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Enerion® - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Enerion® appartient au groupe appelés Vitamine B1 (Thiamine).

Principe actif: SULBUTIAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE) - Enerion® - comprimé enrobé - 200 mg - П N011812/01 - 18.11.2009


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Enerion<sup>®</sup>  comprimé enrobé LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé - 200 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Enerion® enregistré en Russie

Enerion® comprimé enrobé

Enerion<sup>®</sup>  comprimé enrobé LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE)
LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Цены в аптеках

comprimé enrobé 200 мг

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Posologie et mode d'emploi Enerion® comprimé enrobé

Comprimé enrobé
Posologie
Réservé à l'adulte : 2 à 3 comprimés par jour.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, en répartissant les prises au repas du matin et du midi.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'Enerion® chez les enfants et adolescents n'ont pas été établies, Enerion® ne doit pas être utilisé dans cette population.

Comment utiliser Enerion® Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Enerion®

Indications

Indications - usage systémique

Traitement de certains états d'inhibition physique ou psychique avec baisse d'activité et apathie.
En cas d'épisode dépressif avéré, ce médicament ne dispense pas d'un traitement spécifique par antidépresseur.

Pharmacodynamique

Chez l'homme :
Ce médicament a fait l'objet en clinique d'essais contrôlés contre placebo ou produits de référence, en utilisant des tests et des échelles d'évaluation psychométriques. Ces essais témoignent d'un effet psycho-actif de ce médicament avec une action prépondérante sur l'inhibition psychique et l'inhibition physique.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

La sulbutiamine est rapidement absorbée et la concentration sanguine maximale est atteinte entre 1 à 2 heures après administration.
La demi-vie est de 5 heures environ. L'élimination est urinaire.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables ou évènements suivants ont été rapportés et listés selon les fréquences suivantes : Très fréquent: (≥1/10), Fréquent (≥1/100, <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), Rare (≥1/10 000, <1/1 000), Très Rare: (< 1/10 0000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classification MedDRA
Système-organe
Fréquence
Effets indésirables
Affections psychiatriques
Peu fréquent
Agitation
Affections du système nerveux
Peu fréquent
Céphalées
Tremblements
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent
Nausée
Vomissements
Indéterminée
Gastralgies
Diarrhée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent
Rash
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent
Malaise
Description de certains effets indésirables
En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la sulbutiamine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction .
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Enerion® pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la sulbutiamine/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Enerion® ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant les effets de la sulbutiamine sur la fertilité.

Surdosage

Symptômes
En cas de surdosage : agitation avec euphorie et tremblement des extrémités.
Ces symptômes sont transitoires.
Traitement
Les symptômes de surdosage peuvent être traités selon l'appréciation du médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude spécifique d'interaction avec Enerion® n'a été réalisée.
Associations à prendre en compte
Diurétiques :
Augmentation de l'excrétion urinaire de la thiamine (métabolite de la sulbutiamine).
Agents bloquants neuro-musculaires :
Augmentation possible des effets des agents bloquants neuro-musculaires en cas de prise concomitante avec la thiamine (métabolite de la sulbutiamine).

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