Pharmacocinétique - usage parentéral
En raison de la forte affinité et de la réaction rapide entre la streptokinase et les anticorps anti-streptokinase, qui sont éventuellement présents dans la circulation sanguine du patient, de faibles quantités de streptokinase sont éliminées du sang avec une demi-vie de 18 minutes. La demi-vie d'élimination de la streptokinase, en fonction de la formation du complexe activateur, est d'environ 80 minutes.
La majeure partie de la streptokinase est dégradée en peptides et éliminée par les intestins et les reins.
Effets indésirables - usage systémique
Les effets indésirables suivants sont issus des études cliniques et de l'expérience post-marketing. La codification suivante en matière de fréquence a été utilisée :
Très fréquent : ≥ 1/10
Fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10
Peu fréquent : ≥ 1/1000 et < 1/100
Rare : ≥ 1/10000 et < 1/1000
Très rare : < 1/100000 (dont les cas isolés)
Affections hématologiques et lymphatiques :
Fréquents : hémorragies au point d'injection et ecchymoses. Saignements gastro-intestinaux ou génito-urinaires, épistaxis.
Peu fréquents : hémorragies cérébrales compliquées et parfois fatales, hémorragies de la rétine, hémorragies sévères (parfois fatales) comprenant hémorragies hépatiques, saignements rétro-péritonéaux, rupture de rate. Les transfusions sanguines sont rarement nécessaires.
Très rares : hémorragies du péricarde dont rupture myocardique en cours de thrombolyse d'un infarctus aigu du myocarde.
Affections du système immunitaire :
Très fréquents : développement d'anticorps anti-streptokinase (voir également 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi)
Fréquents : réactions d'hypersensibilité/ réaction anaphylactiques, avec rash, bouffées de chaleur, prurit, urticaire, angidème, dyspnée, bronchospasme ou hypotension.
Très rares : réactions d'hypersensibilité retardées telles que la maladie sérique, arthrite, vascularite, néphrite et symptômes neuro-allergiques (polyneuropathie, dont syndrome de Guillain Barré), réaction anaphylactique grave (choc anaphylactique) pouvant aller jusqu'au choc avec arrêt cardiorespiratoire.
Affections du système nerveux :
Rares : symptômes neurologiques (i.e. étourdissement, confusion, paralysie, hémiparésie, agitation ou convulsion) dans le contexte d'hémorragie cérébrale ou de troubles cardiovasculaires avec hypoperfusion cérébrale.
Affections cardiaques et vasculaires
Très fréquents : chute de la pression artérielle en début de traitement.
Fréquents : tachycardie ou bradycardie.
Très rares : embolies de cristaux de cholestérol.
Les effets suivants, complications de l'infarctus du myocarde et (ou) des symptômes de reperfusion, ont été rapportés à l'occasion de la mise en place d'un traitement fibrinolytique avec la streptokinase, chez les patients souffrant d'infarctus du myocarde :
Très fréquents : hypotension, angor, arythmies de reperfusion tel que l'arythmie, extrasystole, bloc auriculo-ventriculaire I et III, fibrillation auriculaire, rythme idioventriculaire accéléré asystole, selon une relation chronologique proche avec le traitement de streptokinase. Les arythmies de reperfusion peuvent entrainer un arrêt cardiaque, menacer le pronostic vital et nécessiter notamment des traitements anti-arythmiques.
Fréquents : ischémie récurrente, insuffisance cardiaque, récidive d'infarctus, choc cardiogénique, péricardite, dème pulmonaire.
Peu fréquents : arrêt cardiaque (conduisant à un arrêt respiratoire), insuffisance mitrale, épanchement péricardique, tamponnade cardiaque, rupture myocardique, embolie pulmonaire ou périphérique.
Ces complications cardiovasculaires peuvent affecter le pronostic vital et être fatales.
Au cours de l'utilisation du thrombolytique pour le traitement d'une occlusion au niveau des artères périphériques, on ne peut exclure le risque d'embolie distale.
Affections respiratoires
Très rares : dème pulmonaire après traitement thrombolytique chez des patients présentant un infarctus du myocarde étendu.
Affections gastro-intestinales
Fréquents : Nausées, vomissement et douleurs épigastriques.
Troubles généraux
Fréquents : céphalées, douleurs dorsales, douleurs musculaires, frissons, augmentation de la température corporelle, asthénie, malaise.
Au plan biologique
Fréquents : augmentation transitoire modérée des transaminases hépatiques et de la bilirubine, hyperleucocytose, lymphocytose ou plasmocytose
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