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Episindan - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Episindan appartient au groupe appelés Antibiotiques cytotoxiques et substances apparentées.

Principe actif: CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ACTAVIS GROUP hf. (ISLANDE) - Episindan - - 10 mg - ЛС-002669 - 29.12.2011


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament


    Сlassification pharmacothérapeutique:

    Le médicament Episindan enregistré en Russie

    Episindan

    ACTAVIS GROUP hf. (ISLANDE)
    Dosage: 10 mg


    Comment utiliser, Mode d'emploi - Episindan

    Pharmacodynamique

    Cytostatique, agent intercalant.
    L'épirubicine appartient au groupe des antibiotiques anthracyclines. L'épirubicine se lie à l'ADN et inhibe l'action des polymérases des acides nucléiques.

    Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

    Pharmacocinétique - usage parentéral
    Après administration intraveineuse chez des patients présentant des fonctions hépatique et rénale normales, la décroissance plasmatique d'épirubicine est triphasique : une phase très rapide de demi-vie égale à 5 minutes, une phase intermédiaire de demi-vie égale à environ 1 heure et une phase d'élimination très lente de demi-vie de 20 à 40 heures.
    Les taux plasmatiques du métabolite d'oxydo-réduction, le 13-hydroxy-dérivé ou épirubicinol, restent inférieurs à ceux du produit inchangé et évoluent parallèlement. Des glucuronides de l'épirubicine ou de l'épirubicinol circulent en quantité importante dans le plasma et sont retrouvés dans les urines et la bile.
    L'épirubicine est éliminée en majeure partie par le système hépatobiliaire. La valeur élevée de la clairance plasmatique totale (60 à 80 l/h) traduit une élimination lente due à une distribution importante du produit dans les tissus.

    Effets indésirables

    Effets indésirables - usage systémique
    Transitoires et réversibles à l'arrêt du traitement:
    hypoplasie médullaire,
    intolérance digestive (anorexie, nausées, vomissements),
    asthénie,
    accès fébriles,
    stomatite,
    aménorrhée, azoospermie,
    alopécie.
    Complications cardio-vasculaires rares: réduction du volume d'éjection ventriculaire, insuffisance cardiaque. Les insuffisances cardiaques surviennent habituellement pour des doses cumulatives supérieures à 900 mg/m2.
    Comme avec d'autres agents anticancéreux altérant l'ADN, des syndromes myélodysplasiques et des leucémies aiguës myéloïdes ont été observés après traitement combiné incluant l'épirubicine.
    Avec les inhibiteurs de la topoisomérase II, il a été rapporté une incidence plus élevée qu'attendue de leucémies secondaires se présentant comme des leucémies de novo LAM2, LAM3, LAM4. De telles formes peuvent présenter une courte période de latence (de 1 à 3 ans). Ces formes, accessibles à un traitement curateur, nécessitent un diagnostic précoce et un traitement adapté à visée curative .

    Contre-indications

    Grossesse - Allaitement .
    La prescription doit être évitée chez les sujets présentant une cardiopathie avec insuffisance myocardique.
    Toxicité cardiaque majeure induite par les anthracyclines.
    Vaccin anti-amarile (fièvre jaune) .

    Grossesse/Allaitement

    Episindan est contre-indiqué en cas de grossesse ou d'allaitement.

    Surdosage

    Après administration d'une dose unique très élevée de Episindan, un accident cardiaque aigu peut intervenir dans les 24 heures et une dépression médullaire sévère dans les 10 à 14 jours suivants.
    Lors des traitements avec les anthracyclines, des insuffisances cardiaques induites ont été enregistrées 6 mois après l'administration d'une dose très élevée.

    Interactions avec d'autres médicaments

    INTERACTIONS COMMUNES A TOUS LES CYTOTOXIQUES
    En raison de l'augmentation du risque thrombotique lors des affections tumorales, le recours à un traitement anticoagulant est fréquent. La grande variabilité intra-individuelle de la coagulabilité au cours de ces affections, à laquelle s'ajoute l'éventualité d'une interaction entre les anticoagulants oraux et la chimiothérapie anticancéreuse, imposent, s'il est décidé de traiter le patient par anticoagulants oraux, d'augmenter la fréquence des contrôles de l'INR.
    Associations contre-indiquées
    + Vaccin anti-amarile (la fièvre jaune):
    Risque de maladie vaccinale généralisée mortelle.
    Associations déconseillées
    + Vaccins vivants atténués (sauf la fièvre jaune).
    Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
    Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.
    Utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).
    + Phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne)
    Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
    Associations à prendre en compte
    + Ciclosporine
    Immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération.
    + Tacrolimus
    Immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération.

    Episindan lyophilisat.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

    Analogues du médicament "Episindan" qui a la même composition

    • Analogues Episindan en Russie

      OOO "LUNS-Farm" (Fédération de Russie)

      lyophilisat pour solution injectable (IV) et pour usage intracavitaire 0.01 g; 0.05 g;

      Veropharm (Fédération de Russie)

      10 mg; 50 mg;

      SANDOZ (SLOVENIE)

      2 mg/ml;

      Pharmstandard (Fédération de Russie)

      2 mg/ml;

      OOO "ARS" (Fédération de Russie)

      10 mg; 50 mg;

    • Analogues Episindan en France

      MEDIPHA SANTE (FRANCE)

      poudre pour solution pour perfusion 2 mg;

      solution pour perfusion 2 mg;

      MEDIPHA SANTE (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      MYLAN SAS (FRANCE)

      solution pour perfusion 2,00 mg;

      solution injectable pour perfusion 2 mg;

      MEDIPHA SANTE (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      FAIR MED HEALTHCARE GMBH (ALLEMAGNE)

      solution à diluer pour perfusion 2 mg;

      PANPHARMA (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      TEVA SANTE (FRANCE)

      solution pour perfusion 2,00 mg;

      solution injectable pour perfusion 2 mg;

      SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      MEDIPHA SANTE (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (ROYAUME-UNI)

      solution pour perfusion 2 mg;

      ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

      solution injectable ou pour perfusion 2 mg;

      ACTAVIS GROUP hf. (ISLANDE)

      poudre pour solution pour perfusion 2 mg;

      MEDIPHA SANTE (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      ARROW GENERIQUES (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      Chemical farma (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      SANDOZ (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      GENEPHARM (EUROPE) TRADING LTD (CHYPRE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      HOSPIRA FRANCE (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

      INTSEL CHIMOS (FRANCE)

      solution pour perfusion 2,00 mg;

      PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)

      solution pour perfusion 50 mg;

      poudre pour solution pour perfusion 50 mg;

      solution pour perfusion 200 mg;

      solution pour perfusion 20 mg;

      poudre pour solution pour perfusion 20 mg;

      solution pour perfusion 150,00 mg;

      poudre pour solution pour perfusion 150 mg;

      solution pour perfusion 10 mg;

      poudre pour solution pour perfusion 10 mg;

      MEDIPHA SANTE (FRANCE)

      solution pour perfusion 2 mg;

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