Posologie et mode d'emploi Skinoclear gel pour application cutanée
Gel
Skinoclear 15 %, gel est réservé au seul usage cutané. Avant l'application de Skinoclear 15 %, gel, la peau doit être soigneusement nettoyée à l'eau et séchée. L'utilisation d'un démaquillant doux est possible. Skinoclear 15 %, gel doit être appliqué en petite quantité sur la peau affectée, deux fois par jour (matin et soir), en facilitant sa pénétration par un massage léger. Approximativement 0,5 g, équivaut à 2,5 cm de gel, et suffit pour la totalité du visage.
Les pansements occlusifs ou les bandages ne doivent pas être utilisés et les mains doivent être lavées après application du gel.
Il est important d'utiliser Skinoclear 15 %, gel sans interruption pendant toute la durée du traitement.
En cas d'irritation cutanée , la quantité de gel par application doit être diminuée ou la fréquence d'utilisation de Skinoclear 15 %, gel ramenée à une application quotidienne jusqu'à disparition de l'irritation. Si besoin, le traitement devra être interrompu temporairement pendant quelques jours.
La durée du traitement par Skinoclear 15 %, gel est variable d'un patient à l'autre et dépend également de la sévérité du problème cutané.
Acné :
En règle générale, une amélioration nette se produit dans un délai de 4 semaines. Pour optimiser les résultats, Skinoclear 15 %, gel devra être utilisé pendant plusieurs mois en fonction des résultats cliniques. En cas d'absence d'amélioration après un mois, ou d'exacerbation de l'acné, Skinoclear 15 %, gel doit être arrêté et d'autres alternatives thérapeutiques doivent être envisagées.
Rosacée :
Des effets thérapeutiques significatifs ont été observés après 4 à 8 semaines de traitement. Pour obtenir un résultat optimum Skinoclear 15 % gel doit être utilisé pendant plusieurs mois en fonction du résultat clinique.
En l'absence d'amélioration après 2 mois ou d'exacerbation de la rosacée, Skinoclear 15% gel doit être arrêté et d'autres thérapeutiques doivent être envisagées.
Skinoclear 15% gel n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité.
Crème pour application
Appliquer Skinoclear sur les lésions acnéiques de la peau, 2 fois par jour, matin et soir, et faire pénétrer en massant légèrement.
Approximativement 2,5 cm de crème suffisent pour couvrir la totalité du visage.
Nettoyer la peau soigneusement à l'eau claire, ou avec un produit de toilette non irritant et sécher avant d'appliquer Skinoclear.
Eviter l'utilisation concomitante de tout produit à usage cosmétique ou thérapeutique susceptible d'être irritant.
Il est essentiel d'appliquer Skinoclear régulièrement, pendant toute la durée de traitement.
La durée d'utilisation de Skinoclear varie selon les individus, en fonction de la sévérité de l'acné. L'amélioration initiale se manifeste généralement au bout de 4 semaines, et augmente avec la poursuite du traitement, qui doit pour obtenir un résultat optimal, être poursuivi pendant plusieurs mois.
En cas de survenue d'une intolérance cutanée , il convient de diminuer la quantité de crème appliquée ou de réduire la fréquence d'administration à une application par jour jusqu'à disparition des symptômes. Si besoin, le traitement devra être temporairement interrompu.
Population pédiatrique
Utilisation chez les adolescents (âgés de 12 à 18 ans) : Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Skinoclear lors de son utilisation chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans.
La sécurité et l'efficacité de Skinoclear chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Patients âgés
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients de plus de 65 ans.
Patients présentant une insuffisance hépatique
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Patients présentant une insuffisance rénale
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
Mode d'administration
Skinoclear est réservé au seul usage cutané.
Comment utiliser Skinoclear Montrer plus >>>
Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6
Fédération de Russie
emballage primaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6
Fédération de Russie
emballage secondaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6
Fédération de Russie
Skinoclear crème pour application cutanée
OOO "Atoll" (Fédération de Russie)
Dosage: 20%
Skinoclear crème pour application cutanée
OOO "Atoll" (Fédération de Russie)
Dosage: 20%
Comment utiliser, Mode d'emploi - Skinoclear
Indications
Indications - application topique
Traitement local de l'acné vulgaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Pharmacodynamique
Acné
On présume que l'efficacité thérapeutique de l'acide azélaïque dans l'acné repose sur une action antimicrobienne et un effet direct sur l'hyperkératose folliculaire.
