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Verdi - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Verdi appartient au groupe appelés Médicaments pour diagnostic.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Diagnostic Green Gmbh (ALLEMAGNE) - Verdi - lyophilisat et solution pour usage intraveineuse - 25 mg - ЛП-001963 - 28.12.2012


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • lyophilisat et solution pour usage intraveineuse - 25 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Verdi enregistré en Russie

Verdi lyophilisat et solution pour usage intraveineuse

Diagnostic Green Gmbh (ALLEMAGNE)
Dosage: 25 mg

Posologie et mode d'emploi Verdi lyophilisat et solution pour usage intraveineuse

Poudre et solvant pour solution injectable
VOIE INTRA-VEINEUSE DIRECTE.
Chez l'adulte, la dose totale injectée ne doit pas dépasser 0,5 mg/kg.
Lorsqu'il n'est pas à usage unique (verre), le matériel servant à l'injection doit être parfaitement stérile et rincé avec la solution servant à dissoudre le lyophilisat.
Etude des vaisseaux choroïdiens par angiographies oculaires en infra-rouge:
La dose administrée par patient dépend des caractéristiques du matériel utilisé: lumière d'excitation, filtres, système de détection. Cette dose est calculée à partir du poids du patient à raison de 0,25 à 0,5 mg/kg: en moyenne 0,35 mg/kg.
Les doses sont généralement les suivantes:

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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Verdi

Indications

Indications - usage systémique

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
étude des vaisseaux choroïdiens par angiographies oculaires en infra-rouge, en particulier pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), la myopie dégénérative et les autres causes de néovascularisation choroïdiennes: choriorétinopathie idiopathique centrale, œdème maculaire, maladies inflammatoires de la choroïde, dégénérations familiales et héréditaires et tumeurs choroïdiennes.
détermination du débit sanguin hépatique et de la réserve fonctionnelle hépatique par des tests de clairance.
Mesure du volume sanguin circulant et du débit cardiaque; la détermination non invasive est particulièrement recommandée chez le nouveau-né, le nourrisson et le patient en unité de soin intensif.

Pharmacodynamique

Le vert d'indocyanine est un colorant dont le spectre d'absorption présente un maximum aux alentours de 805 nm avec réémission à 835 nm.

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - voie orale
Après injection intraveineuse, le vert d'indocyanine se fixe totalement aux protéines plasmatiques.
Il demeure dans le compartiment intra-vasculaire, ce qui permet la détermination du débit sanguin cardiaque ou hépatique. Par ailleurs, l'absence de fuite du colorant à partir des vaisseaux choroïdiens permet leur visualisation par angiographie oculaire dans l'infrarouge.
Ce chromogène est alors capté par les hépatocytes et son élimination se fait totalement par voie biliaire sous forme inchangée sans cycle entéro-hépatique.
La demi-vie chez le sujet sain est de 3,4 ± 0,7 minutes.
L'élimination est ralentie en cas de diminution de la masse hépatocytaire.
Par ailleurs, en cas d'obstruction des voies biliaires, le colorant apparaît dans la circulation lymphatique du foie.
Des études comparées de la concentration du pigment dans la circulation afférente et efférente de divers organes ont montré que la captation était négligeable au niveau des reins, des poumons et du liquide céphalo-rachidien.
Aucun passage de la barrière placentaire du vert d'indocyanine, n'a été mis en évidence lors des prélèvements de sang fœtal.

Effets indésirables

Effets indésirables

La plupart des effets indésirables signalés sont transitoires:
Effets peu fréquents: nausées transitoires, voire vomissements
Effets rares: malaise, bouffées de chaleur, hypersudation, réactions cutanées (rash cutané, urticaire ou prurit isolé).
Effets très rares: œdème de Quincke, choc de type anaphylactique après administration de vert d'indocyanine seule ou après administration concomitante de vert d'indocyanine et de fluorescéine.
Une coloration passagère des téguments est observée en cas d'injection para-veineuse accidentelle.

Verdi lyophilisat.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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