Sections du site

Langue

- Français



Termicon - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Termicon appartient au groupe appelés Allylamines. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AE15.

Principe actif: TERBINAFINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie) - Termicon - crème pour application cutanée - 1% - ЛС-002394 - 02.04.2009

PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie) - Termicon - comprimé - 250 mg - Р N001366/03 - 31.07.2008


Partager sur les réseaux sociaux:


Termicon  crème pour application cutanée PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie) Posologie et mode d
Termicon  comprimé PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 250 mg
  • crème pour application cutanée - 1%

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Termicon enregistré en Russie

Termicon crème pour application cutanée

Termicon  crème pour application cutanée PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie)
PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie)
Dosage: 1%

Posologie et mode d'emploi Termicon crème pour application cutanée

Gel
VOIE CUTANEE
Adultes :
Quelle que soit l'indication, Termicon 1%, est appliqué une fois par jour.
Durée et fréquence de traitement :
Dermatophyties de la peau glabre: 1 fois / jour pendant 1 semaine.
Intertrigos génito-cruraux: 1 fois / jour pendant 1 semaine.

Comment utiliser Termicon Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Termicon comprimé

Termicon  comprimé PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie)
PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie)
Dosage: 250 mg

Posologie et mode d'emploi Termicon comprimé

Comprimé sécable
Adultes:
La dose habituelle est de 250 mg une fois par jour, cependant la durée du traitement variera en fonction des signes et de la sévérité de l'infection.
Infections de la peau :
Durée du traitement
Les durées possibles des traitements sont les suivantes:
Tinea pedis (de type interdigital, plantaire/mocassin):
2 à 6 semaines
Tinea corporis:
2 à 4 semaines
Tinea cruris:
2 à 4 semaines
Onychomycoses:

Comment utiliser Termicon Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Termicon

Indications

Indications - usage systémique

Traitement des onychomycoses dues à des dermatophytes sensibles à la terbinafine.
Traitement des infections fongiques de la peau dues à des dermatophytes sensibles à la terbinafine en cas de dermatophyties de la peau glabre, d'intertrigos génitaux ou cruraux, d'intertrigos des orteils lorsque le traitement est jugé approprié compte tenu de la localisation, de la sévérité ou de l'étendue de l'infection.
Il convient de tenir compte des recommandations locales officielles concernant l'utilisation et la prescription appropriées des antifongiques.

Pharmacodynamique

La terbinafine est une allylamine, dotée d'un vaste spectre d'activité antifongique. A faibles concentrations, la terbinafine est fongicide vis-à-vis des dermatophytes et de certains champignons dimorphiques.
La terbinafine empêche spécifiquement la biosynthèse des stérols fongiques à une étape précoce. Cela conduit à un déficit en ergostérol et à l'accumulation intracellulaire de squalène, avec pour conséquence la mort des cellules fongiques. La terbinafine agit par inhibition de la squalène epoxydase dans la membrane cellulaire du champignon.
La squalène epoxydase est une enzyme qui n'est pas liée au système du cytochrome P450. La terbinafine ne modifie donc pas le métabolisme des hormones ou d'autres médicaments.
En cas d'administration orale, le médicament se concentre dans la peau et l'accumulation de squalène serait responsable de son activité fongicide.
Etant donné que les tests de sensibilité des dermatophytoses ne sont pas standardisés, les informations données ci-dessous ne visent qu'à donner des indications sur les probabilités que des micro-organismes soient ou non sensibles à la terbinafine.
La sensibilité à la terbinafine des différentes espèces de champignons, basée sur des cultures standard de champignons, est la suivante (CMI90 en mg/ml) :
Microorganisme CMI 90 (µg/ml)
Trichophyum rubrum
0,006
T. mentagrophytes
0,003
T. verrucosum
0,003
Microsporum canis
0,006
Pityrosporup spp.
0,78*
* La terbinafine, administrée par voie orale, est inactive vis-à-vis du Pityriasis versicolor.
Aucun cas de résistance humaine à des champignons pathogènes, associé à l'utilisation de la terbinafine, n'a été rapporté.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - application topique

Absorption
Moins de 5 % de la dose sont absorbés après application topique, l'exposition systémique est donc très faible.

