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Vero-asparaginase - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vero-asparaginase appartient au groupe appelés Enzymes avec effet antitumoral.

Principe actif: ASPARAGINASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Veropharm (Fédération de Russie) - Vero-asparaginase - lyophilisat pour solution injectable (IV - IM) - 10000 МЕ - ЛСР-002528/07 - 31.08.2007


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • lyophilisat pour solution injectable IV - IM - 10000 МЕ

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Vero-asparaginase enregistré en Russie

Vero-asparaginase lyophilisat pour solution injectable (IV - IM)

Veropharm (Fédération de Russie)
Dosage: 10000 МЕ

Posologie et mode d'emploi Vero-asparaginase lyophilisat pour solution injectable (IV - IM)

Poudre et solvant pour solution injectable
Voie IV (par l'intermédiaire d'une perfusion de solution isotonique glucosée ou de solution isotonique de chlorure de sodium) ou voie IM :
500 à 1 000 U.I. par kg et par jour chez l'enfant ou chez l'adulte 7 500 à 10 000 U.I./m²/j :
traitement d'attaque : tous les jours pendant 6 à 21 jours ;
traitement d'entretien : 1 ou 2 fois par semaine ;
cure de réinduction : tous les jours pendant 5 à 15 jours.
Voie intra-rachidienne :

Comment utiliser Vero-asparaginase Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Vero-asparaginase

Indications

Indications - usage systémique

Leucémies aiguës lymphoblastiques.
Méningites leucémiques.
Lymphomes non hodgkiniens.

Pharmacodynamique

La L-asparaginase est une enzyme de nature protéique extraite de cultures d'Escherichia coli ; elle détruit par hydrolyse l'asparagine.
Cet acide aminé représente un constituant de base de la substance protéique cellulaire ; les cellules leucémiques ne pouvant effectuer elles-mêmes la synthèse de cet acide aminé doivent utiliser l'asparagine extracellulaire. Celle-ci étant hydrolysée par la L-asparaginase, cette carence entraîne une destruction des cellules incapables de faire la synthèse endogène de l'asparagine.
Du fait de ce mode d'action particulier, il n'y a pas de résistance croisée avec les autres cytostatiques.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - usage parentéral

L'asparaginase diffuse peu dans les tissus; sa demi-vie est biphasique et varie de 8 à 30 heures selon les sujets; 24 heures après injection IV de 1 000 U.I./kg, le taux plasmatique est de 8 à 20 U.I./ml ; après injection IM, le taux plasmatique observé est de 50% inférieur.

Contre-indications

De même, une réaction d'hypersensibilité en cours de traitement contre-indique la poursuite de celui-ci.
Insuffisance hépatique.
Pancréatite .
En association avec un vaccin vivant atténué et jusqu'à au moins six mois après l'arrêt de la chimiothérapie .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation de la L-asparaginase chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure de la toxicité de Vero-asparaginase sur la reproduction
Vero-asparaginase n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
L'excretion de Vero-asparaginase dans le lait maternel est incertaine. Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par Vero-asparaginase.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec E. coli asparaginase. Dans le cadre d'un surdosage le patient devra être impérativement mis sous surveillance médicale. Il n'y a pas d'antidote connu pour les surdosages en asparaginase. Aucune donnée n'est disponible sur l'élimination (péritonéale ou par hémodialyse) du produit.

Interactions avec d'autres médicaments

La L-asparaginase ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments avant administration.
Associations contre-indiquées
+ Vaccin vivants atténués :
Risque de maladie vaccinale généralisée mortelle.
L'association d'un cytotoxique avec un vaccin vivant atténué (VVA) est contre-indiquée pendant et jusqu'à au moins six mois après l'arrêt de la chimiothérapie.
Associations déconseillées
+ Phénytoïne (et par extrapolation fosphénytoïne)
Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
+ Méthotrexate
La L-asparaginase peut diminuer ou éliminer l'effet du méthotrexate sur les cellules malignes. Par conséquent, une administration concomitante de la L-asparaginase et du méthotrexate doit être évitée.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antivitamines K
Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroit, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Contrôle plus fréquent de l'INR.
Associations à prendre en compte
+ Immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, tacrolimus, temsirolimus, sirolimus)
Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.

Vero-asparaginase lyophilisat.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Vero-asparaginase:

C91.0

C83

C82

Analogues du médicament "Vero-asparaginase" qui a la même composition

  • Analogues Vero-asparaginase en Russie

    MEDAC (ALLEMAGNE)

    lyophilisat pour solution injectable (IV - IM) 10000 МЕ; 5000 МЕ;

  • Analogues Vero-asparaginase en France

    JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE (FRANCE)

    poudre et solvant pour solution injectable 10 000 UI;

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