis® comprimé

Comprimé
La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au coucher. La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du patient.
A partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une crise unique, pendant une semaine.
A partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du patient.
En cas d'oubli de prise de la térazosine, des sensations vertigineuses peuvent survenir lors de la réintroduction du traitement. Dans ce cas un nouvel ajustement progressif de la dose sera nécessaire avec le même schéma d'augmentation des doses que lors de l'initiation du traitement.
1 er jour (dose initiale)
1 mg le soir au coucher
du 2ème au 8ème jour
2 mg en une seule prise au coucher (soit 2 comprimés à 1 mg)
A partir du 9 ème jour
5 mg* en une prise au coucher (soit 5 comprimés à 1 mg ou 1 comprimé à 5 mg)
*Posologie habituelle sachant que la posologie est à ajuster progressivement par palier en fonction du patient.

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Setegis®

Indications

Indications - usage systémique

Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie bénigne de la prostate, notamment:
Dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit être retardée; au cours des poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie est augmentée et d'autant plus que le patient est plus âgé.

Pharmacodynamique

La térazosine est un dérivé chimique de la quinazoline, actif par voie orale.
La térazosine provoque une réduction des résistances périphériques totales; cependant, le mécanisme d'action exact n'est pas encore parfaitement connu.
Des essais in-vitro ont montré que la térazosine se fixait de façon sélective sur les récepteurs adrénergiques alpha 1 situés au niveau du trigone vésical, de l'urètre et de la prostate et qu'elle permettait, par antagonisme compétitif, de supprimer les contractions induites par la phényléphrine.
Les études de pharmacologie réalisées chez l'animal semblent indiquer que l'effet vasodilatateur du chlorhydrate de térazosine est principalement lié à un blocage des récepteurs alpha-1 postsynaptiques et se situe, pour la plus grande part, au niveau des artérioles et des veinules.
La térazosine diminue les résistances périphériques sans modifier de façon significative la fréquence et la fonction cardiaques.
L'effet anti-hypertenseur paraît être la résultante directe de la vasodilatation périphérique.
On observe une baisse tensionnelle en orthostatisme comme en décubitus. L'effet sur la pression diastolique est plus prononcé.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

La biodisponibilité du chlorhydrate de térazosine per os est d'environ 90 %.
L'effet de premier passage hépatique est faible.
Les taux plasmatiques atteignent leur maximum en 1 heure environ.
La demi-vie d'élimination est de 12 heures environ.
Le volume de distribution est faible et la liaison aux protéines plasmatiques est très importante.
L'alimentation n'a pas ou peu d'effet sur la biodisponibilité de la térazosine.
Le produit est fortement métabolisé par déméthylation et conjugaison et excrété principalement dans les urines (10 % sous forme inchangée) et dans les fèces.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Les effets le plus souvent rencontrés sont:
hypotension orthostatique avec perte de connaissance cédant rapidement en position allongée;
lipothymies, étourdissements, sensations vertigineuses, ces effets apparaissant plus volontiers en début de traitement et/ou lorsque la posologie est augmentée trop rapidement;
céphalées;
troubles digestifs légers, nausées, diarrhée, constipation;
sécheresse buccale;
congestion nasale;
éruptions cutanées de type allergique.

Contre-indications

La térazosine ne doit pas être administrée dans les cas suivants:
antécédents d'hypotension orthostatique;
hypersensibilité connue à la térazosine ou à d'autres médicaments de la même famille chimique (alfuzosine, prazosine).
Ce produit est généralement déconseillé en association avec les alpha-bloquants antihypertenseurs .

Grossesse/Allaitement

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
L'innocuité de la térazosine au cours de la grossesse et son passage dans le lait maternel ne sont pas connus.

Surdosage

Le malade sera allongé et un traitement clinique de l'hypotension artérielle sera institué (remplissage vasculaire, vasopresseurs) .
Du fait de sa fixation importante aux protéines plasmatiques, la térazosine n'est pas dialysable.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
alpha-bloquants anti-hypertenseurs: minoxidil, prazosine, uradipil.
Majoration de l'effet anti-hypertenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Associations à prendre en compte
antihypertenseurs (sauf minoxidil, prazosine, uradipil)
Majoration de l'effet anti-hypertenseur. Risque d'hypotension orthostatique majorée.
inhibiteurs de la 5 phosphodiestérase (par exemple: sildénafil, tadalafil, vardenafil),
Majoration de l'effet anti-hypertenseur. Risque d'hypotension orthostatique majorée.

Setegis® comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Setegis®" qui a la même composition

  • Analogues Setegis® en Russie

    LEK d.d. (SLOVENIE)
    Корнам comprimé LEK d.d. (SLOVENIE)

    comprimé 2 mg; 5 mg;

    Nu-pharm Inc (Canada)

    comprimé 2 mg; 5 mg;

    TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)

    comprimé 2 mg; 5 mg;

    REPLEK PHARM (Macédoine)

    comprimé 2 mg; 5 mg;

  • Analogues Setegis® en France

    AMDIPHARM (IRLANDE)

    comprimé 1 mg;

    comprimé 5 mg;

    AMDIPHARM (IRLANDE)

    comprimé 1 mg;

    comprimé 5 mg;

    Laboratoires EXPANSCIENCE (FRANCE)

    comprimé 1 mg;

    comprimé 5 mg;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    comprimé 1 mg;

    Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)

    comprimé 5 mg;

    comprimé 1 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    comprimé 5,000 mg;

    comprimé 1,000 mg;

    BIOGARAN (FRANCE)

    comprimé 5 mg;

    comprimé 1 mg;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    comprimé 5 mg;

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