Pharmacocinétique - voie orale

Après l'administration unique de 250 mg de terbinafine par voie orale, la concentration plasmatique maximale moyenne de 0,97 μg/ml est atteinte en 2 heures. La biodisponibilité de la terbinafine est modérément influencée par l'alimentation ne nécessitant pas un ajustement de la dose.
La terbinafine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99 %).
La terbinafine diffuse rapidement à travers le derme et se concentre dans le stratum corneum lipophile. La terbinafine diffuse également dans le sébum et atteint des concentrations élevées dans les follicules pileux, les cheveux et la peau riche en sébum.
La terbinafine est également présente dans l'ongle dès les premières semaines de traitement.
In vitro, la terbinafine est métabolisée par au moins 7 iso-enzymes du CYP, la contribution la plus importante étant celle des iso-enzymes CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 et CYP2C19. In vivo, la terbinafine est transformée de manière rapide et importante en métabolites dépourvus d'effet antifongique. La terbinafine et ses métabolites sont éliminés dans les urines. La demi-vie d'élimination est de 17 heures. Il n'y a aucun signe d'accumulation.
Les propriétés pharmacocinétiques de la terbinafine à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques ne semblent pas dépendre de l'âge des patients. Toutefois, la vitesse d'élimination peut être réduite chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou rénale, ce qui peut se traduire par des taux plasmatiques plus élevés.
Chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique pré-existante légère à sévère, les études pharmacocinétiques à dose unique ont montré que la clairance de la terbinafine peut être réduite de 50 %.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Des effets indésirables se sont produits chez 10 % des patients inclus dans les études de recherche clinique. Les effets indésirables les plus fréquents concernent le tube digestif (5 %).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare, y compris cas accidentels (< 1/10 000): troubles hématologiques tels que neutropénie, agranulocytose et thrombopénie.
Affections du système immunitaire
Très rare (> 1/10 000, < 1/1 000) : réactions anaphylactiques. En cas d'éruption cutanée progressive, le traitement doit être interrompu.
Très rare, y compris cas accidentels (< 1/10 000): manifestation ou aggravation d'un lupus érythémateux cutané ou disséminé ; perte de cheveux.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare (> 1/10 000, < 1/1 000) : une perte de poids a été associée à l'utilisation de la terbinafine par voie orale en cas de perte d'appétit sévère.
Affections psychiatriques
Très rare, y compris cas accidentels (< 1/10 000): troubles psychiatriques tels que la dépression et l'anxiété.
Affections du système nerveux
Fréquent (> 1/100, < 1/10) : céphalées.
Rare (> 1/10 000, < 1/1 000) : paresthésie, hypoesthésie, vertiges, malaise et fatigue.
Affections gastro-intestinales
Fréquente (> 1/100, < 1/10) : plénitude, perte d'appétit, dyspepsie, nausées, douleurs abdominales d'intensité légère, diarrhée.
Peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) : altérations du goût ou perte du goût (en particulier chez les femmes âgées, maigres), habituellement réversibles plusieurs semaines ou plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Affections hépatobiliaires
Très rare (> 1/10 000, < 1/1 000) : dysfonction hépatobiliaire, notamment une cholestase, et rares cas d'insuffisance hépatique, certains ayant pu conduire exceptionnellement à une transplantation hépatique ou à un décès. .
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent (> 1/100, < 1/10): rash, urticaire.
Rare (> 1/10 000, < 1/1 000) : réactions cutanées graves (ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythrodermie bulleuse avec épidermolyse).
En cas de survenue d'une éruption cutanée progressive, le traitement doit être interrompu.
Syndrome de Lyell, urticaires étendues et angio-œdèmes, éruptions pustuleuses, éruptions bulleuses.
Très rare, y compris cas accidentels (< 1/10 000): exacerbation d'un psoriasis, pustulose exanthémateuse aiguë.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Rare (> 1/10 000, < 1/1 000) : arthralgies et myalgies. Elles peuvent se produire dans le cadre d'une réaction d'hypersensibilité en association avec des réactions cutanées allergiques.
Organes des sens
Peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) : altérations ou perte totale du goût, habituellement réversible plusieurs semaines ou plusieurs mois après l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Hypersensibilité à la terbinafine ou à l'un des excipients contenus dans le comprimé .
Insuffisance rénale sévère
Insuffisance hépatique sévère .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études de toxicité fœtale et de fertilité chez l'animal suggèrent l'absence d'effets secondaires. Toutefois, on ne dispose pas d'informations suffisantes sur l'utilisation de la terbinafine pendant la grossesse pour évaluer sa dangerosité.
Il conviendra donc d'être prudent en cas d'administration à des femmes enceintes.
Allaitement
La terbinafine est excrétée dans le lait maternel et l'utilisation de ce produit est déconseillée pendant l'allaitement.

Surdosage

Quelques cas de surdosage (jusqu'à 5 g) ont été rapportés, entraînant des céphalées, des douleurs épigastriques, des vomissements et des vertiges.
Le traitement recommandé consiste en une élimination du produit, une administration de charbon actif (absorbeur) et un traitement symptomatique si nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Les études in vitro et in vivo ont montré que la terbinafine inhibe le métabolisme médié par la CYP2D6. Les patients traités simultanément par des médicaments qui sont principalement métabolisés par cette enzyme et qui ont une fenêtre thérapeutique étroite, tels que le métoprolol dans l'insuffisance cardiaque chronique, les anti-arythmiques (p.ex. flécaïnide, propafénone), doivent être surveillés.
Les études in vitro ont toutefois montré que la terbinafine inhibe le métabolisme médié par la CYP2D6. Cette observation in vitro peut être cliniquement pertinente pour les médicaments qui sont principalement métabolisés par cette enzyme, tels que les antidépresseurs tricycliques (ATC), les β-bloquants, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les inhibiteurs de la monoamine oxydase de type B (IMAO-B). Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance en cas de co-administration de médicaments ayant une fenêtre thérapeutique étroite .
Par ailleurs, la clairance plasmatique de la terbinafine peut être accélérée par les médicaments inducteurs du métabolisme du cytochrome P450 et ralentie par les médicaments inhibiteurs de ce métabolisme. En cas d'administration concomitante de ces médicaments, il pourra être nécessaire d'ajuster en conséquence la dose de terbinafine.

Termicon crème,comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019