In vitro et in vivo, l'acide azélaïque inhibe la prolifération des kératinocytes et normalise les dernières étapes de la différenciation épidermique qui sont perturbées dans l'acné.
Sur le plan clinique, on observe une diminution significative de la densité de colonisation de Propionibacterium acnes et une diminution significative de la fraction des acides gras dans les lipides de la surface cutanée.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - application topique
Après administration cutanée de la crème, l'acide azélaïque pénètre dans toutes les couches de la peau ; 3,6 % de la dose administrée sont absorbés. La pénétration est plus rapide si la peau est lésée.
Une partie de l'acide azélaïque absorbée à travers la peau est éliminée, inchangée, avec l'urine. L'autre partie est métabolisée par bêta oxydation en acides dicarboxyliques à chaîne courte (en C7 et C5), qui s'éliminent également par l'urine.
Effets indésirables
Effets indésirables - application topique
Sur la base des essais cliniques et des données de surveillance post-commercialisation, les effets indésirables les plus fréquemment observés étaient : brûlure, prurit, et érythème au site d'application.
Les fréquences des effets indésirables observés au cours des études cliniques et issus de la surveillance post-commercialisation, répertoriés dans le tableau ci-dessous, sont définies selon les normes de fréquence MedDRA:
Très fréquent (≥1/10),
Fréquent (≥1/100 à <1/10),
Peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100),
Rare (≥1/10,000 à <1/1,000),
Très rare (<1/10,000),
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Organe Classe
Très fréquent
Fréquent
Peu fréquent
Rare
Affections du système immunitaire
hypersensibilité médicamenteuse (qui peut survenir avec un ou plusieurs des effets indésirables suivants :
angidème1,
dermatite de contact1,
gonflement des yeux1,
gonflement du visage1)
aggravation de l'asthme
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
séborrhée
urticaire1,
chéilite
dépigmentation cutanée
éruption cutanée1
acné
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
brûlure au site d'application
douleur au site d'application
paresthésie au site d'application
prurit au site d'application
exfoliation au site d'application
dermatite au site d'application
chaleur au site d'application
érythème au site d'application
sécheresse au site d'application
inconfort au site d'application
vésicules au site d'application
altération de la couleur au site d'application
dème au site d'application
eczéma au site d'application
irritation au site d'application
ulcère au site d'application
1 Ces effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation de Skinoclear .
Population pédiatrique
Dans les études cliniques incluant des adolescents âgés de 12 à 18 ans (454/1336; 34%), la tolérance locale de Skinoclear a été la même dans les populations pédiatrique et adulte.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'acide azélaïque ou à l'un des composants du gel, le propylène glycol en particulier.
Grossesse/Allaitement
Des données sur un nombre limité de grossesses exposées (n=2) indiquent l'absence d'effets adverses de l'acide azelaïque sur la grossesse ou sur la santé du ftus ou du nouveau né. A ce jour, aucune autre donnée épidémiologique n'est disponible. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonaire/ftal, l'accouchement ou le développement post-natal.
Il faut être prudent lors de la prescription d'acide azelaïque à une femme enceinte.
Les enfants ne doivent pas être mis en contact avec la peau traitée ou le sein.
La quantité quotidienne d'acide azélaïque potentiellement absorbée en cas d'allaitement est négligeable et ne devrait induire aucun risque pour le nourrisson.
Surdosage
En raison de la très faible toxicité locale et systémique de l'acide azélaïque, une intoxication est peu probable.
Interactions avec d'autres médicaments
Il n'y a pas d'études sur l'interaction de Skinoclear 15%, gel avec d'autres médicaments. La composition de Skinoclear 15%, gel ne permet pas d'envisager l'existence d'interactions indésirables avec tout autre produit pouvant affecter la sécurité du médicament. Aucune interaction médicamenteuse spécifique n'a été relevée au cours des études cliniques contrôlées.
Skinoclear gel,crème.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.
Français
Русский
