Pour un contrôle optimal des crises chez l'adulte et l'enfant, il est conseillé de commencer le traitement à faible dose et d'augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu'à atteindre la dose efficace.
La réponse clinique (c'est-à-dire contrôle des crises, absence d'effets indésirables) doit guider l'augmentation de la dose.
Lorsque le patient ne tolère pas le schéma d'adaptation posologique, des augmentations de doses plus faibles ou de paliers de doses plus longs peuvent être utilisés.
Il n'est pas nécessaire de contrôler les taux plasmatiques pour optimiser le traitement par topiramate.
La dose recommandée pour l'utilisation du topiramate en monothérapie est de 100 mg par jour.
Commencer le traitement avec une dose de 25 mg le soir pendant une semaine.
La posologie doit être progressivement augmentée de 25 ou 50 mg par jour administrés en 2 prises, par paliers d'une ou deux semaines.
La dose journalière maximale recommandée est de 500 mg.
Certains patients présentant des formes réfractaires d'épilepsie ont toléré des doses de 1000 mg/jour de topiramate en monothérapie.
4.2.1.2 Chez l'enfant à partir de 2 ans:
Commencer le traitement avec une dose de 0,5 à 1 mg/kg/jour en une prise le soir pendant une semaine, puis augmenter la dose de 0,5 à 1 mg/kg/jour, en 2 prises, par paliers d'une à deux semaines.
La dose journalière totale recommandée en monothérapie est de 3 à 6 mg/kg.
Dans une étude clinique, certains patients présentant une épilepsie partielle récemment diagnostiquée ont reçu des doses allant jusqu'à 500 mg/jour de topiramate.
4.2.1.3 Passage d'un traitement en association à d'autres antiépileptiques à un traitement en monothérapie par topiramate:
Lors du passage d'une polythérapie antiépileptique à une monothérapie par le topiramate, les effets de cet arrêt sur le contrôle des crises doivent être pris en compte.
A l'exception de la survenue d'effets indésirables nécessitant un arrêt brusque des antiépileptiques associés, il est recommandé de les diminuer de façon progressive au rythme d'environ un tiers de la dose toutes les 2 semaines.
L'arrêt d'un traitement concomitant par des inducteurs enzymatiques entraîne une augmentation des taux plasmatiques de topiramate. Une diminution de la dose de topiramate peut s'avérer nécessaire .
4.2.2 Traitement en association à d'autres antiépileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment efficaces.
4.2.2.1 Chez l'adulte et le sujet âgé:
La dose efficace minimale est de 200 mg par jour.
Commencer le traitement avec une dose de 25 à 50 mg en une prise le soir pendant une semaine, puis augmenter la dose de 25 à 50 mg par jour jusqu'à 100 mg par jour, en 2 prises, par paliers d'une ou deux semaines.
La dose d'entretien habituelle est comprise entre 200 mg et 600 mg par jour, en deux prises, au cours ou en dehors des repas. Chez certains patients, une dose unique journalière peut suffire.
Dans certains cas, des doses jusqu'à 1000 mg par jour, dose maximale à ne pas dépasser, peuvent s'avérer nécessaires.
4.2.2.2 Chez l'enfant à partir de 2 ans:
Commencer le traitement avec une dose de 1 à 3 mg/kg/jour en une prise le soir ou deux prises par jour pendant une semaine, puis augmenter la dose de 1 à 3 mg/kg/jour, en 2 prises, par paliers d'une à deux semaines.
La dose journalière totale recommandée est de 5 à 9 mg/kg en 2 prises. Toutefois la posologie optimale peut être jusqu'à 50 % plus élevée chez l'enfant que chez l'adulte en raison d'une clairance en moyenne 50 % plus élevée .
4.2.3 Chez l'insuffisant rénal:
L'adaptation posologique se fera par palier de 50 mg.
A partir d'une dose quotidienne de 200 mg, l'adaptation posologique sera particulièrement prudente .
La dose d'entretien devrait être d'environ la moitié de la dose préconisée en l'absence d'insuffisance rénale.
Patients hémodialysés: le topiramate est éliminé du plasma par hémodialyse; les jours où le patient est soumis à une hémodialyse, il convient d'administrer une dose supplémentaire de topiramate, égale à environ la moitié de la dose quotidienne. La dose supplémentaire doit être administrée en deux prises, au début et à la fin de la séance d'hémodialyse. La dose supplémentaire peut varier selon les caractéristiques du matériel de dialyse utilisé.
4.2.4 Chez l'insuffisant hépatique:
En principe, un ajustement des doses n'est pas nécessaire.
La prudence est cependant recommandée lors des augmentations posologiques .
Modalités d'arrêt du traitement
L'arrêt du traitement doit se faire de manière progressive .
Mode d'administration
Avaler le comprimé avec un peu d'eau.
Une présentation sous forme de gélule pouvant être ouverte et mélangée dans la nourriture est adaptée aux patients qui ont des difficultés à avaler (par exemple les personnes âgées).
En raison du risque de fausse-route, cette forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (voir Mode d'administration).