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Epanova - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Epanova appartient au groupe appelés Agents réduisant les lipides sériques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C10AX06.

Principe actif: OMÉGA-3 (ESTERS ÉTHYLIQUES 90 D'ACIDES)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ASTRAZENECA UK (ROYAUME-UNI) - Epanova - capsule - 1000 mg - ЛП-004261 - 28.04.2017


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule - 1000 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Epanova enregistré en Russie

Epanova capsule

ASTRAZENECA UK (ROYAUME-UNI)
Dosage: 1000 mg

Posologie et mode d'emploi Epanova capsule

Capsule molle
Réservé à l'adulte.
1 capsule 3 fois par jour au moment des repas.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'Epanova 1g, capsule molle n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale.

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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Epanova

Indications

Indications - usage systémique

Hypertriglycéridémies endogènes, isolées ou prédominantes, chez des patients à risque coronarien et/ou de pancréatite, en complément d'un régime adapté et assidu dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate.
Epanova 1g, capsule molle est indiqué chez l'adulte.

Pharmacodynamique

Triglycérides d'acides oméga 3, obtenus à partir d'une huile de poisson et contenant au minimum 60% d'acides gras oméga 3 répartis en acide éicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA)
Les essais cliniques ont démontré que l'apport en acides gras polyinsaturés sous la forme de triglycérides d'acides oméga-3 en prise quotidienne réduisait significativement les concentrations plasmatiques des triglycérides.
Lorsque l'on observe une réduction associée du taux de cholestérol plasmatique, il existe une augmentation parallèle de HDL cholestérol.
L'effet hypolipidémiant se maintient lors des traitements prolongés (2 ans ou plus) et est réversible en une ou quatre semaines, à l'arrêt du traitement.
Le mode d'action de l'effet hypotriglycéridémiant n'est pas complètement élucidé. L'inhibition de la synthèse des VLDL est une hypothèse vraisemblable.
Il n'existe pas de preuve formelle que l'abaissement des triglycérides réduise le risque coronarien.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Absorption
L'EPA et le DHA suivent le sort métabolique des acides gras. Ces deux acides gras polyinsaturés sont résorbés principalement dans la partie supérieure de l'intestin grêle. Après résorption, le pourcentage des acides gras de la série oméga-3 augmente dans les triglycérides plasmatiques et les acides gras libres, aux dépends des acides gras de la série des oméga-6.
Distribution
EPA et DHA sont distribués dans l'organisme. Cependant, une faible proportion de C20 :5 oméga-3 (EPA) est retrouvée dans le cœur, la rétine, au contraire du DHA qui a une affinité particulière pour la rétine, le cerveau et les lipides cardiaques. De même, chez l'animal, la proportion d'EPA dans les lipides des plaquettes augmente avec l'apport d'acides gras polyinsaturés sous la forme de triglycérides d'acides oméga-3.
Biotransformation
L'EPA a en commun avec l'acide arachidonique d'être précurseur de séries de prostaglandines. Mais contrairement à l'acide arachidonique, l'EPA inhibe l'agrégation plaquettaire in vitro et in vivo.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par Classes de Systèmes d'Organes (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Systèmes de classes d'organes
Terme préférentiel MedDRA
Fréquence
Affections gastro-intestinales
Nausée
Eructation
Indéterminée

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés à la section 6.1

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il existe un nombre limité de données sur l'utilisation du produit chez la femme enceinte. Les études sur animaux sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction . Epanova 1g, capsule molle n'est pas recommandé durant la grossesse ou chez la femme en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode contraceptive. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte de ses propriétés anti-agrégantes (risque d'allongement du temps de saignement).
Allaitement
L'acide éicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA) - triglycérides d'acides oméga 3 contenus dans ce médicament - peuvent être sécrétés dans le lait maternel. Une décision doit être prise d'arrêter l'allaitement ou d'interrompre/de s'abstenir du traitement par Epanova en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Fertilité
Il n'y a pas de données disponibles sur les effets potentiels sur la fertilité.

Interactions avec d'autres médicaments

L'oméga-3 a été associé à la warfarine sans complications hémorragiques. Toutefois, lorsque le traitement par oméga-3 est associé à la warfarine ou lorsque le traitement par oméga-3 est interrompu, le temps de prothrombine doit être vérifié.

Epanova capsule.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Epanova" qui a la même composition

  • Analogues Epanova en Russie

    ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)
    Омакор capsule ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

    capsule 1000 mg;

  • Analogues Epanova en France

    EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
    Esters ethyliques d’acides omega 3EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

    capsule molle 1000 mg;

    STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED (ROYAUME-UNI)

    capsule molle 1 g;

    TRYGG PHARMA AS (Norvège)

    capsule molle 1000 mg;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    capsule molle 1 000 mg;

    TRYGG PHARMA AS (Norvège)

    capsule molle 1000 mg;

    capsule molle 1000 mg;

    GENEVRIER (FRANCE)

    capsule molle 1000 mg;

    PRONOVA BIOPHARMA NORGE (Norvège)
    Omacor1000 mg capsule molle PRONOVA BIOPHARMA NORGE (Norvège)

    capsule molle 1000 mg;

    PHARMA LAB (FRANCE)

    capsule molle 1000 mg;

    MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

    capsule molle 1000 mg;

    ARKOPHARMA (FRANCE)

    capsule molle 1010 mg;

    PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

    capsule molle 1000 mg;

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